PDMP 활용 및 환자 결과를 개선하기 위한 임상 의사 결정 지원 도구에 대한 의료 시스템 전반의 평가
PDMP 활용 및 환자 결과를 개선하기 위한 의무적 사용 및 임상 결정 지원 도구에 대한 의료 시스템 전반의 평가
이 연구는 오피오이드(종종 마약이라고 불리는 진통제) 또는 벤조디아제핀(진정제 또는 근육 이완제)을 처방하기 전에 콜로라도 처방약 모니터링 프로그램(PDMP)에 대한 의료 서비스 제공자의 검토를 용이하게 함으로써 치료를 강화하기 위한 세 가지 임상 의사 결정 지원(CDS) 도구를 비교하는 연구입니다. ). 이 도구는 과다복용에 대한 고위험 요인을 식별하기 위해 PDMP(완전 제어 약물의 주 전체 데이터베이스) 및 환자의 의료 기록에서 정보를 선별합니다.
이 도구는 관련이 있는 경우에만 표시되며 증거 기반 진료(PDMP 검토)를 촉진하기 위한 순전히 정보 제공용이며 치료를 지시하거나 치료 변경을 제안하지 않습니다.
이 연구는 각 도구가 사용되는 방식과 공급자가 PDMP를 사용하는지 여부를 추적합니다. 2차 결과에는 통제된 약물 처방이 작성되었는지 여부와 환자의 향후 오피오이드 사용이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 팀의 이전 연구에 따르면 응급실(ED) 처방자는 콜로라도 처방약 모니터링 프로그램(PDMP)에 문의할 때 과다 복용 또는 오용 위험이 높은 환자에게 오피오이드 진통제를 처방할 가능성이 적습니다. 워크플로 및 PDMP 사용에 대한 접근성 장벽을 줄이기 위한 광범위한 작업에도 불구하고 대부분의 공급자는 여전히 처방 결정을 내릴 때 PDMP를 사용하지 않습니다. EHR(Electronic Health Record)에 내장된 임상 의사 결정 지원(CDS)은 PDMP 사용을 늘리고 공급자에게 중요한 PDMP 데이터를 미리 제시하며 공급자 작업 흐름을 방해하지 않고 오피오이드 안전을 개선하는 도구로 사용할 수 있습니다.
이 실용적인 클러스터 무작위 연구는 다음을 결정하도록 설계되었습니다.
- 처방자에게 고위험 처방에 대한 집중적이고 시기적절한 임상 정보를 제공하는 CDS 도구는 PDMP 사용을 개선할 수 있습니다.
- 집중된 CDS 도구를 사용하면 고위험 오피오이드 처방을 줄일 수 있습니다.
- 집중된 CDS 도구의 사용은 더 나은 환자 결과와 관련이 있습니다: 고위험, 장기 및 비정상적인 오피오이드 사용 감소
특히 다음과 같은 가설을 테스트합니다.
- 집중된 CDS 도구는 대조군에 비해 PDMP 검토를 통해 고위험 처방의 비율을 증가시킵니다.
- 집중된 CDS 도구는 대조군에 비해 고위험 통제 약물 처방의 비율을 감소시킵니다.
경고는 모든 시스템 응급실, 입원 환자 시설 및 외래 치료 시설에서 퇴원 처방에 대해 발생합니다. 아래에 설명된 환자 위험 평가는 자동으로 수행되며 3개의 시각적 경고 중 2개에 대해 공급자는 환자가 고위험 기준을 충족하는 경우에만 경고를 볼 수 있습니다. 응급실 및 입원 환자 시설의 서비스 제공자는 개별 수준에서 무작위 배정되는 반면 외래 환경의 제공자는 동일한 사이트 또는 일련의 사이트에서 처방하는 서비스 제공자 그룹으로 정의되는 "클리닉"으로 무작위 배정됩니다(예: 일련의 1차 식별 가능한 제공자 세트로 구성된 케어 클리닉). UCHealth 시설의 과거 인력을 기반으로 약 4000명의 제공자가 포함될 것입니다.
환자는 등록된 제공자와의 만남을 기반으로 식별되며 더 이상 무작위 배정되지 않습니다. 1년 동안 경보가 활성화되는 동안 포함된 UCHealth 시설에서 진료를 받는 환자에 대해 자동화된 위험 평가 단계가 수행됩니다. 과거 환자 수를 기준으로 약 950,000명의 고유 환자입니다. 방문 데이터는 소급하여 수집됩니다. 이 인구는 약 200,000명으로 예상됩니다.
CDS는 PDMP와의 제공자 인터페이스만 변경하며 제공자의 임상적 판단에서 최선의 조치인 경우 치료 권장 사항을 포함하거나 제공자가 오피오이드 또는 벤조디아제핀을 제공하는 것을 제한하지 않습니다. 공급자는 PDMP를 확인할 필요가 없습니다. CDS는 특히 고위험 처방에 초점을 맞춘 PDMP에 액세스할 수 있도록 설계되었습니다.
이 연구는 동의 절차 없이 임상 실습에 일상적으로 도입되는 자동화된 CDS를 구현하고 치료 권장 사항이나 요구 사항을 제시하지 않기 때문에 정보에 입각한 동의를 포기한 상태로 제공자 수준에서 수행되고 있습니다. 환자 결과 결정은 2차 연구로 수행되며 등록된 의료 서비스 제공자와의 상호 작용을 기반으로 식별된 환자가 포함됩니다. 일상적인 치료의 일부로 수집된 데이터만 이차 결과를 측정하기 위해 수집됩니다. 모든 환자 데이터는 연구팀의 Honest Broker에 의해 비식별화되고 분석을 위해 비식별화된 데이터 세트가 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
제공자 모집단: University of Colorado Health(UCHealth) 시스템에서 근무하는 콜로라도의 의료 제공자.
환자 인구: UCHealth 시스템 내에서 의료 서비스를 찾는 콜로라도 주 거주자 및 방문자.
설명
두 모집단이 연구 설명에 포함됩니다. 제공자와 해당 제공자가 보는 환자.
제공자는 앞에서 설명한 네 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
공급자 포함 기준:
- 오피오이드 및/또는 벤조디아제핀을 처방한 이력(작년)이 있는 UCHealth 시스템 내 면허가 있는 의료 서비스 제공자.
공급자 제외 기준:
- 대부분의 처방은 콜로라도 주 외부 시설에서 이루어집니다.
- EHR에 기록된 종양학 또는 소아과 전문의 제공자
- 연구 시작 전 해에 총 50건 미만의 아편유사제 또는 벤조디아제핀 처방이 작성된 외래 진료소의 서비스 제공자
환자 포함 기준:
- 오피오이드 처방을 받을 수 있는 UCHealth 시스템 내의 무작위 제공자가 본 환자
환자 제외 기준:
- 첫 번째 연구 관련 방문 당시 12세 미만 또는 89세 초과
- 활동성 종양학 또는 낫적혈구 진단
- 활성 임종 치료(호스피스 또는 완화 치료 시설로의 퇴원 또는 의료 기록의 특정 완화 치료 명령으로 정의됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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공급자 그룹 1: 경고 없음
처방의 시간적 변화를 추적할 수 있는 대조군.
제공자는 어떠한 경고도 볼 수 없습니다.
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공급자 그룹 2: 필수 경고
제공자가 PDMP 사용을 기록하지 않고 오피오이드 또는 벤조디아제핀 처방을 시작할 때마다 EHR(Electronic Health Record) 내에서 일반적인 팝업 경고를 보게 되는 제어 그룹.
환자 위험 요소는 평가되지 않거나 경보에 표시되지 않습니다.
외래 진료소의 서비스 제공자는 이 그룹에 배정되지 않습니다.
종양학 또는 겸상적혈구 진단 또는 호스피스 퇴원 명령이 있는 환자에게는 경고가 표시되지 않습니다.
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CDS 알림은 EHR에 통합된 팝업 상자입니다.
각 경고는 환자별 정보, PDMP에 대한 링크, 경고를 해제하는 방법에 대한 지침, 연구별 교육 웹사이트 링크 및 설명 필드를 제공합니다.
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공급자 그룹 3: PDMP 경고
공급자는 PDMP 사용을 기록하지 않고 오피오이드 또는 벤조디아제핀 처방을 시작하고 환자가 받은 과거/현재 처방에 따라 하나 이상의 양성 위험 요소가 있을 때 EHR 내에서 팝업 경고를 보게 됩니다. 환자 위험 요소가 평가되고 경고에 표시됩니다. 포함된 위험 요인에는 활성 또는 최근 오피오이드 및 벤조디아제핀 처방의 수, 중복 처방, 벤조디아제핀 및 오피오이드의 공동 처방, 오피오이드 순진한 환자의 지속성 오피오이드 사용이 포함됩니다. 경보는 양성 위험 요인의 수와 관계없이 한 번만 표시되며 종양, 겸상적혈구 진단 또는 호스피스 퇴원 지시가 있는 환자에게는 표시되지 않습니다. |
CDS 알림은 EHR에 통합된 팝업 상자입니다.
각 경고는 환자별 정보, PDMP에 대한 링크, 경고를 해제하는 방법에 대한 지침, 연구별 교육 웹사이트 링크 및 설명 필드를 제공합니다.
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공급자 그룹 4: PDMP + EHR 경고
공급자는 PDMP 사용을 기록하지 않고 오피오이드 또는 벤조디아제핀 처방을 시작하고 환자의 전자 건강 기록에 기록된 처방 및 기타 요인을 기반으로 하나 이상의 양성 위험 요인이 있는 경우 EHR 내에서 팝업 경고를 볼 수 있습니다. 환자 위험 요소가 평가되고 경고에 표시됩니다. 위험 요인에는 우발적 오피오이드 과다 복용 이력, 오피오이드 사용 장애 진단, 오피오이드 사용과 관련된 최근의 여러 급성 치료 사건 또는 고위험 정신과 진단과 함께 그룹 3에서 설명한 위험이 포함되었습니다. 경보는 양성 위험 요인의 수와 관계없이 한 번만 표시되며 종양, 겸상적혈구 진단 또는 호스피스 퇴원 지시가 있는 환자에게는 표시되지 않습니다. |
CDS 알림은 EHR에 통합된 팝업 상자입니다.
각 경고는 환자별 정보, PDMP에 대한 링크, 경고를 해제하는 방법에 대한 지침, 연구별 교육 웹사이트 링크 및 설명 필드를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고위험 처방에 대한 PDMP 검사 비율
기간: 1년동안 총계
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의료 서비스 제공자가 서명하기 전에 처방약 모니터링 프로그램(PDMP)과 상담하는 하나 이상의 고위험 기준이 있는 오피오이드 또는 벤조디아제핀 처방 비율의 그룹 간 차이
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1년동안 총계
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고위험 통제 약물 처방 비율
기간: 1년동안 총계
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CDS 경보가 발령된 후 오피오이드 또는 벤조디아제핀 처방을 계속 받는 하나 이상의 고위험 기준을 가진 환자 비율의 그룹 간 차이.
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1년동안 총계
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처방전 PDMP 사용
기간: 1년동안 총계
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공급자가 고위험(경고 기준에 따라) 및 저위험 처방에 대해 각각 PDMP를 확인하는 빈도의 그룹 간 차이.
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1년동안 총계
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장기 오피오이드 사용
기간: 1년동안 총계
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통제 약물의 장기간 또는 비정상적 사용(결합 메트릭)을 계속하는 각 그룹의 제공자가 본 환자 비율의 차이.
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1년동안 총계
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jason A Hoppe, DO, University of Colorado School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-1130
- 20-0072 (기타 보조금/기금 번호: Bureau of Justice Administration)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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