Udforskning af fordelene ved ZeroG TRiP-systemet til at forbedre balancen hos patienter efter et slagtilfælde

Udstyr og interventioner til kropsvægtstøttesystem:

Til denne undersøgelse var den anvendte BWSS det FDA-listede ZeroG Gait and Balance System (Aretech, LLC, Ashburn, VA). ZeroG blev første gang introduceret til efterforskernes institution i september 2019. I modsætning til nogle BWSS'er er denne enhed monteret på et overliggende spor, der følger brugere under ambulation. Ligesom andre BWSS'er er dette system designet til at aflaste brugerne af op til 200 pund af deres kropsvægt og samtidig beskytte patienterne mod at falde. Til denne undersøgelse blev 10 pund af deltagernes kropsvægt, det systemminimum, der kræves for at aktivere BWSS, kontinuerligt forskudt. Hvis en deltager skulle falde, ville systemet registrere ændringen, decelerere og stoppe nedstigningen efter en fastsat afstand; faldafstanden blev sat mellem 8 til 12 tommer til formålet med denne undersøgelse. I modsætning til andre BWSS'er er et nyudviklet balanceforstyrrelsesmodul kendt som Training Responses in Postural rehabilitation eller TRiP, direkte integreret i ZeroG BWSS. Dette forstyrrelsesmodul er anderledes end andre systemer, da balanceforstyrrelser fremkaldes direkte gennem BWSS og ikke kræver et løbebånd, vippebord/rysteplatform eller manuel anstrengelse af en. Yderligere kan de induceres under normale gang- og balanceøvelser under terapi. BWSS kontrolgruppeinterventionerne bestod af forskellige balanceaktiviteter, herunder: march, side-stepping, retro-ambulation, step-taps og step-ups. BWSS-kontrolgruppen øvede også forskellige gangopgaver, herunder: ambulation over jorden, gå op og ned af trapper og udføre sidde-til-stående overgange. BWSS med perturbation (BWSS-P) interventionsgruppen udførte de samme aktiviteter som kontrolgruppen med tilføjelse af laterale, anteriore og posteriore perturbationer. Hjælpemidler og udstyr blev brugt under interventionssessioner som anbefalet af deltagerens primære terapeut, herunder: stokke, rullende rollatorer, hemi-walkers og ankel-fod-ortoser (AFO), ankelstøttebøjler og overekstremitetsstropper.

Efterforskere administrerede forstyrrelser ved hjælp af en Wi-Fi-aktiveret håndholdt enhed forbundet til BWSS, og disse bestod af en pludselig og kortvarig hjælpe- eller modstandskraft i den ønskede retning. Laterale forstyrrelser blev udstedt, mens deltagerne var i en statisk stilling, mens anteriore og posteriore forstyrrelser blev udstedt under ambulation; otte forstyrrelser, to i hver retning, blev gennemført hver session. Alle deltagere startede på forstyrrelsesniveau "et" og udviklede sig op til et maksimalt forstyrrelsesniveau på "ti" i løbet af undersøgelsen. Mængden af ​​kraft, der udøves på hvert forstyrrelsesniveau, er forudindstillet af producenten. Forstyrrelsesniveauet (dvs. intensitet eller kraft) brugt hver session var baseret på deltagerens fremskridt og observationsanalyse foretaget af investigatoren af ​​deltagernes respons på forstyrrelsesniveauet. Hvis deltageren var i stand til at tolerere det indledende forstyrrelsesniveau uden at udvise en balancereaktion, blev forstyrrelsesniveauet trinvist øget, indtil en passende balancereaktion blev udvist. Hvis en deltager ikke var i stand til at komme sig og fremkaldte en faldreaktion i systemet, blev forstyrrelsesniveauet reduceret med et niveau for at sikre patientsikkerheden, og øvelsen blev gentaget for at styrke træningsmekanikken og deltagernes selvtillid.

Deltagerne i begge undersøgelsesgrupper modtog i alt otte behandlingssessioner over to uger. Efter behov modtog deltagerne op til to sessioner på én dag for at sikre, at de gennemførte de påkrævede otte sessioner før udskrivelsen. Disse sessioner blev indarbejdet i deltagernes regelmæssige pleje. Behandlingssessioner blev opdelt i 30 minutters blokke som standard på værtsfaciliteten. Denne tid inkluderer deltagertransport, opsætning af udstyr og i tilfælde af denne undersøgelse påføring af BWSS-selen. I gennemsnit modtog deltagerne 20 minutters aktiv tid i BWSS for hver 30 minutters behandlingsblok. Alle sessioner blev analyseret ens på trods af længden af ​​tid i BWSS.

Manglende data:

Når udfaldsmålinger mangler på grund af tidlig deltagertilbagetrækning, hvis deltageren gennemførte 50 % eller mindre af undersøgelsessessionerne, blev den pågældende deltagers data fjernet. Hvis deltageren gennemførte mere end 50 %, blev den pågældende deltagers data analyseret som normalt.

Dataanalyse:

Data blev analyseret ved hjælp af GraphPad Prism version 9.0.0 (GraphPad Software, San Diego, CA). For at sammenligne den observerede andel af hanner og hunner i BWSS-grupperne blev der brugt en binomial test og Fishers eksakte test. De 95 % konfidensintervaller rapporterede, at andelen af ​​mænd og kvinder i BWSS-P-gruppen blev beregnet ved hjælp af Wilson-Brown-metoden. Berg Balance Scale (BBS) og Aktivitetsspecifik Balance Tillidsmålingsændringer mellem præ- og post-intervention blev sammenlignet direkte såvel som mellem grupper. Graden af ​​ændring foretaget af hver enkelt person blev vist ved at beregne den procentvise ændring: [((Efter vurdering) - (Før vurdering)) / (Før vurdering)] ×100 %.

BBS-data fra slagtilfælde-rehabiliteringspatienter fra regnskabsåret 2018 tjente som en historisk standardbehandling (SOC) baseline kontrol. SOC-dataene blev sorteret til at bestå af patienter med initial BBS-score på 21 eller højere, og som blev indlagt og udskrevet før lanceringen af ​​institutionens BWSS i september 2018. Dette resulterede i inklusion af retrospektive BBS-data fra 30 patienter. Shapiro-Wilk test blev først brugt til at teste for normalitet; hvis et eller flere af datasættene i gruppen fejlede (p<0,05), ikke-parametriske tests blev brugt fremadrettet. Til hypotesetestning mellem to grupper blev uparrede eller parrede to-halede Students t-test udført efter behov. Når det er angivet med en F-test for varians (p<0,05), Welchs korrektion blev anvendt for ulige standardafvigelser mellem grupper. Ved sammenligning af tre eller flere grupper, hvis en eller flere grupper var unormalt fordelt, blev der anvendt en ikke-parametrisk Kruskal-Wallis analyse af variation (ANOVA) test og Dunns multiple sammenligningstest til statistisk hypotesetestning. Når normalfordelt, blev der brugt en almindelig envejs ANOVA med en Tukey's multiple sammenligningstest til statistisk hypotesetestning. Hvis Brown-Forsythes test for varians indikerede, at variansen af ​​grupperne var signifikant forskellig (p<0,05), blev der anvendt en Brown-Forsythe korrektion, og Dunnetts T3 multiple sammenligningstest til statistisk hypotesetest blev brugt i stedet.