Bördan av covid-19-överlevande
27 mars 2025 uppdaterad av: Bryan Taylor, Mayo Clinic
The Burden of COVID-19 Survivorship: Träningsterapi för att bekämpa följderna av COVID-19
Denna forskningsstudie görs för att ta reda på vad de långsiktiga fysiologiska konsekvenserna av covid-19 är, och för att avgöra om träningsterapi kan bidra till att förbättra lungfunktion, hjärtfunktion och övergripande kondition, och minska symtomen hos personer som återhämtar sig från SARS-CoV -2.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna forskning är att se om att delta i strukturerad träning kommer att förbättra träningsförmågan, lungornas funktion och hjärtats funktion samt minska symtom på trötthet och andfåddhet hos personer som återhämtar sig från covid-19.
Efter inskrivningen kommer alla patienter att genomföra träningstestning, lungfunktionstestning och hjärtavbildning.
Patienterna kommer att randomiseras till antingen 8 veckors träningsträning (4-5 gånger per vecka) eller kommer att fortsätta vanlig medicinsk vård.
Alla patienter kommer att genomgå detaljerade träningstest, lungfunktionstestning och hjärtavbildning efter interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 21 till 75 år.
- Historik om RT-PCR-beprövad SARS-CoV-2-infektion.
- Anses som "återhämtad" från SARS-CoV-2-infektion.
- Inte kliniskt överviktig (BMI ≥ 36) och/eller lider av muskuloskeletala eller andra tillstånd som skulle begränsa träningsdeltagandet.
- Inga tecken på hjärtischemi i vila eller vid ansträngning (via EKG).
- Kan ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Individer under 21 eller äldre än 75 år.
- Kan inte delta i strukturerad träning på grund av skada eller andra tillstånd som skulle utsätta personen för risk under träning.
- Det går inte att ge skriftligt informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Standard läkarledd medicinsk vård efter covid-19
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp (motionsträning).
8 veckors hembaserad träningsträning
|
8 veckors hembaserad träningsterapi 4-5 gånger/vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal syreuppdatering (VO2max) mätt i ml/kg/min
Tidsram: 8 veckor
|
VO2max är det maximala syre som förbrukas under ett uttömmande träningstest
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Högsta träningshastighet (Wpeak) mätt i watt
Tidsram: 8 veckor
|
Wpeak är den högsta uppnådda effekten under ett maximalt inkrementellt cykeltest
|
8 veckor
|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC) mätt i L
Tidsram: 8 veckor
|
FVC är den största mängden luft som kan andas ut från lungorna i ett maximalt andetag
|
8 veckor
|
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) mätt i L
Tidsram: 8 veckor
|
FEV1 är den största mängden luft som kan andas ut från lungorna under den första sekunden av ett maximalt andetag
|
8 veckor
|
|
Maximalt inandningstryck (MIP) mätt i cmH2O
Tidsram: 8 veckor
|
Högsta inandningsmuskeltrycket (dvs.
inandningsmuskelstyrka) under en maximal inandningsansträngning
|
8 veckor
|
|
Maximalt utandningstryck (MEP) mätt i cmH2O
Tidsram: 8 veckor
|
Högsta utandningsmuskeltrycket (dvs.
utandningsmuskelstyrka) under en maximal utandningsansträngning
|
8 veckor
|
|
Vänster kammare kontraktil funktion mätt som % fraktionell area förändring (LV FAC)
Tidsram: 8 veckor
|
LV FAC är ett mått på den totala kontraktila funktionen hos LV
|
8 veckor
|
|
Höger ventrikulär kontraktil funktion mätt som % fraktionell areaförändring (RV FAC)
Tidsram: 8 veckor
|
RV FAC är ett mått på den totala kontraktila funktionen hos RV:n
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bryan Taylor, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2021
Första postat (Faktisk)
4 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-002693
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .