老年癌症患者门诊护理的远程监控 (TS-PAC)
2026年3月2日 更新者：Institut Bergonié
老年癌症患者门诊护理的远程监测：TS-PAC 研究
单中心、前瞻性队列试点研究，评估在线远程监测工具在治疗 65 岁以上癌症患者的护理过程中的可行性。
研究概览
详细说明
每个患者都必须通过互联网在手机、平板电脑或电脑上回答远程监测问卷。 答复将发送给转诊肿瘤科医生和团队（协调护士）。 对于每个问题，都建立了预定的响应阈值，触发“橙色”（观看）或“红色”警报（需要医疗团队的干预）。
与此同时，患者将继续接受转诊肿瘤科医生的标准随访，如有必要（年龄≥70岁且G8评分≤14），患者将受益于入组时的肿瘤老年评估，以及第3个月和第6个月的评估。
6 个月的远程监测结束时，协调护士将通知患者研究参与结束。 在远程监控结束后的一个月内，护士还将删除应用程序的安装，并组织归还设备（平板电脑和/或 4G LTE 密钥（第四代长期评估））（如果这些设备是借用的）研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bordeaux、法国、33600
- Institut Bergonie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 65岁及以上的患者。
- 经组织学证实的癌症：乳腺癌、肺癌、卵巢癌、前列腺癌、膀胱癌、肾癌、耳鼻喉癌、结肠直肠癌、黑色素瘤、肉瘤、淋巴瘤、骨髓瘤或骨髓增生异常综合征。
- 包括在开始药物治疗（化疗、激素治疗、靶向治疗、免疫治疗或联合治疗）之前。
- 知情同意书注明日期并签署。
- 根据法国生物医学研究法（法国公共卫生法典第 1121-11 条）加入法国社会保障计划的患者。
排除标准：
预期寿命不足12个月。 2. 患者拒绝使用平板电脑、电脑、手机或互联网。 3. 患者不知道如何阅读和理解法语。 4. 由于技术原因无法在患者的居住区域连接到互联网。
5. 患者已纳入本研究或评估远程监测系统的另一项研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：老年癌症患者远程监测
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65岁以上癌症患者护理期间的在线远程监控工具
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在3个月时完成至少全部9份问卷的患者比例
大体时间：3个月
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主要终点是完成至少以下所有问卷的患者比例，时间点为3个月（共9份问卷）：
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告触发“红色”警报的毒性和临床症状数量。
大体时间：每周一次，持续6个月
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毒性反应和症状将每周使用从法语版CTCAE PRO中选择和改编的20个问题（Basch等人，2014年；美国国家癌症研究所，2017年）进行评估。
对于每个问题，已设定预定的应答阈值，触发“橙色”（需关注）或“红色”警报（需要医疗团队干预）。 将收集每位患者的红色警报数量。 |
每周一次，持续6个月
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患者感知治疗获益率。
大体时间：3个月和6个月
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治疗感知获益的主观评估将在3个月和6个月时通过为本项目专门设计的问卷进行评估。
将报告问卷每个项目的患者比例。
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3个月和6个月
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患者对远程监测工具使用满意率
大体时间：3个月和6个月
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患者对远程监测工具使用的满意度将在第3个月和第6个月通过为本项目专门设计的问卷进行评估。
每个项目的比率将被报告。
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3个月和6个月
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生活质量（EORTC QLQ-C30）
大体时间：3个月和6个月
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生活质量将在入组时、3个月和6个月时使用EORTC QLQ-C30问卷进行评估（Aaronson等人，JNCI 1993）。
QLQ-C30的目标维度将是5个功能量表（身体、日常生活、情绪、认知和社会）以及总体生活质量量表。
提供标准化评分（范围：0-100）。
分数越高表示功能和生活质量越好。
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3个月和6个月
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使用HAD问卷评估抑郁和焦虑
大体时间：3个月和6个月
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抑郁和焦虑将在3个月和6个月时使用HAD问卷进行评估（Zigmond和Snaith，1983年）。
该问卷包含14个项目，评分范围为0到3。七个问题涉及焦虑（总分A），另外七个涉及抑郁（总分D），从而得出两个分数（每个最高分=21）。
分数越高表示焦虑或抑郁程度越严重。
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3个月和6个月
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非计划住院>24小时及急诊就诊次数
大体时间：6个月随访
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6个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mathilde CABART, Dr、Institut Bergonie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月15日
初级完成 (实际的)
2023年11月29日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月28日
首次发布 (实际的)
2021年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月2日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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