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Il peso della sopravvivenza al COVID-19

27 marzo 2024 aggiornato da: Bryan Taylor, Mayo Clinic

Il peso della sopravvivenza al COVID-19: terapia fisica per combattere le conseguenze del COVID-19

Questo studio di ricerca è stato condotto per scoprire quali sono le conseguenze fisiologiche a lungo termine del COVID-19 e per determinare se la terapia fisica può aiutare a migliorare la funzione polmonare, la funzione cardiaca e la forma fisica generale e a ridurre i sintomi nelle persone che si stanno riprendendo dalla SARS-CoV. -2.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa ricerca è vedere se la partecipazione ad un allenamento fisico strutturato migliorerà la capacità di esercizio, la funzione dei polmoni e la funzione del cuore e ridurrà i sintomi di affaticamento e dispnea nelle persone che si stanno riprendendo da COVID-19. Dopo l'arruolamento tutti i pazienti completeranno test da sforzo, test di funzionalità polmonare e imaging cardiaco. I pazienti verranno randomizzati a 8 settimane di allenamento fisico (4-5 volte a settimana) o continueranno le cure mediche standard. Tutti i pazienti saranno sottoposti a test da sforzo dettagliati, test di funzionalità polmonare e imaging cardiaco dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 21 e 75 anni.
  • Storia di infezione da SARS-CoV-2 dimostrata con RT-PCR.
  • Ritenuto “guarito” dall’infezione da SARS-CoV-2.
  • Non clinicamente obeso (BMI ≥ 36) e/o affetto da patologie muscoloscheletriche o di altro tipo che limiterebbero la partecipazione all'esercizio fisico.
  • Nessuna evidenza di ischemia cardiaca a riposo o durante sforzo (tramite ECG).
  • In grado di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Individui di età inferiore a 21 anni o superiore a 75 anni.
  • Non è possibile prendere parte ad allenamenti strutturati a causa di infortuni o altre condizioni che potrebbero mettere a rischio la persona durante l'esercizio.
  • Impossibile fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Assistenza medica standard guidata dal medico dopo il COVID-19
Sperimentale: Gruppo interventistico (allenamento fisico).
Allenamento fisico a casa di 8 settimane
Altro: Allenamento fisico
Terapia fisica domiciliare per 8 settimane 4-5 volte a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aggiornamento massimo di ossigeno (VO2max) misurato in mL/kg/min
Lasso di tempo: 8 settimane
VO2max è l'ossigeno massimo consumato durante un test da sforzo esaustivo
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di lavoro di picco dell'esercizio (Wpeak) misurato in Watt
Lasso di tempo: 8 settimane
Wpeak è la potenza massima raggiunta durante un test da sforzo con ciclo incrementale massimale
8 settimane
Capacità vitale forzata (FVC) misurata in L
Lasso di tempo: 8 settimane
La FVC è la più grande quantità di aria che può essere espirata dai polmoni in un respiro massimale
8 settimane
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) misurato in L
Lasso di tempo: 8 settimane
FEV1 è la più grande quantità di aria che può essere espirata dai polmoni nel primo secondo di un respiro massimale
8 settimane
Pressione inspiratoria massima (MIP) misurata in cmH2O
Lasso di tempo: 8 settimane
Massima pressione dei muscoli inspiratori (es. forza dei muscoli inspiratori) durante uno sforzo inspiratorio massimo
8 settimane
Pressione espiratoria massima (MEP) misurata in cmH2O
Lasso di tempo: 8 settimane
Massima pressione muscolare espiratoria (es. forza muscolare espiratoria) durante uno sforzo espiratorio massimo
8 settimane
Funzione contrattile ventricolare sinistra misurata come % di variazione dell'area frazionaria (FAC LV)
Lasso di tempo: 8 settimane
La FAC del ventricolo sinistro è una misura della funzione contrattile complessiva del ventricolo sinistro
8 settimane
Funzione contrattile ventricolare destra misurata come % di variazione dell'area frazionaria (RV FAC)
Lasso di tempo: 8 settimane
La FAC del ventricolo destro è una misura della funzione contrattile complessiva del ventricolo destro
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Bryan Taylor, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-002693

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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