Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciężar przetrwania w związku z Covid-19

27 marca 2024 zaktualizowane przez: Bryan Taylor, Mayo Clinic

Ciężar przetrwania COVID-19: terapia ruchowa w celu zwalczania następstw COVID-19

Niniejsze badanie przeprowadza się, aby dowiedzieć się, jakie są długoterminowe fizjologiczne konsekwencje COVID-19 oraz ustalić, czy terapia ruchowa może pomóc poprawić czynność płuc, serca i ogólną sprawność, a także zmniejszyć objawy u osób wracających do zdrowia po SARS-CoV -2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy udział w zorganizowanym treningu fizycznym poprawi zdolność do ćwiczeń, pracę płuc i serca oraz zmniejszy objawy zmęczenia i duszności u osób wracających do zdrowia po COVID-19. Po przyjęciu do badania wszyscy pacjenci zostaną poddani próbie wysiłkowej, badaniu czynności płuc i obrazowaniu serca. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 8-tygodniowego treningu fizycznego (4–5 razy w tygodniu) lub będą kontynuować standardową opiekę medyczną. Po interwencji wszyscy pacjenci zostaną poddani szczegółowym badaniom wysiłkowym, badaniom czynności płuc i obrazowaniu serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 21 do 75 lat.
  • Historia zakażenia SARS-CoV-2 potwierdzona metodą RT-PCR.
  • Uznany za „wyzdrowiałego” po zakażeniu SARS-CoV-2.
  • Nie jest otyły klinicznie (BMI ≥ 36) i/lub nie cierpi na schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub inne schorzenia ograniczające udział w ćwiczeniach.
  • Brak dowodów na niedokrwienie serca w spoczynku lub podczas wysiłku (w EKG).
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 21. roku życia i powyżej 75. roku życia.
  • Niemożność wzięcia udziału w zorganizowanym treningu ćwiczeń ze względu na kontuzję lub inne warunki, które narażałyby osobę na ryzyko podczas ćwiczeń.
  • Nie można wyrazić pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowa opieka medyczna pod okiem lekarza po Covid-19
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (trening ćwiczeń).
8-tygodniowy trening ćwiczeń w domu
Inny: Ćwiczenia treningowe
8-tygodniowa domowa terapia ruchowa 4-5 razy w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktualizacja maksymalnej zawartości tlenu (VO2max) mierzona w ml/kg/min
Ramy czasowe: 8 tygodni
VO2max to maksymalne zużycie tlenu podczas wyczerpującego testu wysiłkowego
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe tempo pracy podczas ćwiczeń (Wpeak) mierzone w watach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wpeak to najwyższa moc osiągnięta podczas testu wysiłkowego w maksymalnym cyklu przyrostowym
8 tygodni
Wymuszona pojemność życiowa (FVC) mierzona w l
Ramy czasowe: 8 tygodni
FVC to największa ilość powietrza, jaką można wydychać z płuc podczas jednego maksymalnego wdechu
8 tygodni
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) mierzona w l
Ramy czasowe: 8 tygodni
FEV1 to największa ilość powietrza, jaką można wydychać z płuc w ciągu pierwszej sekundy jednego maksymalnego oddechu
8 tygodni
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) mierzone w cmH2O
Ramy czasowe: 8 tygodni
Najwyższe ciśnienie mięśni wdechowych (tj. siła mięśni wdechowych) podczas maksymalnego wysiłku wdechowego
8 tygodni
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) mierzone w cmH2O
Ramy czasowe: 8 tygodni
Najwyższe ciśnienie mięśni wydechowych (tj. siła mięśni wydechowych) podczas maksymalnego wysiłku wydechowego
8 tygodni
Funkcja skurczu lewej komory mierzona jako % zmiany pola powierzchni ułamkowej (LV FAC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
LV FAC jest miarą ogólnej funkcji skurczowej LV
8 tygodni
Funkcja kurczliwości prawej komory mierzona jako % zmiany pola powierzchni ułamkowej (RV FAC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
RV FAC jest miarą ogólnej funkcji skurczowej RV
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Bryan Taylor, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-002693

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj