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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）生存者の負担

2024年3月27日 更新者：Bryan Taylor、Mayo Clinic

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）生存者の負担：新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の後遺症と闘うための運動療法

この調査研究は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の長期的な生理学的影響を解明し、運動療法が肺機能、心臓機能、全体的なフィットネスを改善し、SARS-CoVから回復中の人々の症状を軽減するのに役立つかどうかを判断するために行われています。 -2.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、体系化された運動トレーニングに参加することで、新型コロナウイルス感染症から回復中の人々の運動能力、肺の機能、心臓の機能が向上し、疲労や息切れの症状が軽減されるかどうかを確認することです。 登録後、すべての患者は運動検査、肺機能検査、心臓画像検査を完了します。 患者は、8週間の運動トレーニング（週4～5回）を受けるか、標準的な治療を続けるかのいずれかに無作為に割り付けられる。 すべての患者は介入後に詳細な運動検査、肺機能検査、心臓画像検査を受けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • 募集
        • Mayo Clinic in Florida
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 21歳から75歳まで。
  • RT-PCR により SARS-CoV-2 感染が証明された病歴。
  • SARS-CoV-2感染から「回復した」とみなされます。
  • 臨床的に肥満ではない（BMI ≥ 36）、および/または運動への参加を制限する筋骨格またはその他の疾患を患っている。
  • 安静時または運動中に心虚血の証拠はない（ECG による）。
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

  • 21歳未満または75歳以上の個人。
  • 運動中に危険にさらされる怪我やその他の症状により、体系的な運動トレーニングに参加できない。
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
新型コロナウイルス感染症後の標準的な医師指導による医療ケア
実験的：介入（運動トレーニング）グループ
8週間の自宅での運動トレーニング
他の：運動トレーニング
8週間の自宅ベースの運動療法（週4～5回）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大酸素更新量 (VO2max) を mL/kg/min で測定
時間枠：8週間
VO2max は、徹底的な運動テスト中に消費される最大酸素量です。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワット単位で測定されるピーク運動仕事量 (Wpeak)
時間枠：8週間
Wpeak は、最大増分サイクル運動テスト中に達成された最高出力です。
8週間
努力肺活量 (FVC) 単位 L
時間枠：8週間
FVC は、1 回の最大限の呼吸で肺から吐き出せる空気の最大量です。
8週間
1 秒間の努力呼気量 (FEV1) (L 単位で測定)
時間枠：8週間
FEV1 は、最大呼吸の最初の 1 秒間に肺から吐き出せる空気の最大量です。
8週間
最大吸気圧 (MIP) 単位 cmH2O で測定
時間枠：8週間
最高吸気筋圧（すなわち、 吸気筋力）最大の吸気努力時の
8週間
最大呼気圧力 (MEP) 単位 cmH2O
時間枠：8週間
最高呼気筋圧（すなわち、 最大呼気努力時の呼気筋力）
8週間
面積変化率 (LV FAC) として測定される左心室収縮機能
時間枠：8週間
LV FAC は、LV の全体的な収縮機能の尺度です。
8週間
面積変化率 (RV FAC) として測定される右心室収縮機能
時間枠：8週間
RV FAC は、RV の全体的な収縮機能の尺度です。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Bryan Taylor, PhD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月4日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月31日

最初の投稿 (実際)

2021年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月27日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21-002693

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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