探索 ZeroG TRiP 系统改善中风后患者平衡的益处

体重支持系统设备和干预措施：

对于这项研究，使用的 BWSS 是 FDA 列出的 ZeroG 步态和平衡系统（Aretech, LLC, Ashburn, VA）。 ZeroG 于 2019 年 9 月首次引入研究机构。 与某些 BWSS 不同，该设备安装在高架轨道上，在用户行走期间跟随。 与其他 BWSS 一样，该系统旨在减轻用户高达 200 磅的体重，同时保护患者免于跌落。 在这项研究中，10 磅参与者的体重（参与 BWSS 所需的系统最低体重）不断被置换。 如果参与者跌倒，系统会检测到变化，减速并在设定距离后停止下降；出于本研究的目的，跌落距离设置在 8 到 12 英寸之间。 与其他 BWSS 不同，新开发的平衡扰动模块被称为姿势康复训练响应或 TRiP，直接集成到 ZeroG BWSS 中。 该扰动模块与其他系统不同，因为平衡扰动是直接通过 BWSS 引发的，不需要跑步机、倾斜台/振动平台或人工操作。此外，它们可以在治疗期间的正常步态和平衡练习中被诱发。 BWSS 对照组干预包括各种平衡活动，包括：行进、侧步、后退行走、跨步和跨步。 BWSS 控制组还练习了各种步态任务，包括：在地面上行走、上下楼梯以及执行从坐到站的转换。 BWSS 扰动 (BWSS-P) 干预组执行与对照组相同的活动，但增加了横向、前部和后部扰动。 根据参与者的主要治疗师的建议，在干预期间使用了辅助装置和设备，包括：手杖、滚动助行器、半助行器和踝足矫形器 (AFO)、踝关节支撑支架和上肢吊带。

调查人员使用连接到 BWSS 的支持 Wi-Fi 的手持设备进行扰动，这些包括在所需方向上的突然和短暂的辅助或阻力。 当参与者处于静态姿势时发出横向扰动，而在行走期间发出前后扰动；每节课完成八次扰动，每个方向两次。 所有参与者都从扰动级别“一”开始，并在整个研究过程中进展到最大扰动级别“十”。 在每个扰动级别施加的力的大小由制造商预先设定。 扰动水平（即 每个会话使用的强度或力量）是基于参与者的进步和调查员对参与者对扰动水平的反应所做的观察分析。 如果参与者能够在不表现出平衡反应的情况下容忍初始扰动水平，则扰动水平逐渐增加，直到表现出适当的平衡反应。 如果参与者无法恢复并在系统中引起跌倒反应，则将扰动级别降低一个级别以确保患者安全，并重复练习以增强锻炼机制和参与者的信心。

两个研究组的参与者在两周内总共接受了八次治疗。 必要时，参与者在一天内接受最多两节课，以确保他们在出院前完成所需的八节课。 这些会议已纳入参与者的常规护理中。 按照主办机构的标准，治疗疗程被分成 30 分钟的时间段。 这次包括参与者交通、设备设置，以及在本研究的情况下，穿上 BWSS 安全带。 对于每个 30 分钟的治疗块，参与者平均在 BWSS 中获得 20 分钟的活动时间。 尽管在 BWSS 中的时间很长，但所有会话的分析都是一样的。

缺失数据：

当由于参与者提前退出而导致结果测量缺失时，如果参与者完成了 50% 或更少的研究课程，则该参与者的数据将被删除。 如果参与者完成超过 50%，则该参与者的数据被正常分析。

数据分析：

使用 GraphPad Prism 9.0.0 版（GraphPad Software，San Diego，CA）分析数据。 为了比较 BWSS 组中观察到的男性和女性比例，使用了二项式检验和 Fisher 精确检验。 报告 BWSS-P 组中男性和女性比例的 95% 置信区间是使用 Wilson-Brown 方法计算的。 直接比较干预前后以及各组之间的 Berg 平衡量表 (BBS) 和活动特定平衡信心测量变化。 通过计算百分比变化来显示每个人所做的变化程度：[（（评估后）-（评估前））/（评估前）]×100%。

2018 财年中风康复患者的 BBS 数据用作历史护理标准 (SOC) 基线控制。 SOC 数据经过分类，由初始 BBS 得分为 21 分或更高且在 2018 年 9 月该机构的 BWSS 启动之前入院和出院的患者组成。 这导致纳入了 30 名患者的回顾性 BBS 数据。 Shapiro-Wilk 测试首先用于测试正态性；如果组中的一个或多个数据集失败 (p<0.05)， 以后使用非参数测试。 对于两组之间的假设检验，酌情进行未配对或配对的双尾学生 t 检验。 当由方差的 F 检验指示时 (p<0.05)， Welch 校正适用于组间不相等的标准偏差。 当比较三组或更多组时，如果一组或多组呈异常分布，则使用非参数 Kruskal-Wallis 变异分析 (ANOVA) 检验和用于统计假设检验的 Dunn 多重比较检验。 当呈正态分布时，使用具有用于统计假设检验的 Tukey 多重比较检验的普通单向方差分析。 如果 Brown-Forsythe 的方差检验表明各组的方差显着不同 (p<0.05)，则应用 Brown-Forsythe 校正并改为使用用于统计假设检验的 Dunnett's T3 多重比较检验。