Terveysjärjestelmän laajuinen kliinisten päätösten tukityökalujen arviointi PDMP:n käytön ja potilaiden tulosten parantamiseksi
Terveysjärjestelmän kattava arviointi pakollisesta käytöstä ja kliinisten päätösten tukityökaluista PDMP:n käytön ja potilaiden tulosten parantamiseksi
Tämä on tutkimus, jossa verrataan kolmea kliinisen päätöksen tukityökalua (CDS) hoidon tehostamiseksi helpottamalla terveydenhuollon tarjoajien Coloradon reseptilääkkeiden seurantaohjelman (PDMP) tarkastelua ennen opioidien (kipulääkitys, jota usein kutsutaan huumeiksi) tai bentsodiatsepiinien (rauhoittavat tai lihasrelaksantit) määräämistä. ). Työkalut seulovat tiedot PDMP:stä (valtionlaajuinen tietokanta täytetyistä kontrolloiduista lääkkeistä) ja potilaan sairauskertomus tunnistaakseen korkean yliannostuksen riskitekijät.
Välineet näkyvät vain silloin, kun ne ovat merkityksellisiä, ne ovat puhtaasti informatiivisia näyttöön perustuvan käytännön (PDMP-arvioinnin) helpottamiseksi, eivätkä ne sanele hoitoa tai ehdota muutoksia hoitoon.
Tutkimuksessa seurataan, kuinka kutakin työkalua käytetään ja käyttävätkö palveluntarjoajat PDMP:tä. Toissijaisia tuloksia ovat esimerkiksi kontrolloidun lääkereseptin kirjoittaminen ja potilaiden tuleva opioidien käyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ryhmän aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kun ensiapuosaston (ED) määrääjät määräävät vähemmän opioidikipulääkettä potilaille, joilla on suuri yliannostuksen tai väärinkäytön riski, kun he kuulevat Coloradon reseptilääkkeiden seurantaohjelmaa (PDMP). Huolimatta laajasta työstä työnkulun ja PDMP:n käytön esteiden vähentämiseksi, suurin osa palveluntarjoajista ei silti käytä PDMP:tä tehdessään reseptipäätöksiä. Elektroniseen sairaustietorekisteriin (EHR) upotettu kliininen päätöstuki (CDS) on lupaus työkaluna lisätä PDMP:n käyttöä, edistää tärkeiden PDMP-tietojen esittämistä tarjoajille ja parantaa opioiditurvallisuutta keskeyttämättä palveluntarjoajan työnkulkua.
Tämä pragmaattinen, satunnaistettu klusteritutkimus on suunniteltu määrittämään, onko:
- CDS-työkalut, jotka toimittavat kohdennettua, oikea-aikaista kliinistä tietoa suuren riskin resepteistä lääkkeiden määrääjille, voivat parantaa PDMP:n käyttöä
- Kohdennettujen CDS-työkalujen käyttö voi vähentää korkean riskin opioidien määräämistä
- Kohdennettujen CDS-työkalujen käyttö liittyy parempiin potilastuloksiin: korkeariskisen, pitkäaikaisen ja poikkeavan opioidien käytön vähentämiseen
Testaamme erityisesti hypoteeseja, jotka:
- Kohdistetut CDS-työkalut lisäävät riskialttiiden reseptien prosenttiosuutta PDMP-tarkistuksen avulla verrattuna kontrolliryhmään.
- Kohdistetut CDS-työkalut vähentävät riskialttiiden kontrolloitujen lääkemääräysten prosenttiosuutta kontrolliryhmään verrattuna.
Hälytykset tulevat voimaan kaikissa päivystysosastoilla, laitoshoidoissa ja avohoitolaitoksissa. Alla kuvattu potilaan riskin arviointi suoritetaan automaattisesti, ja kahdessa kolmesta näkyvästä hälytyksestä palveluntarjoaja näkee varoituksen vain, jos potilas täyttää korkean riskin kriteerit. Päivystysosastojen ja sairaalahoitojen palveluntarjoajat satunnaistetaan yksilötasolla, kun taas avohoidossa olevat palveluntarjoajat satunnaistetaan "klinikoiksi", jotka määritellään ryhmiksi palveluntarjoajia, jotka määräävät lääkettä samassa paikassa tai paikoissa (kuten sarja ensisijaisia hoitoja hoitoklinikat, joissa työskentelee tunnistettava joukko palveluntarjoajia). Mukana on noin 4 000 palveluntarjoajaa UCHealth-laitosten historiallisen henkilöstön perusteella.
Potilaat tunnistetaan rekisteröidyn palveluntarjoajan tapaamisen perusteella, eikä heitä satunnaisteta enempää. Automaattiset riskinarvioinnit suoritetaan potilaille, jotka nähdään mukana olevissa UCHealth-laitoksissa vuoden kestäneen hälytysten aktivoinnin aikana. Aiempien potilasmäärien perusteella tämä on noin 950 000 yksittäistä potilasta. Käyntitiedot kerätään takautuvasti. Tämän populaation odotetaan olevan noin 200 000 yksilöä.
CDS muuttaa vain palveluntarjoajan käyttöliittymää PDMP:n kanssa, eikä se sisällä hoitosuosituksia tai rajoita palveluntarjoajia millään tavalla tarjoamasta opioideja tai bentsodiatsepiineja, jos se on palveluntarjoajan kliinisen arvion mukaan paras toimintatapa. Palveluntarjoajien ei tarvitse tarkistaa PDMP:tä. CDS on suunniteltu mahdollistamaan pääsy PDMP:hen, joka on keskittynyt erityisesti korkean riskin lääkemääräyksiin.
Koska tutkimuksessa toteutetaan automatisoitu CDS, joka otetaan rutiininomaisesti kliiniseen käytäntöön ilman suostumusprosessia, eikä siinä esitetä hoitosuosituksia tai -vaatimuksia, se suoritetaan palveluntarjoajan tasolla tietoon perustuvan suostumuksen perusteella. Potilastulosten määrittäminen tehdään toissijaisena tutkimuksena, ja potilaat tunnistetaan sen perusteella, miten he ovat vuorovaikutuksessa ilmoittautuneen terveydenhuollon tarjoajan kanssa. Vain osana rutiinihoitoa kerättyjä tietoja kerätään toissijaisten tulosten mittaamiseksi. Tutkimusryhmän Honest Broker poistaa kaikkien potilastietojen identifioinnin ja analysointia varten toimitetaan tunnistamattomat tiedot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Palveluntarjoajien väestö: Coloradon terveydenhuollon tarjoajat, jotka työskentelevät Coloradon yliopiston terveysjärjestelmässä (UCHealth).
Potilaspopulaatio: Coloradon osavaltion asukkaat ja vierailijat, jotka hakevat terveydenhuoltoa UCHealth-järjestelmän puitteissa.
Kuvaus
Tutkimuskuvaukseen sisältyy kaksi populaatiota. Palveluntarjoajat ja palveluntarjoajien näkemät potilaat.
Palveluntarjoajat satunnaistetaan johonkin neljästä aiemmin kuvatuista ryhmistä.
Palveluntarjoajan sisällyttämiskriteerit:
- UCHealth-järjestelmän lisensoidut terveydenhuollon tarjoajat, jotka ovat (edellinen vuosi) määränneet opioideja ja/tai bentsodiatsepiineja.
Palveluntarjoajan poissulkemiskriteerit:
- Suurin osa lääkemääräyksistä tehdään Coloradon osavaltion ulkopuolella sijaitsevassa laitoksessa
- Tarjoaja onkologian tai lastenlääketieteen erikoisalalla EHR:n mukaan
- Palveluntarjoaja ambulatorioklinikalla, jossa opioidi- tai bentsodiatsepiinireseptejä kirjoitettiin yhteensä <50 vuoden aikana ennen tutkimuksen aloittamista
Potilaan osallistumiskriteerit:
- UCHealth-järjestelmän satunnaistetun palveluntarjoajan näkemä potilas, joka voi saada opioidireseptin
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Alle 12-vuotias tai yli 89-vuotias ensimmäisen tutkimukseen liittyvän vierailun aikaan
- Aktiivinen onkologia tai sirppisoludiagnoosi
- Aktiivinen loppuelämän hoito (määritelty sairaalahoitoon tai palliatiiviseen hoitoon tai erityisiin palliatiivisen hoidon määräyksiin sairauskertomuksessa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Palveluntarjoajaryhmä 1: ei varoitusta
Kontrolliryhmä, joka mahdollistaa reseptin ajallisten muutosten seurannan.
Palveluntarjoajat eivät näe ilmoituksia.
|
|
|
Palveluntarjoajan ryhmä 2: Valtuutettu hälytys
Kontrolliryhmä, jossa palveluntarjoajat näkevät yleisen ponnahdusikkunan hälytyksen elektronisessa terveystietueessa (EHR) aina, kun he aloittavat opioidi- tai bentsodiatsepiinireseptin tallentamatta PDMP: tä. Potilaan riskitekijöitä ei arvioida tai esitetä hälytyksessä. Ambulatoristen klinikoiden palveluntarjoajia ei ole osoitettu tähän ryhmään. Hälytykset eivät ilmesty potilailla, joilla on onkologia- tai sirppisolujen diagnooseja tai sairaalahoidon poistotilauksia. Kliinisen päätöksenteon tuki (CDS) hälytykset: CDS-hälytykset ovat ponnahdusikkunoita integroituna EHR: ään. Jokainen hälytys tarjoaa potilaskohtaisia tietoja, linkin PDMP: hen, hälytyksen hylkäämisen ohjeet, linkki opintokohtaiseen koulutusverkkosivustoon ja kommenttikenttä. |
CDS-hälytykset ovat EHR:ään integroituja ponnahdusikkunoita.
Jokainen hälytys sisältää potilaskohtaisia tietoja, linkin PDMP:hen, ohjeet hälytyksen hylkäämiseen, linkin tutkimuskohtaiselle koulutussivustolle ja kommenttikentän.
|
|
Palveluntarjoajan ryhmä 3: PDMP -hälytys
Palveluntarjoajat näkevät pop-up-hälytyksen elektronisessa terveyskertomuksessa (EHR), kun he aloittavat opioidi- tai bentsodiatsepiinireseptin rekisteröimättä PDMP: n käyttöä ja potilailla on yksi tai useampi positiivinen riskitekijä, joka perustuu menneisiin/nykyisiin resepteihin.
Potilaan riskitekijät arvioidaan ja esitetään hälytyksessä.
Mukana olevat riskitekijät ovat aktiivisten tai viimeaikaisten opioidien ja bentsodiatsepiinin reseptien lukumäärää, päällekkäisiä reseptejä, bentsodiatsepiinien ja opioidien yhteisaktiivisten opioidien käyttöä opioidi-naiivipotilailla.
Hälytykset eivät ilmesty potilailla, joilla on onkologia- tai sirppisolujen diagnooseja tai sairaalahoidon poistotilauksia.
Kliinisen päätöksenteon tuki (CDS) hälytykset: CDS-hälytykset ovat ponnahdusikkunoita integroituna EHR: ään.
Jokainen hälytys tarjoaa potilaskohtaisia tietoja, linkin PDMP: hen, hälytyksen hylkäämisen ohjeet, linkki opintokohtaiseen koulutusverkkosivustoon ja kommenttikenttä.
|
CDS-hälytykset ovat EHR:ään integroituja ponnahdusikkunoita.
Jokainen hälytys sisältää potilaskohtaisia tietoja, linkin PDMP:hen, ohjeet hälytyksen hylkäämiseen, linkin tutkimuskohtaiselle koulutussivustolle ja kommenttikentän.
|
|
Palveluntarjoajan ryhmä 4: PDMP + EHR -hälytys
Palveluntarjoajat näkevät pop-up-hälytyksen elektronisessa terveyskertomuksessa (EHR), kun he aloittavat opioidi- tai bentsodiatsepiinireseptin rekisteröimättä PDMP: n käyttöä ja potilailla on yksi tai useampi positiivinen riskitekijöitä, jotka perustuvat sekä resepteihin että muihin potilaan EHR: hen kirjattuihin tekijöihin.
Potilaan riskitekijät arvioidaan ja esitetään hälytyksessä.
Riskitekijöitä olivat ryhmässä 3 kuvattuja riskejä, samoin kuin vahingossa tapahtuvan opioidien yliannostus, opioidien käyttöhäiriön diagnoosi, useita viimeaikaisia akuutin hoitotapahtumia opioidien käyttöä tai korkean riskin psykiatrisia diagnooseja.
Hälytykset eivät ilmesty potilailla, joilla on onkologia- tai sirppisolujen diagnooseja tai sairaalahoidon poistotilauksia.
Kliinisen päätöksenteon tuki (CDS) hälytykset: CDS-hälytykset ovat ponnahdusikkunoita integroituna EHR: ään.
Jokainen hälytys tarjoaa potilaskohtaisia tietoja, linkin PDMP: hen, hälytyksen hylkäämisen ohjeet, linkki opintokohtaiseen koulutusverkkosivustoon ja kommenttikenttä.
|
CDS-hälytykset ovat EHR:ään integroituja ponnahdusikkunoita.
Jokainen hälytys sisältää potilaskohtaisia tietoja, linkin PDMP:hen, ohjeet hälytyksen hylkäämiseen, linkin tutkimuskohtaiselle koulutussivustolle ja kommenttikentän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PDMP-tarkistuksista, jotka on suoritettu korkean riskin reseptien aikana
Aikaikkuna: Yhden vuoden aikana
|
Ryhmien väliset erot opioidien tai bentsodiatsepiinin reseptien prosentuaalisessa osassa, joilla on yksi tai useampi korkea riskin määräyskriteerit, joille terveydenhuollon tarjoaja neuvottelee reseptilääkkeiden seurantaohjelmaa (PDMP) ennen allekirjoittamista parhaiden käytäntöjen määräämisen mukaisesti.
|
Yhden vuoden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus korkean riskin kontrolloiduista lääkitysresepistä hylättyjä
Aikaikkuna: Yhden vuoden aikana
|
Ryhmien väliset erot kohtaamisprosentissa, jolla on yksi tai useampi suuri riski, joka määrää kriteerit, joissa palveluntarjoaja ei allekirjoita opioidin reseptiä reseptin aloittamisen jälkeen ja näkevän intervention muistuttavan palveluntarjoajaa tarkistamaan PDMP (CDS -työkalupalot).
|
Yhden vuoden aikana
|
|
Pitkäaikainen opioidien käyttö
Aikaikkuna: Yhden vuoden aikana
|
Kohtaamisten lukumäärä, joissa potilas kokee pitkän aikavälin tai poikkeavan opioidien käytön (yhdistetty metri).
|
Yhden vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason A Hoppe, DO, University of Colorado School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Huumeiden viihdekäyttö
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Alkaloidit
- Purinonit
- Puriinit
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Tekniikka
- Ksantines
- Audiovisuaaliset apuvälineet
- Koulutustekniikka
- Televisio
- VideOdisc -nauhoitus
- Optiset tallennuslaitteet
- Kofeiini
- Kompaktit levyt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-1130
- 20-0072 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Bureau of Justice Administration)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .