Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sundhedssystemomfattende evaluering af kliniske beslutningsstøtteværktøjer til at forbedre PDMP-udnyttelse og patientresultater

27. august 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver

En sundhedssystemomfattende evaluering af obligatorisk brug og kliniske beslutningsstøtteværktøjer til at forbedre PDMP-udnyttelse og patientresultater

Dette er en undersøgelse, der sammenligner tre værktøjer til klinisk beslutningsstøtte (CDS) til at forbedre plejen ved at lette sundhedsudbyderens gennemgang af Colorados receptpligtige lægemiddelovervågningsprogram (PDMP) forud for ordinering af opioider (smertemedicin ofte kaldet narkotika) eller benzodiazepiner (beroligende eller muskelafslappende midler). ). Værktøjerne screener information fra PDMP (en statsdækkende database med fyldt kontrolleret medicin) og en patients journal for at identificere højrisikofaktorer for overdosering.

Værktøjerne vises kun, når det er relevant, er rent informationsmæssigt for at lette en evidensbaseret praksis (PDMP-gennemgang) og dikterer ikke pleje eller foreslår ændringer i behandlingen.

Undersøgelsen vil spore, hvordan hvert af værktøjerne bruges, og om udbydere bruger PDMP. Sekundære resultater omfatter, om der blev skrevet en kontrolleret medicinrecept og fremtidig opioidbrug af patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tidligere forskning fra dette hold har vist, at når ordinerende læger på akutafdelingen (ED) er mindre tilbøjelige til at ordinere et opioidanalgetikum til patienter med høj risiko for overdosering eller misbrug, når de konsulterer Colorado Prescription Drug Monitoring Program (PDMP). På trods af omfattende arbejde med at reducere workflow og tilgængelighedsbarrierer for brug af PDMP, bruger de fleste udbydere stadig ikke PDMP, når de træffer receptbeslutninger. Klinisk beslutningsstøtte (CDS), der er indlejret i den elektroniske sundhedsjournal (EHR), lover som et værktøj til at øge PDMP-brugen, forhåndspræsentation af vigtige PDMP-data til udbydere og forbedre opioidsikkerheden uden at afbryde udbyderens arbejdsgang.

Denne pragmatiske, klynge-randomiserede undersøgelse er designet til at bestemme, om:

  • CDS-værktøjer, der leverer fokuseret, rettidig klinisk information om højrisiko-recepter til ordinerende læger, kan forbedre brugen af ​​PDMP
  • Brugen af ​​fokuserede CDS-værktøjer kan reducere højrisikoopioidordination
  • Brugen af ​​fokuserede CDS-værktøjer er forbundet med bedre patientresultater: faldende højrisiko, langsigtet og afvigende opioidbrug

Konkret vil vi teste hypoteserne om, at:

  1. Fokuserede CDS-værktøjer vil øge procentdelen af ​​højrisiko-recepter med en PDMP-gennemgang sammenlignet med kontrolgruppen.
  2. Fokuserede CDS-værktøjer vil reducere procentdelen af ​​højrisiko-kontrollerede medicinrecepter sammenlignet med kontrolgruppen.

Advarslerne vil affyre for udskrivningsrecepter i alle systemakutafdelinger, indlæggelsesfaciliteter og ambulante plejefaciliteter. Evaluering af patientrisiko som beskrevet nedenfor vil blive udført automatisk, og for to af de tre synlige advarsler vil udbyderen kun se advarslen, hvis patienten opfylder højrisikokriterier. Udbydere i akutmodtagelser og indlæggelser vil blive randomiseret på individniveau, mens udbydere i ambulatoriet vil blive randomiseret som "klinikker" defineret som grupper af udbydere, der ordinerer på samme sted eller sæt af steder (såsom en række primære plejeklinikker bemandet af et identificerbart sæt udbydere). Cirka 4000 udbydere vil blive inkluderet, baseret på historisk bemanding af UCHealth-faciliteter.

Patienter vil blive identificeret på baggrund af et møde med en tilmeldt udbyder og vil ikke blive yderligere randomiseret. Automatiserede risikovurderingstrin vil blive udført på patienter set på inkluderede UCHealth-faciliteter i løbet af den årelange aktivering af alarmerne. Baseret på historiske patienttællinger er der tale om cirka 950.000 unikke patienter. Besøgsdata vil blive indsamlet med tilbagevirkende kraft. Denne population forventes at være omkring 200.000 individer.

CDS ændrer kun udbyderens grænseflade med PDMP og inkluderer ingen behandlingsanbefalinger eller begrænser udbydere på nogen måde i at levere opioider eller benzodiazepiner, hvis det er den bedste fremgangsmåde efter udbyderens kliniske vurdering. Udbydere er ikke forpligtet til at kontrollere PDMP. CDS er designet til at give adgang til PDMP specifikt fokuseret på højrisiko-recepter.

Da undersøgelsen implementerer en automatiseret CDS, som rutinemæssigt introduceres i klinisk praksis uden samtykkeproces, og som ikke stiller nogen behandlingsanbefalinger eller krav, udføres den på udbyderniveau under et afkald på informeret samtykke. Patientudfaldsbestemmelse vil blive udført som sekundær forskning, hvor patienter skal inkluderes identificeret på grundlag af deres interaktion med en indskrevet sundhedsplejerske. Kun data indsamlet som led i rutinepleje vil blive indsamlet for at måle sekundære resultater. Alle patientdata vil blive afidentificeret af forskerholdets ærlige mægler, og et afidentificeret datasæt stilles til rådighed til analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3635

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 89 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Udbyderpopulation: Sundhedsudbydere i Colorado, der arbejder i University of Colorado Health (UCHealth).

Patientpopulation: Beboere og besøgende i staten Colorado, der søger sundhedspleje inden for UCHealth-systemet.

Beskrivelse

To populationer er inkluderet i undersøgelsesbeskrivelsen. Udbydere og patienterne set af disse udbydere.

Udbydere er randomiseret til en af ​​de fire grupper beskrevet tidligere.

Inkluderingskriterier for udbyder:

  • Licenserede sundhedsudbydere inden for UCHealth-systemet med en historie (tidligere år) med at ordinere opioider og/eller benzodiazepiner.

Udelukkelseskriterier for udbyder:

  • Størstedelen af ​​ordination sker på et anlæg uden for staten Colorado
  • Udbyderens speciale i onkologi eller pædiatri som registreret i EPJ
  • Udbyder på en ambulant klinik, hvor der i alt blev udskrevet <50 opioid- eller benzodiazepin-recepter i året før studiestart

Patientinkluderingskriterier:

  • Patient set af en randomiseret udbyder inden for UCHealth-systemet, som kan modtage en opioidrecept

Patientudelukkelseskriterier:

  • Under 12 år eller ældre end 89 år på tidspunktet for det første undersøgelsesrelaterede besøg
  • Aktiv onkologi eller seglcellediagnose
  • Aktiv pleje ved livets slut (defineret som udskrivning til hospice eller palliativ plejefacilitet eller specifikke palliative plejeordrer i journalen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udbydergruppe 1: ingen alarm
Kontrolgruppe for at muliggøre sporing af tidsmæssige ændringer i ordination. Udbydere vil ikke se nogen advarsel.
Udbydergruppe 2: Mandatet Alert

Kontrolgruppe, hvor udbydere vil se en generisk pop-up-alarm inden for den elektroniske sundhedsrekord (EHR), hver gang de indleder en opioid- eller benzodiazepin-recept uden at registrere brugen af ​​PDMP. Patientens risikofaktorer vurderes eller præsenteres ikke i alarmen. Udbydere i ambulante klinikker tildeles ikke denne gruppe. Alarmer vises ikke med patienter med onkologi eller seglcelle -diagnoser eller hospice -dechargeordrer.

Clinical Decision Support (CDS) Alerts: CDS-alarmer er pop-up-bokse integreret i EHR. Hver alarm giver patientspecifikke oplysninger, et link til PDMP, instruktioner om, hvordan man afviser alarmen, et link til studiespecifikt uddannelseswebsted og et kommentarfelt.

CDS-alarmer er pop-up-bokse integreret i EPJ. Hver alarm giver patientspecifik information, et link til PDMP, instruktioner om, hvordan man afviser advarslen, et link til studiespecifikt uddannelseswebsted og et kommentarfelt.
Udbydergruppe 3: PDMP -alarm
Udbydere vil se en pop-up alarm inden for den elektroniske sundhedsrekord (EHR), når de indleder et opioid- eller benzodiazepin-recept uden at registrere brugen af ​​PDMP, og patienter har en eller flere positive risikofaktorer baseret på tidligere/aktuelle recept. Patientens risikofaktorer vurderes og præsenteres i alarmen. Risikofaktorer inkluderet er antal aktive eller nylige opioid- og benzodiazepin-recept, overlappende recept, co-ordinerende af benzodiazepiner og opioider og anvendelse af langtidsvirkende opioider hos opioid naive patienter. Alarmer vises ikke med patienter med onkologi eller seglcelle -diagnoser eller hospice -dechargeordrer. Clinical Decision Support (CDS) Alerts: CDS-alarmer er pop-up-bokse integreret i EHR. Hver alarm giver patientspecifikke oplysninger, et link til PDMP, instruktioner om, hvordan man afviser alarmen, et link til studiespecifikt uddannelseswebsted og et kommentarfelt.
CDS-alarmer er pop-up-bokse integreret i EPJ. Hver alarm giver patientspecifik information, et link til PDMP, instruktioner om, hvordan man afviser advarslen, et link til studiespecifikt uddannelseswebsted og et kommentarfelt.
Udbydergruppe 4: PDMP + EHR Alert
Udbydere vil se en pop-up-alarm inden for den elektroniske sundhedsrekord (EHR), når de initierer et opioid- eller benzodiazepin-recept uden at registrere brugen af ​​PDMP, og patienter har en eller flere positive risikofaktorer baseret på både recept og andre faktorer, der er registreret i patientens EHR. Patientens risikofaktorer vurderes og præsenteres i alarmen. Risikofaktorer omfattede de risici, der er beskrevet i gruppe 3, sammen med en historie med utilsigtet overdosis af opioid, diagnose af opioidforstyrrelse, flere nylige akutte plejehændelser med opioidbrug eller højrisiko-psykiatriske diagnoser. Alarmer vises ikke med patienter med onkologi eller seglcelle -diagnoser eller hospice -dechargeordrer. Clinical Decision Support (CDS) Alerts: CDS-alarmer er pop-up-bokse integreret i EHR. Hver alarm giver patientspecifikke oplysninger, et link til PDMP, instruktioner om, hvordan man afviser alarmen, et link til studiespecifikt uddannelseswebsted og et kommentarfelt.
CDS-alarmer er pop-up-bokse integreret i EPJ. Hver alarm giver patientspecifik information, et link til PDMP, instruktioner om, hvordan man afviser advarslen, et link til studiespecifikt uddannelseswebsted og et kommentarfelt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af PDMP-kontroller udført under recept med høj risiko
Tidsramme: I alt i løbet af et år
Forskelle mellem grupper i procentdelen af ​​opioid- eller benzodiazepin -recept med en eller flere højrisiko -ordinerende kriterier, som sundhedsudbyderen konsulterer receptpligtig medicinovervågningsprogram (PDMP) inden underskrivelsen, i tråd med ordinering af bedste praksis.
I alt i løbet af et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af recept med høj risiko kontrollerede medicin forladt
Tidsramme: I alt i løbet af et år
Forskelle mellem grupper i procentdelen af ​​møder med en eller flere højrisiko -ordinerende kriterier, hvor udbyderen ikke underskriver en recept på et opioid efter at have indledt recept og se interventionen minder udbyderen om at kontrollere PDMP (CDS -værktøjsbrande).
I alt i løbet af et år
Langvarig opioidbrug
Tidsramme: I alt i løbet af et år
Antal møder, hvor patienten oplever langvarig eller afvigende opioidbrug (kombineret metrisk).
I alt i løbet af et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason A Hoppe, DO, University of Colorado School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clinical Decision Support (CDS) advarsler

Abonner