青春期糖尿病中的恩格列净

Empagliflozin 是一种钠葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂，可降低 2 型和 1 型糖尿病成人的餐后血糖水平，重要的是可降低 2 型糖尿病患者的心血管和肾脏并发症。 在成人 1 型糖尿病患者中，当与胰岛素联合使用时，empagliflozin 可改善内皮功能和血管硬度。 有明确的证据表明 1 型糖尿病的并发症起源于青少年，因此为了通过辅助治疗减少糖尿病并发症，必须对这一年龄组进行研究。 这些研究将需要关注这些辅助药物对并发症发展的功能性生物标志物的影响。 本研究旨在为 12 至 18 岁青少年心血管和肾脏并发症发生的生物标志物的低剂量依格列净（每天 2.5 毫克）的大规模试验开发试点和可行性数据。 研究人员将专门研究 8 周 empagliflozin 对以下方面的影响：

1. 使用高碳水化合物和高脂肪膳食的餐前和餐后炎症标志物。 要测量的炎症标志物包括白细胞介素 6 (IL-6)、组织坏死因子 α (TNF-α)、补体成分 C3 浓度和皮肤晚期糖基化终产物 (AGE)。
2. 餐前和餐后血管功能，包括前臂血管阻力、内皮功能和脉搏波速度。
3. 微量白蛋白尿和餐前和餐后肾小球超滤、肾小管损伤和肾脏炎症。

研究人员还将测量更多传统的风险标志物，包括血压、血红蛋白 A1c 和血脂。 符合条件的参与者将患有糖尿病至少 1 年，并且没有其他慢性疾病或糖尿病并发症。 由于糖尿病酮症酸中毒 (DKA) 的风险，受试者的血红蛋白 A1c 水平必须低于 9%，并且没有 DKA 复发史或已知的胰岛素遗漏。 这将是第一项旨在探索关于心血管和肾脏疾病的主要终点的初步研究，而不是在患有 1 型糖尿病的青少年中使用恩格列净治疗探索血糖控制。