COVID-19:stä selviytymisen taakka
torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Bryan Taylor, Mayo Clinic
COVID-19:stä selviytymisen taakka: Harjoitusterapiaa COVID-19:n seurausten torjumiseksi
Tämä tutkimus tehdään selvittääkseen, mitkä ovat COVID-19:n pitkän aikavälin fysiologiset seuraukset, ja selvittääkseen, voiko liikuntahoito parantaa keuhkojen toimintaa, sydämen toimintaa ja yleiskuntoa sekä vähentää oireita SARS-CoV-viruksesta toipuvilla ihmisillä. -2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako strukturoituun harjoitteluun osallistuminen kuntoilukykyä, keuhkojen ja sydämen toimintaa sekä vähentääkö COVID-19:stä toipuvien väsymyksen ja hengenahdistuksen oireita.
Ilmoittautumisen jälkeen kaikki potilaat suorittavat rasitustestin, keuhkojen toimintatestin ja sydämen kuvantamisen.
Potilaat satunnaistetaan joko 8 viikon harjoitteluun (4-5 kertaa viikossa) tai jatkavat normaalia lääketieteellistä hoitoa.
Kaikille potilaille tehdään yksityiskohtaiset rasitustutkimukset, keuhkojen toimintatestit ja sydämen kuvantaminen toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-75 vuotta.
- RT-PCR:llä todettu SARS-CoV-2-infektio.
- Katsotaan "parannetuksi" SARS-CoV-2-infektiosta.
- Ei kliinisesti lihava (BMI ≥ 36) ja/tai sinulla on tuki- ja liikuntaelimistön tai muita sairauksia, jotka rajoittaisivat harjoittelua.
- Ei näyttöä sydämen iskemiasta levossa tai rasituksen aikana (EKG:n kautta).
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21-vuotiaat tai yli 75-vuotiaat henkilöt.
- Ei voi osallistua strukturoituun harjoitteluun loukkaantumisen tai muiden olosuhteiden vuoksi, jotka vaarantaisivat henkilön harjoituksen aikana.
- Kirjallista suostumusta ei voida antaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Normaali lääkärin ohjaama sairaanhoito COVID-19:n jälkeen
|
|
|
Kokeellinen: Interventio (harjoitus) ryhmä
8 viikon kotiharjoittelu
|
8 viikon kotiliikuntaterapia 4-5 kertaa viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen happipäivitys (VO2max) mitattuna ml/kg/min
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
VO2max on maksimaalinen happikulutus kattavan rasitustestin aikana
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen huipputyönopeus (Wpeak) watteina mitattuna
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Wpeak on suurin saavutettu teho maksimaalisen inkrementaalisen syklin harjoitustestin aikana
|
8 viikkoa
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) mitattuna litreinä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
FVC on suurin määrä ilmaa, joka voidaan hengittää ulos keuhkoista yhdellä maksimaalisella hengityksellä
|
8 viikkoa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) mitattuna litreinä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
FEV1 on suurin määrä ilmaa, joka voidaan hengittää ulos keuhkoista yhden maksimihengityksen ensimmäisen sekunnin aikana
|
8 viikkoa
|
|
Suurin sisäänhengityspaine (MIP) mitattuna cmH2O
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Korkein sisäänhengityslihaspaine (esim.
sisäänhengityslihasvoima) maksimaalisen sisäänhengitysponnistuksen aikana
|
8 viikkoa
|
|
Suurin uloshengityspaine (MEP) mitattuna cmH2O
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Korkein uloshengityslihaspaine (esim.
uloshengityslihasvoima) maksimaalisen uloshengitysponnistuksen aikana
|
8 viikkoa
|
|
Vasemman kammion supistumistoiminto mitattuna prosentuaalisen pinta-alan muutoksena (LV FAC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
LV FAC on LV:n yleisen supistumistoiminnan mitta
|
8 viikkoa
|
|
Oikean kammion supistumistoiminto mitattuna prosentuaalisen pinta-alan muutoksena (RV FAC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
RV FAC on RV:n yleisen supistumistoiminnan mitta
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bryan Taylor, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-002693
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .