Le fardeau de la survie au COVID-19
27 mars 2025 mis à jour par: Bryan Taylor, Mayo Clinic
Le fardeau de la survie au COVID-19 : thérapie par l’exercice pour lutter contre les séquelles du COVID-19
Cette étude de recherche vise à découvrir quelles sont les conséquences physiologiques à long terme du COVID-19 et à déterminer si la thérapie par l'exercice peut aider à améliorer la fonction pulmonaire, la fonction cardiaque et la condition physique globale, et à réduire les symptômes chez les personnes se remettant du SRAS-CoV. -2.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette recherche est de voir si la participation à un entraînement physique structuré améliorera la capacité à faire de l'exercice, la fonction des poumons et la fonction du cœur, et réduira les symptômes de fatigue et d'essoufflement chez les personnes se remettant du COVID-19.
Après l'inscription, tous les patients effectueront des tests d'effort, des tests de la fonction pulmonaire et une imagerie cardiaque.
Les patients seront randomisés pour suivre 8 semaines d'entraînement physique (4 à 5 fois par semaine) ou poursuivront les soins médicaux standard.
Tous les patients subiront des tests d'effort détaillés, des tests de la fonction pulmonaire et une imagerie cardiaque après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 21 à 75 ans.
- Antécédents d’infection par le SRAS-CoV-2 prouvée par RT-PCR.
- Considéré comme « guéri » de l’infection par le SRAS-CoV-2.
- Ne pas être cliniquement obèse (IMC ≥ 36) et/ou souffrir de problèmes musculo-squelettiques ou autres qui limiteraient la participation à l'exercice.
- Aucun signe d'ischémie cardiaque au repos ou à l'effort (via ECG).
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Individus de moins de 21 ans ou de plus de 75 ans.
- Incapable de participer à un entraînement physique structuré en raison d'une blessure ou d'autres conditions qui mettraient la personne en danger pendant l'exercice.
- Incapable de fournir un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins médicaux standard guidés par un médecin après le COVID-19
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Expérimental: Groupe interventionnel (entraînement physique)
8 semaines d'entraînement physique à domicile
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Thérapie par l'exercice à domicile pendant 8 semaines, 4 à 5 fois/semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mise à jour maximale de l'oxygène (VO2max) mesurée en mL/kg/min
Délai: 8 semaines
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VO2max est l'oxygène maximal consommé lors d'un test d'effort exhaustif
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence d'exercice maximale (Wpeak) mesurée en watts
Délai: 8 semaines
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Wpeak est la puissance la plus élevée atteinte lors d'un test d'exercice par cycle incrémentiel maximal
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8 semaines
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Capacité vitale forcée (CVF) mesurée en L
Délai: 8 semaines
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La CVF est la plus grande quantité d'air pouvant être expirée par les poumons en une seule respiration maximale.
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8 semaines
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS) mesuré en L
Délai: 8 semaines
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Le VEMS est la plus grande quantité d'air pouvant être expirée par les poumons au cours de la première seconde d'une respiration maximale.
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8 semaines
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Pression inspiratoire maximale (MIP) mesurée en cmH2O
Délai: 8 semaines
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Pression musculaire inspiratoire la plus élevée (c.-à-d.
force musculaire inspiratoire) lors d’un effort inspiratoire maximal
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8 semaines
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Pression expiratoire maximale (MEP) mesurée en cmH2O
Délai: 8 semaines
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Pression musculaire expiratoire la plus élevée (c.-à-d.
force musculaire expiratoire) lors d’un effort expiratoire maximal
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8 semaines
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Fonction contractile du ventricule gauche mesurée en % de changement de surface fractionnaire (LV FAC)
Délai: 8 semaines
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LV FAC est une mesure de la fonction contractile globale du VG
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8 semaines
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Fonction contractile du ventricule droit mesurée en % de changement de surface fractionnaire (RV FAC)
Délai: 8 semaines
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RV FAC est une mesure de la fonction contractile globale du RV
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bryan Taylor, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2021
Première publication (Réel)
4 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-002693
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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