La carga de la supervivencia al COVID-19
27 de marzo de 2025 actualizado por: Bryan Taylor, Mayo Clinic
La carga de la supervivencia al COVID-19: terapia con ejercicios para combatir las secuelas del COVID-19
Este estudio de investigación se realiza para descubrir cuáles son las consecuencias fisiológicas a largo plazo del COVID-19 y para determinar si la terapia con ejercicios puede ayudar a mejorar la función pulmonar, la función cardíaca y el estado físico general, y reducir los síntomas en las personas que se recuperan del SARS-CoV. -2.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de esta investigación es ver si participar en un entrenamiento físico estructurado mejorará la capacidad para hacer ejercicio, la función de los pulmones y la función del corazón, y reducirá los síntomas de fatiga y dificultad para respirar en personas que se recuperan de COVID-19.
Después de la inscripción, todos los pacientes completarán pruebas de esfuerzo, pruebas de función pulmonar e imágenes cardíacas.
Los pacientes serán asignados al azar a 8 semanas de entrenamiento físico (4-5 veces por semana) o continuarán con la atención médica estándar.
Todos los pacientes se someterán a pruebas de esfuerzo detalladas, pruebas de función pulmonar e imágenes cardíacas después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 21 a 75 años.
- Historial de infección por SARS-CoV-2 comprobada por RT-PCR.
- Considerado "recuperado" de la infección por SARS-CoV-2.
- No clínicamente obeso (IMC ≥ 36) y/o padecer enfermedades musculoesqueléticas u otras afecciones que limitarían la participación en el ejercicio.
- No hay evidencia de isquemia cardíaca en reposo o durante el esfuerzo (vía ECG).
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Personas menores de 21 años o mayores de 75 años.
- No poder participar en un entrenamiento de ejercicio estructurado debido a una lesión u otras condiciones que pondrían a la persona en riesgo durante el ejercicio.
- No se puede proporcionar consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Atención médica estándar guiada por un médico después de la COVID-19
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Experimental: Grupo intervencionista (entrenamiento con ejercicios)
Entrenamiento de ejercicio en casa de 8 semanas.
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Terapia de ejercicios en el hogar de 8 semanas 4-5 veces por semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actualización máxima de oxígeno (VO2max) medida en ml/kg/min
Periodo de tiempo: 8 semanas
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VO2max es el oxígeno máximo consumido durante una prueba de ejercicio exhaustiva
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa máxima de trabajo de ejercicio (Wpico) medida en vatios
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Wpeak es la potencia más alta alcanzada durante una prueba de ejercicio de ciclo incremental máximo
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8 semanas
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Capacidad vital forzada (FVC) medida en L
Periodo de tiempo: 8 semanas
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FVC es la mayor cantidad de aire que se puede exhalar de los pulmones en una respiración máxima.
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8 semanas
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) medido en L
Periodo de tiempo: 8 semanas
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FEV1 es la mayor cantidad de aire que se puede exhalar de los pulmones en el primer segundo de una respiración máxima.
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8 semanas
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Presión inspiratoria máxima (PIM) medida en cmH2O
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La presión más alta de los músculos inspiratorios (es decir,
fuerza de los músculos inspiratorios) durante un esfuerzo inspiratorio máximo
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8 semanas
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Presión espiratoria máxima (MEP) medida en cmH2O
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La presión muscular espiratoria más alta (es decir,
fuerza de los músculos espiratorios) durante un esfuerzo espiratorio máximo
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8 semanas
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Función contráctil del ventrículo izquierdo medida como % de cambio de área fraccional (LV FAC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
LV FAC es una medida de la función contráctil general del VI
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8 semanas
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Función contráctil del ventrículo derecho medida como % de cambio de área fraccional (RV FAC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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RV FAC es una medida de la función contráctil general del RV
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bryan Taylor, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-002693
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .