临床决策支持工具的卫生系统范围内评估,以提高 PDMP 的利用率和患者结果
卫生系统范围内对强制使用和临床决策支持工具的评估,以改善 PDMP 的使用和患者结果
这是一项比较三种临床决策支持 (CDS) 工具的研究,通过在开出阿片类药物(通常称为麻醉药的止痛药)或苯二氮卓类药物(镇静剂或肌肉松弛剂)之前简化医疗保健提供者对科罗拉多州处方药监测计划 (PDMP) 的审查来加强护理). 这些工具从 PDMP(全州范围内的受控药物数据库)和患者的医疗记录中筛选信息,以确定过量服用的高风险因素。
这些工具仅在相关时出现,仅供参考,以促进循证实践(PDMP 审查),并不规定护理或建议改变治疗。
该研究将跟踪每种工具的使用方式以及提供商是否使用 PDMP。 次要结果包括是否制定了受控药物处方以及患者未来使用阿片类药物。
研究概览
详细说明
该团队之前的研究表明,当急诊科 (ED) 的处方医生在咨询科罗拉多处方药监测计划 (PDMP) 时,不太可能向有过量或滥用高风险的患者开阿片类镇痛药。 尽管在减少使用 PDMP 的工作流程和可访问性障碍方面做了大量工作,但大多数提供者在做出处方决定时仍然不使用 PDMP。 嵌入电子健康记录 (EHR) 中的临床决策支持 (CDS) 有望作为一种工具来增加 PDMP 的使用,提前向提供者展示重要的 PDMP 数据,并在不中断提供者工作流程的情况下提高阿片类药物的安全性。
这项务实的整群随机研究旨在确定:
- CDS 工具向处方医生提供有关高风险处方的集中、及时的临床信息,可以改善 PDMP 的使用
- 使用有针对性的 CDS 工具可以减少高风险的阿片类药物处方
- 使用集中的 CDS 工具与更好的患者结果相关:减少高风险、长期和异常的阿片类药物使用
具体来说,我们将检验以下假设:
- 与对照组相比,有针对性的 CDS 工具将通过 PDMP 审查增加高风险处方的百分比。
- 与对照组相比,有针对性的 CDS 工具将降低高风险受控药物处方的百分比。
该警报将针对所有系统急诊科、住院设施和门诊护理设施的出院处方发出。 下文所述的患者风险评估将自动进行,对于三个可见警报中的两个,只有在患者符合高风险标准时,提供者才会看到警报。 急诊科和住院设施中的提供者将在个人层面随机分配,而门诊环境中的提供者将被随机分配为“诊所”,定义为在同一地点或一组地点(例如一系列初级由一组可识别的提供者组成的护理诊所)。 根据 UCHealth 设施的历史人员配置,将包括大约 4000 名提供者。
患者将根据与登记提供者的接触来识别,并且不会进一步随机化。 在长达一年的警报激活过程中,将对在包括的 UCHealth 设施中就诊的患者执行自动风险评估步骤。 根据历史患者数量,这大约是 950,000 名独立患者。 访问数据将被追溯收集。 预计这一人口约为 200,000 人。
CDS 仅更改提供者与 PDMP 的接口,不包括任何治疗建议或以任何方式限制提供者提供阿片类药物或苯二氮卓类药物(如果这是提供者临床判断中的最佳行动方案)。 提供商无需检查 PDMP。 CDS 旨在实现对专门针对高风险处方的 PDMP 的访问。
由于该研究实施了自动 CDS,它通常在没有同意程序的情况下被引入临床实践,并且不提出任何治疗建议或要求,因此它是在提供者层面进行的,放弃知情同意。 患者结果确定将作为二次研究进行,患者将根据他们与登记的医疗保健提供者的互动来确定。 仅收集作为常规护理的一部分收集的数据以衡量次要结果。 研究团队的 Honest Broker 将对所有患者数据进行去标识化处理,并提供去标识化数据集以供分析。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University Of Colorado Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
提供者群体:在科罗拉多大学健康 (UCHealth) 系统工作的科罗拉多州医疗保健提供者。
患者群体:在 UCHealth 系统内寻求医疗保健的科罗拉多州居民和访客。
描述
研究描述中包括两个人群。 提供者和这些提供者看到的患者。
提供者被随机分配到前面描述的四个组中的一个。
供应商纳入标准:
- UCHealth 系统内获得许可的医疗保健提供者,具有开具阿片类药物和/或苯二氮卓类药物的历史(上一年)。
提供者排除标准:
- 大多数处方是在科罗拉多州以外的机构完成的
- 提供者在 EHR 中记录的肿瘤学或儿科专业
- 门诊诊所的提供者,在研究开始前的一年内总共开出了 <50 张阿片类药物或苯二氮卓类药物处方
患者纳入标准:
- 由 UCHealth 系统内的随机提供者接诊的患者可能会接受阿片类药物处方
患者排除标准:
- 第一次研究相关访问时年龄小于 12 岁或大于 89 岁
- 活跃的肿瘤学或镰状细胞诊断
- 积极的临终关怀(定义为出院到临终关怀或姑息治疗机构或医疗记录中的特定姑息治疗命令)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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提供者组 1:无警报
控制组能够跟踪处方中的时间变化。
提供商不会看到任何警报。
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提供商组2:授权警报
在对照组中,当他们在不使用PDMP记录的情况下启动阿片类药物或苯二氮卓类药物时,提供商将在电子健康记录(EHR)中看到通用弹出警报。 患者的风险因素未在警报中评估或提出。 门诊诊所的提供者不会分配给该组。 警报不会出现肿瘤学或镰状细胞诊断或临终关怀出院命令的患者。 临床决策支持(CD)警报:CDS警报是集成到EHR中的弹出框。 每个警报都提供患者特定的信息,PDMP的链接,有关如何删除警报的说明,指向特定的教育网站的链接以及评论领域。 |
CDS 警报是集成到 EHR 中的弹出框。
每个警报都提供患者特定信息、PDMP 链接、如何解除警报的说明、特定研究教育网站的链接以及评论字段。
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提供商组3:PDMP警报
当提供者在不记录使用PDMP的情况下启动阿片类药物或苯二氮卓类药物处方时,他们将在电子健康记录(EHR)中看到弹出警报,并且患者根据收到的过去/当前处方具有一个或多个积极的风险因素。
患者风险因素被评估并呈现在警报中。
包括风险因素包括活跃或近期阿片类药物和苯二氮卓的处方,重叠处方,苯二氮卓类和阿片类药物的共同处方,以及在阿片类药物幼稚的患者中使用长效阿片类药物。
警报不会出现肿瘤学或镰状细胞诊断或临终关怀出院命令的患者。
临床决策支持(CD)警报:CDS警报是集成到EHR中的弹出框。
每个警报都提供患者特定的信息,PDMP的链接,有关如何删除警报的说明,指向特定的教育网站的链接以及评论领域。
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CDS 警报是集成到 EHR 中的弹出框。
每个警报都提供患者特定信息、PDMP 链接、如何解除警报的说明、特定研究教育网站的链接以及评论字段。
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提供商组4:PDMP + EHR警报
当提供者在不记录使用PDMP的情况下启动阿片类药物或苯二氮卓类药物处方时,将在电子健康记录(EHR)中看到弹出警报,并且患者根据患者EHR中记录的处方和其他因素具有一个或多个积极的危险因素。
患者风险因素被评估并呈现在警报中。
风险因素包括第3组中描述的风险,以及意外的阿片类药物过量史,阿片类药物使用障碍的诊断,阿片类药物使用的近期急性护理事件或高危精神病诊断。
警报不会出现肿瘤学或镰状细胞诊断或临终关怀出院命令的患者。
临床决策支持(CD)警报:CDS警报是集成到EHR中的弹出框。
每个警报都提供患者特定的信息,PDMP的链接,有关如何删除警报的说明,指向特定的教育网站的链接以及评论领域。
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CDS 警报是集成到 EHR 中的弹出框。
每个警报都提供患者特定信息、PDMP 链接、如何解除警报的说明、特定研究教育网站的链接以及评论字段。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在高危处方期间进行的PDMP检查百分比
大体时间:一年总数
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群体之间在阿片类药物或苯二氮卓类处方百分比中的差异,其中一个或多个高风险处方标准,医疗保健提供者在签署之前咨询处方药监测计划(PDMP),并符合处方最佳实践。
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一年总数
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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废弃的高风险受控药物处方的百分比
大体时间:一年总数
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在启动处方后没有签署阿片类药物处方并看到干预措施提醒提供者检查PDMP(CDS工具火灾)后,群体之间的差异在具有一个或多个高风险处方标准的相遇百分比中。
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一年总数
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长期使用阿片类药物
大体时间:一年总数
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患者长期或异常使用(合并度量)的相遇数量。
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一年总数
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jason A Hoppe, DO、University of Colorado School of Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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