Esplorazioni dei vantaggi del sistema ZeroG TRiP per migliorare l'equilibrio nei pazienti dopo l'ictus

Attrezzature e interventi per il sistema di supporto del peso corporeo:

Per questo studio, il BWSS utilizzato era il sistema ZeroG Gait and Balance elencato dalla FDA (Aretech, LLC, Ashburn, VA). ZeroG è stato presentato per la prima volta all'istituto degli investigatori nel settembre 2019. A differenza di alcuni BWSS, questo dispositivo è montato su un binario sopraelevato che segue gli utenti durante la deambulazione. Come altri BWSS, questo sistema è progettato per scaricare gli utenti fino a 200 libbre del loro peso corporeo proteggendo contemporaneamente i pazienti dalle cadute. Per questo studio, 10 libbre di peso corporeo dei partecipanti, il sistema minimo richiesto per impegnarsi nel BWSS, sono state spostate continuamente. Se un partecipante dovesse cadere, il sistema rileverebbe il cambio, rallenterebbe e fermerebbe la discesa dopo una distanza prestabilita; la distanza di caduta è stata fissata tra 8 e 12 pollici ai fini di questo studio. A differenza di altri BWSS, un modulo di perturbazione dell'equilibrio di nuova concezione noto come Training Responses in Postural Rehabilitation o TRiP, è direttamente integrato nel ZeroG BWSS. Questo modulo di perturbazione è diverso da altri sistemi in quanto le perturbazioni dell'equilibrio sono suscitate direttamente attraverso il BWSS e non richiedono un tapis roulant, un tavolo inclinabile/piattaforma vibrante o uno sforzo manuale da parte di a. Inoltre, possono essere indotti durante i normali esercizi di deambulazione ed equilibrio durante la terapia. Gli interventi del gruppo di controllo BWSS consistevano in varie attività di equilibrio, tra cui: marcia, passo laterale, retro-deambulazione, step-tap e step-up. Il gruppo di controllo BWSS ha anche praticato vari compiti di deambulazione, tra cui: deambulazione sul terreno, salire e scendere le scale ed eseguire transizioni da seduto a in piedi. Il gruppo di intervento BWSS con perturbazione (BWSS-P) ha svolto le stesse attività del gruppo di controllo, con l'aggiunta di perturbazioni laterali, anteriori e posteriori. Dispositivi e attrezzature di assistenza sono stati utilizzati durante le sessioni di intervento come raccomandato dal terapista principale del partecipante, tra cui: bastoni, deambulatori rotanti, emi-deambulatori e ortesi caviglia-piede (AFO), tutori per il supporto della caviglia e imbracature per gli arti superiori.

Gli investigatori hanno somministrato perturbazioni utilizzando un dispositivo portatile abilitato Wi-Fi collegato al BWSS e queste consistevano in un'improvvisa e breve forza assistiva o resistiva nella direzione desiderata. Le perturbazioni laterali sono state emesse mentre i partecipanti erano in posizione statica, mentre le perturbazioni anteriori e posteriori sono state emesse durante la deambulazione; otto perturbazioni, due per direzione, sono state completate ogni sessione. Tutti i partecipanti sono partiti dal livello di perturbazione "uno" e sono progrediti fino a un livello di perturbazione massimo di "dieci" nel corso dello studio. La quantità di forza esercitata a ciascun livello di perturbazione è preimpostata dal produttore. Il livello di perturbazione (es. intensità o forza) utilizzata in ogni sessione si basava sui progressi del partecipante e sull'analisi osservativa fatta dall'investigatore della risposta dei partecipanti al livello di perturbazione. Se il partecipante è stato in grado di tollerare il livello di perturbazione iniziale senza esibire una reazione di equilibrio, il livello di perturbazione è stato aumentato in modo incrementale fino a quando non è stata esibita una reazione di equilibrio appropriata. Se un partecipante non era in grado di riprendersi e provocava una risposta di caduta nel sistema, il livello di perturbazione veniva ridotto di un livello per garantire la sicurezza del paziente e l'esercizio veniva ripetuto per rafforzare la meccanica dell'esercizio e la fiducia del partecipante.

I partecipanti a entrambi i gruppi di studio hanno ricevuto un totale di otto sessioni di trattamento nell'arco di due settimane. Se necessario, i partecipanti hanno ricevuto fino a due sessioni in un giorno per assicurarsi di aver completato le otto sessioni richieste prima della dimissione. Queste sessioni sono state incorporate nella cura regolare dei partecipanti. Le sessioni di trattamento sono state suddivise in blocchi di 30 minuti come standard presso la struttura ospitante. Questa volta include il trasporto dei partecipanti, la configurazione dell'attrezzatura e, nel caso di questo studio, l'indossamento dell'imbracatura BWSS. In media, i partecipanti hanno ricevuto 20 minuti di tempo attivo nel BWSS per ogni blocco di trattamento di 30 minuti. Tutte le sessioni sono state analizzate allo stesso modo nonostante la durata del BWSS.

Dati mancanti:

Quando mancano le misurazioni dei risultati a causa del ritiro anticipato del partecipante, se il partecipante ha completato il 50% o meno delle sessioni di studio, i dati di quel partecipante sono stati rimossi. Se il partecipante ha completato più del 50%, i dati di quel partecipante sono stati analizzati normalmente.

Analisi dei dati:

I dati sono stati analizzati utilizzando GraphPad Prism versione 9.0.0 (GraphPad Software, San Diego, CA). Per confrontare la proporzione osservata di maschi e femmine nei gruppi BWSS, sono stati utilizzati un test binomiale e il test esatto di Fisher. Gli intervalli di confidenza al 95% riportati sulla proporzione di maschi e femmine nel gruppo BWSS-P sono stati calcolati utilizzando il metodo Wilson-Brown. Sono stati confrontati direttamente, così come tra i gruppi, i cambiamenti di misurazione della fiducia nell'equilibrio della Berg Balance Scale (BBS) e delle attività specifiche tra il pre e il post intervento. Il grado di cambiamento apportato da ciascun individuo è stato mostrato calcolando la variazione percentuale: [((Post valutazione) - (Pre valutazione)) / (Pre valutazione)] ×100% .

I dati BBS dei pazienti riabilitati con ictus dell'anno fiscale 2018 sono serviti come controllo di base dello standard storico di cura (SOC). I dati SOC sono stati ordinati in modo da comprendere pazienti con punteggi BBS iniziali di 21 o superiori e che sono stati ricoverati e dimessi prima del lancio del BWSS dell'istituto nel settembre 2018. Ciò ha comportato l'inclusione di dati BBS retrospettivi da 30 pazienti. Il test Shapiro-Wilk è stato utilizzato per la prima volta per testare la normalità; se uno o più set di dati nel gruppo falliscono (p<0,05), in futuro sono stati utilizzati test non parametrici. Per il test di ipotesi tra due gruppi, è stato condotto il test t di Student a due code spaiato o accoppiato, a seconda dei casi. Quando indicato da un test F per la varianza (p<0,05), La correzione di Welch è stata applicata per deviazioni standard disuguali tra i gruppi. Quando si confrontano tre o più gruppi, se uno o più gruppi erano distribuiti in modo anomalo, sono stati utilizzati il ​​test di analisi della variazione Kruskal-Wallis non parametrico (ANOVA) e il test di confronto multiplo di Dunn per il test di ipotesi statistiche. Quando normalmente distribuito, è stata utilizzata un'ANOVA ordinaria unidirezionale con un test di confronti multipli di Tukey per il test di ipotesi statistiche. Se il test di Brown-Forsythe per la varianza indicava che la varianza dei gruppi era significativamente diversa (p<0,05), è stata applicata una correzione di Brown-Forsythe ed è stato invece utilizzato il test di confronti multipli T3 di Dunnett per il test di ipotesi statistiche.