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Die Last des Überlebens von COVID-19

27. März 2025 aktualisiert von: Bryan Taylor, Mayo Clinic

Die Belastung durch das Überleben von COVID-19: Bewegungstherapie zur Bekämpfung der Folgen von COVID-19

Diese Forschungsstudie wird durchgeführt, um die längerfristigen physiologischen Folgen von COVID-19 herauszufinden und um festzustellen, ob Bewegungstherapie dazu beitragen kann, die Lungenfunktion, die Herzfunktion und die allgemeine Fitness zu verbessern und die Symptome bei Menschen zu reduzieren, die sich von SARS-CoV erholen -2.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, herauszufinden, ob die Teilnahme an einem strukturierten Trainingstraining die körperliche Leistungsfähigkeit, die Lungen- und die Herzfunktion verbessert und die Symptome von Müdigkeit und Atemnot bei Menschen, die sich von COVID-19 erholen, verringert. Nach der Aufnahme werden alle Patienten Belastungstests, Lungenfunktionstests und Herzbildgebung durchführen. Die Patienten werden randomisiert entweder einem 8-wöchigen Trainingstraining (4-5 Mal pro Woche) zugeteilt oder setzen die medizinische Standardversorgung fort. Alle Patienten werden nach dem Eingriff detaillierten Belastungstests, Lungenfunktionstests und Herzbildgebung unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 21 bis 75 Jahren.
  • Vorgeschichte einer mittels RT-PCR nachgewiesenen SARS-CoV-2-Infektion.
  • Gilt als „genesen“ von einer SARS-CoV-2-Infektion.
  • Nicht klinisch fettleibig (BMI ≥ 36) und/oder an Erkrankungen des Bewegungsapparates oder anderen Erkrankungen leiden, die die Teilnahme am Training einschränken würden.
  • Keine Hinweise auf eine kardiale Ischämie in Ruhe oder unter Belastung (mittels EKG).
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 21 oder über 75 Jahren.
  • Aufgrund einer Verletzung oder anderer Umstände, die eine Gefahr für die Person während des Trainings darstellen würden, ist die Teilnahme an einem strukturierten Trainingstraining nicht möglich.
  • Es ist nicht möglich, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standardmäßige ärztliche Betreuung nach COVID-19
Experimental: Interventionelle (Übungstrainings-)Gruppe
8-wöchiges Heimtraining
Sonstiges: Übungstraining
8-wöchige Heimübungstherapie 4-5 Mal pro Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Sauerstoffaktualisierung (VO2max), gemessen in ml/kg/min
Zeitfenster: 8 Wochen
VO2max ist der maximale Sauerstoffverbrauch während eines umfassenden Belastungstests
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Trainingsleistung (Wpeak), gemessen in Watt
Zeitfenster: 8 Wochen
Wpeak ist die höchste erreichte Leistung während eines Belastungstests mit maximalem inkrementellem Zyklus
8 Wochen
Forcierte Vitalkapazität (FVC), gemessen in L
Zeitfenster: 8 Wochen
FVC ist die größte Luftmenge, die bei einem maximalen Atemzug aus der Lunge ausgeatmet werden kann
8 Wochen
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), gemessen in L
Zeitfenster: 8 Wochen
FEV1 ist die größte Luftmenge, die in der ersten Sekunde eines maximalen Atemzugs aus der Lunge ausgeatmet werden kann
8 Wochen
Maximaler Inspirationsdruck (MIP), gemessen in cmH2O
Zeitfenster: 8 Wochen
Höchster inspiratorischer Muskeldruck (d. h. (inspiratorische Muskelkraft) während einer maximalen Inspirationsanstrengung
8 Wochen
Maximaler Ausatmungsdruck (MEP), gemessen in cmH2O
Zeitfenster: 8 Wochen
Höchster exspiratorischer Muskeldruck (d. h. Kraft der Ausatmungsmuskulatur) während einer maximalen Ausatmungsanstrengung
8 Wochen
Kontraktile Funktion des linken Ventrikels, gemessen als % fraktionierte Flächenänderung (LV FAC)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der LV-FAC ist ein Maß für die gesamte kontraktile Funktion des LV
8 Wochen
Rechtsventrikuläre Kontraktilfunktion, gemessen als % fraktionierte Flächenänderung (RV FAC)
Zeitfenster: 8 Wochen
RV FAC ist ein Maß für die gesamte kontraktile Funktion des RV
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Bryan Taylor, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-002693

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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