Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Byrden av overlevelse av COVID-19

27. mars 2025 oppdatert av: Bryan Taylor, Mayo Clinic

The Burden of COVID-19 Survivorship: Treningsterapi for å bekjempe følgene av COVID-19

Denne forskningsstudien gjøres for å finne ut hva de langsiktige fysiologiske konsekvensene av COVID-19 er, og for å finne ut om treningsterapi kan bidra til å forbedre lungefunksjon, hjertefunksjon og generell kondisjon, og redusere symptomer hos personer som blir friske av SARS-CoV -2.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne forskningen er å se om det å delta i strukturert treningstrening vil forbedre treningsevnen, lungenes funksjon og hjertets funksjon, og redusere symptomer på tretthet og pustløshet hos personer som blir friske etter COVID-19. Etter påmelding vil alle pasienter gjennomføre treningstesting, lungefunksjonstesting og hjerteavbildning. Pasienter vil bli randomisert til enten 8 ukers treningstrening (4-5 ganger per uke) eller vil fortsette standard medisinsk behandling. Alle pasienter vil gjennomgå detaljert treningstesting, lungefunksjonstesting og hjerteavbildning etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 21 til 75 år.
  • Historie med RT-PCR-påvist SARS-CoV-2-infeksjon.
  • Anses som "gjenopprettet" fra SARS-CoV-2-infeksjon.
  • Ikke klinisk overvektig (BMI ≥ 36) og/eller lider av muskel- og skjelettlidelser eller andre tilstander som vil begrense treningsdeltakelsen.
  • Ingen tegn på hjerteiskemi i hvile eller under anstrengelse (via EKG).
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 21 eller mer enn 75 år.
  • Ikke i stand til å delta i strukturert treningstrening på grunn av skade eller andre forhold som kan sette personen i fare under trening.
  • Kan ikke gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard legeveiledet medisinsk behandling etter COVID-19
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (treningstrening).
8 uker hjemmebasert treningstrening
Annen: Trening
8 uker hjemmebasert treningsterapi 4-5 ganger/uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal oksygenoppdatering (VO2max) målt i ml/kg/min
Tidsramme: 8 uker
VO2max er det maksimale oksygenforbruket under en uttømmende treningstest
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal treningshastighet (Wpeak) målt i watt
Tidsramme: 8 uker
Wpeak er den høyeste oppnådde effekten under en maksimal inkrementell syklus treningstest
8 uker
Forsert vitalkapasitet (FVC) målt i L
Tidsramme: 8 uker
FVC er den største mengden luft som kan pustes ut fra lungene i ett maksimalt pust
8 uker
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) målt i L
Tidsramme: 8 uker
FEV1 er den største mengden luft som kan pustes ut fra lungene i det første sekundet av ett maksimalt pust
8 uker
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) målt i cmH2O
Tidsramme: 8 uker
Høyeste inspiratoriske muskeltrykk (dvs. inspiratorisk muskelstyrke) under en maksimal inspiratorisk innsats
8 uker
Maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) målt i cmH2O
Tidsramme: 8 uker
Høyeste ekspiratoriske muskeltrykk (dvs. ekspiratorisk muskelstyrke) under en maksimal ekspiratorisk innsats
8 uker
Venstre ventrikkels kontraktile funksjon målt som % fraksjonert områdeendring (LV FAC)
Tidsramme: 8 uker
LV FAC er et mål på den samlede kontraktile funksjonen til LV
8 uker
Høyre ventrikulær kontraktil funksjon målt som % fraksjonert områdeendring (RV FAC)
Tidsramme: 8 uker
RV FAC er et mål på den generelle kontraktile funksjonen til bobilen
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bryan Taylor, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-002693

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere