Zkoumání výhod systému ZeroG TRiP ke zlepšení rovnováhy u pacientů po mrtvici

Vybavení a zásahy do systému podpory tělesné hmotnosti:

Pro tuto studii byl použit BWSS systém ZeroG Gait and Balance System uvedený na FDA (Aretech, LLC, Ashburn, VA). ZeroG byl poprvé představen instituci vyšetřovatelů v září 2019. Na rozdíl od některých BWSS je toto zařízení namontováno na horní dráze, která sleduje uživatele během chůze. Stejně jako ostatní BWSS je tento systém navržen tak, aby vyložil uživatelům až 200 liber jejich tělesné hmotnosti a současně chránil pacienty před pádem. Pro tuto studii bylo neustále přemisťováno 10 liber tělesné hmotnosti účastníků, což je minimum systému potřebné k zapojení BWSS. Pokud by účastník spadl, systém by detekoval změnu, zpomalil a zastavil sestup po nastavené vzdálenosti; vzdálenost pádu byla pro účely této studie nastavena mezi 8 až 12 palci. Na rozdíl od jiných BWSS je do ZeroG BWSS přímo integrován nově vyvinutý modul poruch rovnováhy známý jako Training Responses in Posturální rehabilitace nebo TRiP. Tento poruchový modul se liší od ostatních systémů, protože poruchy rovnováhy jsou vyvolány přímo přes BWSS a nevyžadují běžecký pás, naklápěcí stůl/třepanou plošinu nebo manuální námahu ze strany a. Dále mohou být indukovány během normální chůze a cvičení rovnováhy během terapie. Zásahy kontrolní skupiny BWSS se skládaly z různých balančních aktivit, včetně: pochodování, vykračování do strany, retro-chůze, odposlechů a vystupování. Kontrolní skupina BWSS také procvičovala různé úkoly při chůzi, včetně: chůze po zemi, chůze nahoru a dolů po schodech a provádění přechodů ze sedu do stoje. Intervenční skupina BWSS s perturbací (BWSS-P) prováděla stejné aktivity jako kontrolní skupina, s přidáním laterálních, předních a zadních perturbací. Během intervenčních sezení byly použity podpůrné přístroje a vybavení podle doporučení primárního terapeuta účastníka, včetně: hole, rolovacích chodců, polochodců a ortéz hlezenních nohou (AFO), ortéz na podporu kotníku a závěsů na horní končetiny.

Vyšetřovatelé spravovali poruchy pomocí ručního zařízení s podporou Wi-Fi napojeného na BWSS a ty spočívaly v náhlé a krátké asistenční nebo odporové síle v požadovaném směru. Boční poruchy byly vydávány, když účastníci byli ve statickém postoji, zatímco přední a zadní poruchy byly vydávány během chůze; osm poruch, dvě v každém směru, bylo dokončeno každé sezení. Všichni účastníci začali na poruchové úrovni „jedna“ a v průběhu studie postupovali až k maximální poruchové hladině „deset“. Velikost síly vyvíjené při každé úrovni rušení je předem nastavena výrobcem. Úroveň poruch (tj. intenzita nebo síla) použité každé sezení bylo založeno na pokroku účastníka a pozorovací analýze provedené vyšetřovatelem reakce účastníků na úroveň poruchy. Pokud byl účastník schopen tolerovat počáteční poruchovou úroveň, aniž by vykazoval rovnovážnou reakci, byla perturbační úroveň postupně zvyšována, dokud se neprojevila vhodná rovnovážná reakce. Pokud se účastník nebyl schopen zotavit a vyvolal v systému reakci pádu, úroveň poruch byla snížena o jednu úroveň, aby byla zajištěna bezpečnost pacienta, a cvičení se opakovalo, aby se posílila mechanika cvičení a sebedůvěra účastníka.

Účastníci v obou studijních skupinách absolvovali celkem osm léčebných sezení během dvou týdnů. Podle potřeby absolvovali účastníci až dvě sezení v jeden den, aby bylo zajištěno, že před propuštěním dokončili požadovaných osm sezení. Tato sezení byla začleněna do běžné péče účastníků. Léčebná sezení byla rozdělena do 30minutových bloků, jak je standardem v hostitelském zařízení. Tento čas zahrnuje dopravu účastníků, nastavení vybavení a v případě této studie nasazení postroje BWSS. V průměru dostali účastníci 20 minut aktivního času v BWSS na každý 30minutový léčebný blok. Všechny relace byly analyzovány stejně bez ohledu na délku času v BWSS.

Chybějící data:

Pokud chybí měření výsledků z důvodu předčasného odstoupení účastníka, pokud účastník dokončil 50 % nebo méně studijních relací, byla data tohoto účastníka odstraněna. Pokud účastník dokončil více než 50 %, pak byla data tohoto účastníka analyzována jako obvykle.

Analýza dat:

Data byla analyzována pomocí GraphPad Prism verze 9.0.0 (GraphPad Software, San Diego, CA). Pro srovnání pozorovaného podílu samců a samic ve skupinách BWSS byl použit binomický test a Fisherův exaktní test. 95% intervaly spolehlivosti uváděné podíly mužů a žen ve skupině BWSS-P byly vypočteny pomocí Wilson-Brownovy metody. Berg Balance Scale (BBS) a změny měření důvěry v rovnováze specifické pro aktivity byly porovnány přímo před intervencí a po intervenci, stejně jako mezi skupinami. Stupeň změny provedené každým jednotlivcem byl ukázán výpočtem procentuální změny: [((Po hodnocení) - (Před hodnocení)) / (Před hodnocení)] ×100 % .

Údaje BBS pacientů s rehabilitací po cévní mozkové příhodě z fiskálního roku 2018 sloužily jako základní kontrola historického standardu péče (SOC). Údaje SOC byly tříděny tak, aby se skládaly z pacientů s počátečním skóre BBS 21 nebo vyšším a kteří byli přijati a propuštěni před spuštěním BWSS instituce v září 2018. To vedlo k zahrnutí retrospektivních dat BBS od 30 pacientů. Shapiro-Wilkovo testování bylo poprvé použito k testování normality; pokud selhal jeden nebo více souborů dat ve skupině (p<0,05), V budoucnu byly použity neparametrické testy. Pro testování hypotéz mezi dvěma skupinami se podle potřeby provedl nepárový nebo párový dvoustranný Studentův t-test. Je-li indikováno F-testem pro rozptyl (p<0,05), Welchova korekce byla použita pro nestejné směrodatné odchylky mezi skupinami. Při porovnávání tří nebo více skupin, pokud jedna nebo více skupin byly abnormálně rozděleny, byl použit neparametrický Kruskal-Wallisův test variace (ANOVA) a Dunnův vícenásobný srovnávací test pro testování statistických hypotéz. Při normální distribuci byla použita běžná jednosměrná ANOVA s Tukeyovým testem vícenásobného srovnání pro testování statistických hypotéz. Pokud Brown-Forsytheův test rozptylu ukázal, že rozptyl skupin byl významně odlišný (p<0,05), byla použita Brown-Forsytheova korekce a místo toho byl použit Dunnettův T3 test vícenásobného srovnání pro testování statistických hypotéz.