Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Břemeno přežití COVID-19

27. března 2025 aktualizováno: Bryan Taylor, Mayo Clinic

Břemeno přežití COVID-19: Cvičební terapie v boji proti následkům COVID-19

Tato výzkumná studie se provádí s cílem zjistit, jaké jsou dlouhodobé fyziologické důsledky COVID-19, a zjistit, zda cvičební terapie může pomoci zlepšit funkci plic, srdeční funkci a celkovou kondici a snížit příznaky u lidí zotavujících se ze SARS-CoV. -2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda účast na strukturovaném cvičebním tréninku zlepší schopnost cvičení, funkci plic a srdce a sníží příznaky únavy a dušnosti u lidí zotavujících se z COVID-19. Po zařazení všichni pacienti dokončí zátěžové testování, testování funkce plic a zobrazení srdce. Pacienti budou randomizováni buď k 8týdennímu cvičebnímu tréninku (4-5krát týdně), nebo budou pokračovat ve standardní lékařské péči. Všichni pacienti po zákroku podstoupí podrobné zátěžové vyšetření, vyšetření plicních funkcí a zobrazení srdce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 21 až 75 let.
  • Anamnéza infekce SARS-CoV-2 prokázané RT-PCR.
  • Považováno za „vyléčené“ z infekce SARS-CoV-2.
  • Není klinicky obézní (BMI ≥ 36) a/nebo trpí muskuloskeletálním nebo jiným onemocněním, které by omezovalo účast na cvičení.
  • Žádný důkaz srdeční ischemie v klidu nebo při námaze (přes EKG).
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby mladší 21 let nebo starší 75 let.
  • Nemůžete se zúčastnit strukturovaného cvičebního tréninku kvůli zranění nebo jiným podmínkám, které by osobu při cvičení ohrožovaly.
  • Nelze poskytnout písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní lékařská péče po COVID-19
Experimentální: Intervenční (cvičební) skupina
8týdenní domácí cvičení
Jiný: Cvičení Trénink
8týdenní domácí cvičební terapie 4-5x týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální aktualizace kyslíku (VO2max) měřená v ml/kg/min
Časové okno: 8 týdnů
VO2max je maximální kyslík spotřebovaný během vyčerpávajícího zátěžového testu
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální zátěžová pracovní rychlost (Wpeak) měřená ve wattech
Časové okno: 8 týdnů
Wpeak je nejvyšší dosažený výkon během zátěžového testu s maximálním přírůstkovým cyklem
8 týdnů
Vynucená vitální kapacita (FVC) měřená v L
Časové okno: 8 týdnů
FVC je největší množství vzduchu, které lze vydechnout z plic na jeden maximální nádech
8 týdnů
Objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) měřený v L
Časové okno: 8 týdnů
FEV1 je největší množství vzduchu, které lze vydechnout z plic v první sekundě jednoho maximálního nádechu
8 týdnů
Maximální inspirační tlak (MIP) měřený v cmH2O
Časové okno: 8 týdnů
Nejvyšší inspirační svalový tlak (tj. inspirační svalová síla) během maximálního nádechového úsilí
8 týdnů
Maximální výdechový tlak (MEP) měřený v cmH2O
Časové okno: 8 týdnů
Nejvyšší výdechový svalový tlak (tj. síla výdechového svalu) během maximálního výdechového úsilí
8 týdnů
Kontraktilní funkce levé komory měřená jako % změny frakční plochy (LV FAC)
Časové okno: 8 týdnů
LV FAC je měřítkem celkové kontraktilní funkce LV
8 týdnů
Kontraktilní funkce pravé komory měřená jako % změny frakční plochy (RV FAC)
Časové okno: 8 týdnů
RV FAC je měřítkem celkové kontraktilní funkce RV
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bryan Taylor, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-002693

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Cvičení Trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit