O fardo da sobrevivência da COVID-19
27 de março de 2025 atualizado por: Bryan Taylor, Mayo Clinic
O fardo da sobrevivência da COVID-19: terapia por exercícios para combater as sequelas da COVID-19
Este estudo de pesquisa está sendo realizado para descobrir quais são as consequências fisiológicas de longo prazo do COVID-19 e para determinar se a terapia com exercícios pode ajudar a melhorar a função pulmonar, a função cardíaca e o condicionamento físico geral, além de reduzir os sintomas em pessoas que se recuperam do SARS-CoV. -2.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é verificar se a participação em exercícios estruturados melhorará a capacidade de exercício, a função dos pulmões e a função do coração, e reduzirá os sintomas de fadiga e falta de ar em pessoas em recuperação de COVID-19.
Após a inscrição, todos os pacientes realizarão testes de exercício, testes de função pulmonar e imagens cardíacas.
Os pacientes serão randomizados para 8 semanas de treinamento físico (4-5 vezes por semana) ou continuarão os cuidados médicos padrão.
Todos os pacientes serão submetidos a testes de exercício detalhados, testes de função pulmonar e imagens cardíacas após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- De 21 a 75 anos.
- História de infecção por SARS-CoV-2 comprovada por RT-PCR.
- Considerado 'recuperado' da infecção por SARS-CoV-2.
- Não ser clinicamente obeso (IMC ≥ 36) e/ou sofrer de condições musculoesqueléticas ou outras que possam limitar a participação em exercícios.
- Nenhuma evidência de isquemia cardíaca em repouso ou durante esforço (via ECG).
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com menos de 21 anos ou mais de 75 anos.
- Não é possível participar de treinamento físico estruturado devido a lesão ou outras condições que possam colocar a pessoa em risco durante o exercício.
- Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados médicos padrão orientados por médico após COVID-19
|
|
|
Experimental: Grupo Intervencionista (treinamento físico)
8 semanas de treinamento físico em casa
|
8 semanas de terapia de exercícios domiciliares 4-5 vezes/semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atualização máxima de oxigênio (VO2max) medida em mL/kg/min
Prazo: 8 semanas
|
VO2max é o oxigênio máximo consumido durante um teste de esforço exaustivo
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa máxima de trabalho de exercício (Wpeak) medida em Watts
Prazo: 8 semanas
|
Wpeak é a maior potência alcançada durante um teste de exercício de ciclo incremental máximo
|
8 semanas
|
|
Capacidade vital forçada (CVF) medida em L
Prazo: 8 semanas
|
CVF é a maior quantidade de ar que pode ser exalada dos pulmões em uma respiração máxima
|
8 semanas
|
|
Volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1) medido em L
Prazo: 8 semanas
|
VEF1 é a maior quantidade de ar que pode ser exalada dos pulmões no primeiro segundo de uma respiração máxima
|
8 semanas
|
|
Pressão inspiratória máxima (PImáx) medida em cmH2O
Prazo: 8 semanas
|
Pressão muscular inspiratória mais alta (ou seja,
força muscular inspiratória) durante um esforço inspiratório máximo
|
8 semanas
|
|
Pressão expiratória máxima (PEmáx) medida em cmH2O
Prazo: 8 semanas
|
Pressão muscular expiratória mais alta (ou seja,
força muscular expiratória) durante um esforço expiratório máximo
|
8 semanas
|
|
Função contrátil do ventrículo esquerdo medida como % de alteração da área fracionada (LV FAC)
Prazo: 8 semanas
|
VE FAC é uma medida da função contrátil geral do VE
|
8 semanas
|
|
Função contrátil do ventrículo direito medida como % de alteração da área fracionada (VD FAC)
Prazo: 8 semanas
|
RV FAC é uma medida da função contrátil geral do RV
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bryan Taylor, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-002693
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .