Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En helsesystemomfattende evaluering av kliniske beslutningsstøtteverktøy for å forbedre PDMP-bruk og pasientresultater

27. august 2025 oppdatert av: University of Colorado, Denver

En helsesystemomfattende evaluering av obligatorisk bruk og støtteverktøy for kliniske beslutninger for å forbedre PDMP-bruk og pasientresultater

Dette er en studie som sammenligner tre verktøy for klinisk beslutningsstøtte (CDS) for å forbedre omsorgen ved å lette helsepersonell gjennomgangen av Colorados reseptbelagte legemiddelovervåkingsprogram (PDMP) før forskrivning av opioider (smertemedisiner ofte kalt narkotika) eller benzodiazepiner (beroligende eller muskelavslappende midler). ). Verktøyene skjermer informasjon fra PDMP (en statsomfattende database med fylt kontrollert medisin) og en pasients journal for å identifisere høyrisikofaktorer for overdose.

Verktøyene vises kun når det er relevant, er rent informasjonsbasert for å lette en evidensbasert praksis (PDMP-gjennomgang) og dikterer ikke omsorg eller foreslår endringer i behandlingen.

Studien vil spore hvordan hvert av verktøyene brukes og om leverandører bruker PDMP. Sekundære utfall inkluderer om en kontrollert medisinresept ble skrevet og fremtidig opioidbruk av pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tidligere forskning fra dette teamet har vist at når akuttmottak (ED) forskriver mindre sannsynlighet for å foreskrive et opioidanalgetikum til pasienter med høy risiko for overdose eller misbruk når de konsulterer Colorado Prescription Drug Monitoring Program (PDMP). Til tross for omfattende arbeid med å redusere arbeidsflyt og tilgjengelighetsbarrierer for bruk av PDMP, bruker de fleste leverandørene fortsatt ikke PDMP når de tar reseptbeslutninger. Klinisk beslutningsstøtte (CDS) som er innebygd i den elektroniske helsejournalen (EHR) har løftet som et verktøy for å øke PDMP-bruken, forhåndspresentasjon av viktige PDMP-data til leverandører og forbedre opioidsikkerheten uten å forstyrre leverandørens arbeidsflyt.

Denne pragmatiske, klynge-randomiserte studien er designet for å avgjøre om:

  • CDS-verktøy som leverer fokusert, rettidig klinisk informasjon om høyrisikoresepter til forskrivere kan forbedre bruken av PDMP
  • Bruk av fokuserte CDS-verktøy kan redusere høyrisikoopioidforskrivning
  • Bruk av fokuserte CDS-verktøy er assosiert med bedre pasientresultater: redusere høyrisiko, langsiktig og avvikende opioidbruk

Spesifikt vil vi teste hypotesene som:

  1. Fokuserte CDS-verktøy vil øke prosentandelen av høyrisikoresepter med en PDMP-gjennomgang, sammenlignet med kontrollgruppen.
  2. Fokuserte CDS-verktøy vil redusere prosentandelen av høyrisikokontrollerte medisiner, sammenlignet med kontrollgruppen.

Varslene vil skyte for utskrivningsresepter i alle systemakuttmottak, døgninstitusjoner og ambulerende omsorgsfasiliteter. Evaluering av pasientrisiko som beskrevet nedenfor vil bli utført automatisk og for to av de tre synlige varslene vil leverandøren kun se varselet dersom pasienten oppfyller høyrisikokriterier. Tilbydere i akuttmottak og døgninstitusjoner vil bli randomisert på individnivå, mens tilbydere i ambulatorisk setting vil bli randomisert som "klinikker" definert som grupper av tilbydere som foreskriver på samme sted eller sett med lokaliteter (for eksempel en serie primære klinikker). omsorgsklinikker bemannet av et identifiserbart sett med leverandører). Omtrent 4000 tilbydere vil bli inkludert, basert på historisk bemanning av UCHealth-fasiliteter.

Pasienter vil bli identifisert på grunnlag av et møte med en registrert leverandør og vil ikke bli randomisert ytterligere. Automatiserte risikovurderingstrinn vil bli utført på pasienter som blir sett på inkluderte UCHhealth-fasiliteter i løpet av den årelange aktiveringen av varslene. Basert på historiske pasienttall er dette cirka 950 000 unike pasienter. Besøksdata vil bli samlet inn i etterkant. Denne populasjonen forventes å være omtrent 200 000 individer.

CDS endrer bare leverandørens grensesnitt med PDMP og inkluderer ingen behandlingsanbefalinger eller begrenser leverandørene på noen måte fra å gi opioider eller benzodiazepiner hvis det er den beste handlingen etter leverandørens kliniske vurdering. Leverandører er ikke pålagt å sjekke PDMP. CDS er utformet for å gi tilgang til PDMP spesifikt fokusert på resepter med høy risiko.

Ettersom studien implementerer en automatisert CDS, som rutinemessig introduseres i klinisk praksis uten samtykkeprosess, og ikke gir noen behandlingsanbefalinger eller krav, utføres den på leverandørnivå under et frafall av informert samtykke. Pasientutfallsbestemmelse vil bli utført som sekundær forskning, med pasienter som skal inkluderes identifisert på grunnlag av deres interaksjon med en registrert helsepersonell. Kun data samlet inn som en del av rutinemessig omsorg vil bli samlet inn for å måle sekundære utfall. Alle pasientdata vil bli avidentifisert av forskerteamets ærlige megler og et avidentifisert datasett leveres for analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3635

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University Of Colorado Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 89 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Leverandørpopulasjon: Helsepersonell i Colorado som jobber i University of Colorado Health (UCHealth)-systemet.

Pasientpopulasjon: Beboere og besøkende i delstaten Colorado som søker helsehjelp innenfor UCHealth-systemet.

Beskrivelse

To populasjoner er inkludert i studiebeskrivelsen. Leverandører og pasienter sett av disse leverandørene.

Tilbydere er randomisert til en av de fire gruppene beskrevet tidligere.

Inkluderingskriterier for leverandør:

  • Lisensierte helsepersonell innen UCHealth-systemet med en historie (tidligere år) med å foreskrive opioider og/eller benzodiazepiner.

Ekskluderingskriterier for leverandør:

  • Flertallet av forskrivningen gjøres på et anlegg utenfor delstaten Colorado
  • Leverandørens spesialitet innen onkologi eller pediatri som registrert i EPJ
  • Leverandør i ambulerende klinikk hvor totalt <50 opioid- eller benzodiazepiner ble skrevet ut året før studiestart

Pasientinkluderingskriterier:

  • Pasient sett av en randomisert leverandør innen UCHealth-systemet som kan motta en opioidresept

Pasientekskluderingskriterier:

  • Under 12 år eller eldre enn 89 år på tidspunktet for det første studietilknyttede besøket
  • Aktiv onkologi eller sigdcellediagnose
  • Aktiv behandling ved livets slutt (definert som utskrivning til hospice eller palliativ behandling eller spesifikke palliative behandlingsordrer i journalen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Leverandørgruppe 1: ingen varsling
Kontrollgruppe for å muliggjøre sporing av tidsmessige endringer i forskrivning. Leverandører vil ikke se noe varsel.
Leverandørgruppe 2: Mandated Alert

Kontrollgruppe hvor leverandører vil se et generisk popup-varsel innen den elektroniske helsejournalen (EHR) når de initierer en opioid- eller benzodiazepin resept uten å registrere bruk av PDMP. Pasientrisikofaktorer blir ikke vurdert eller presentert i varselet. Tilbyderne i ambulerende klinikker vil ikke bli tildelt denne gruppen. Varsler vises ikke med pasienter med onkologi eller sigdcellediagnoser, eller ordrer for utskrivning av hospice.

Varslinger om klinisk beslutningsstøtte (CDS): CDS-varsler er popup-bokser integrert i EHR. Hvert varsel gir pasientspesifikk informasjon, en lenke til PDMP, instruksjoner om hvordan du avviser varselet, en lenke til studiespesifikt utdanningsnettsted og et kommentarfelt.

CDS-varsler er popup-bokser integrert i EPJ. Hvert varsel gir pasientspesifikk informasjon, en lenke til PDMP, instruksjoner om hvordan du avviser varselet, en lenke til studiespesifikk utdanningsnettsted og et kommentarfelt.
Leverandørgruppe 3: PDMP -varsel
Tilbyderne vil se et pop-up-varsel innen den elektroniske helsejournalen (EHR) når de initierer en opioid- eller benzodiazepin resept uten å registrere bruk av PDMP og pasienter har en eller flere positive risikofaktorer basert på mottatt resepter fra tidligere/nåværende resepter. Pasientrisikofaktorer blir vurdert og presentert i varselet. Risikofaktorer inkludert er antall aktive eller nyere opioid- og benzodiazepin resepter, overlappende resepter, co-resepting av benzodiazepiner og opioider, og bruk av langtidsvirkende opioider hos opioid-naive pasienter. Varsler vises ikke med pasienter med onkologi eller sigdcellediagnoser, eller ordrer for utskrivning av hospice. Varslinger om klinisk beslutningsstøtte (CDS): CDS-varsler er popup-bokser integrert i EHR. Hvert varsel gir pasientspesifikk informasjon, en lenke til PDMP, instruksjoner om hvordan du avviser varselet, en lenke til studiespesifikt utdanningsnettsted og et kommentarfelt.
CDS-varsler er popup-bokser integrert i EPJ. Hvert varsel gir pasientspesifikk informasjon, en lenke til PDMP, instruksjoner om hvordan du avviser varselet, en lenke til studiespesifikk utdanningsnettsted og et kommentarfelt.
Leverandørgruppe 4: PDMP + EHR Alert
Tilbyderne vil se et popup-varsel innen den elektroniske helsejournalen (EHR) når de initierer en opioid- eller benzodiazepin resept uten å registrere bruk av PDMP, og pasienter har en eller flere positive risikofaktorer basert på både resepter og andre faktorer registrert i pasientens EHR. Pasientrisikofaktorer blir vurdert og presentert i varselet. Risikofaktorer inkluderte risikoen beskrevet i gruppe 3, sammen med en historie med utilsiktet opioid overdose, diagnose av opioidbruksforstyrrelse, flere nyere akutte omsorgshendelser med opioidbruk eller psykiatriske diagnoser med høy risiko. Varsler vises ikke med pasienter med onkologi eller sigdcellediagnoser, eller ordrer for utskrivning av hospice. Varslinger om klinisk beslutningsstøtte (CDS): CDS-varsler er popup-bokser integrert i EHR. Hvert varsel gir pasientspesifikk informasjon, en lenke til PDMP, instruksjoner om hvordan du avviser varselet, en lenke til studiespesifikt utdanningsnettsted og et kommentarfelt.
CDS-varsler er popup-bokser integrert i EPJ. Hvert varsel gir pasientspesifikk informasjon, en lenke til PDMP, instruksjoner om hvordan du avviser varselet, en lenke til studiespesifikk utdanningsnettsted og et kommentarfelt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av PDMP-sjekker utført under resepter med høy risiko
Tidsramme: Totalt i løpet av ett år
Forskjeller mellom grupper i prosentandelen av resepter med opioid- eller benzodiazepin med ett eller flere forskrivningskriterier med høy risiko som helsepersonellet konsulterer reseptbelagte legemiddelovervåkningsprogram (PDMP) før signering, i tråd med forskrivning av beste praksis.
Totalt i løpet av ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av høyrisiko kontrollerte medisineringsresepter forlatt
Tidsramme: Totalt i løpet av ett år
Forskjeller mellom grupper i prosentandelen av møter med ett eller flere forskrivningskriterier med høy risiko der leverandøren ikke signerer resept for et opioid etter å ha startet resepten og sett intervensjonen som minner leverandøren om å sjekke PDMP (CDS -verktøybrannene).
Totalt i løpet av ett år
Langvarig opioidbruk
Tidsramme: Totalt i løpet av ett år
Antall møter der pasienten opplever langsiktig eller avvikende opioidbruk (kombinert metrisk).
Totalt i løpet av ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason A Hoppe, DO, University of Colorado School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere