Utforskningar av fördelarna med ZeroG TRiP-systemet för att förbättra balansen hos patienter efter stroke

Kroppsviktstödsystem Utrustning och interventioner:

För denna studie använde BWSS det FDA-listade ZeroG Gait and Balance System (Aretech, LLC, Ashburn, VA). ZeroG introducerades först för utredarnas institution i september 2019. Till skillnad från vissa BWSS, är den här enheten monterad på ett överliggande spår som följer användare under ambulering. Liksom andra BWSS är detta system utformat för att lasta av användarna på upp till 200 pund av sin kroppsvikt samtidigt som det skyddar patienter från att falla. För denna studie förflyttades 10 pounds av deltagarnas kroppsvikt, det minsta systemet som krävs för att koppla in BWSS, kontinuerligt. Om en deltagare skulle falla, skulle systemet upptäcka förändringen, bromsa in och stoppa nedstigningen efter ett visst avstånd; fallavståndet sattes mellan 8 till 12 tum för syftet med denna studie. Till skillnad från andra BWSS, är en nyutvecklad balansstörningsmodul känd som Training Responses in Postural Rehabilitation eller TRiP, direkt integrerad med ZeroG BWSS. Denna störningsmodul skiljer sig från andra system eftersom balansstörningarna framkallas direkt genom BWSS och inte kräver ett löpband, tilt-bord/skakplattform eller manuell ansträngning av en. Vidare kan de induceras under normala gång- och balansövningar under terapi. BWSS kontrollgruppsinterventioner bestod av olika balansaktiviteter, inklusive: marsch, sidsteg, retro-ambulering, step-taps och step-ups. BWSS-kontrollgruppen övade också olika gånguppgifter, inklusive: ambulerande över marken, gå upp och ner för trappor och utföra sitt-till-stå-övergångar. Interventionsgruppen BWSS med störning (BWSS-P) utförde samma aktiviteter som kontrollgruppen, med tillägg av laterala, främre och bakre störningar. Hjälpmedel och utrustning användes under interventionssessioner enligt rekommendationerna av deltagarens primära terapeut, inklusive: käppar, rollatorer, hemi-walkers och ankel-fot-ortoser (AFO), fotledsstödsstöd och lyftselar för övre extremiteter.

Utredarna administrerade störningar med hjälp av en Wi-Fi-aktiverad handhållen enhet kopplad till BWSS och dessa bestod av en plötslig och kortvarig hjälp eller motståndskraft i önskad riktning. Laterala störningar gavs medan deltagarna var i en statisk ställning, medan främre och bakre störningar gavs under ambulering; åtta störningar, två i varje riktning, genomfördes varje session. Alla deltagare började på störningsnivå "ett" och fortsatte upp till en maximal störningsnivå på "tio" under studiens gång. Mängden kraft som utövas vid varje störningsnivå är förinställd av tillverkaren. Störningsnivån (dvs. intensitet eller kraft) som användes vid varje session baserades på deltagarens framsteg och observationsanalys gjord av utredaren av deltagarnas svar på störningsnivån. Om deltagaren kunde tolerera den initiala störningsnivån utan att uppvisa en balansreaktion, ökades störningsnivån stegvis tills en lämplig balansreaktion uppvisades. Om en deltagare inte kunde återhämta sig och framkallade ett fallsvar i systemet, sänktes störningsnivån med en nivå för att säkerställa patientsäkerheten och övningen upprepades för att stärka träningsmekaniken och deltagarnas självförtroende.

Deltagarna i båda studiegrupperna fick totalt åtta behandlingstillfällen under två veckor. Vid behov fick deltagarna upp till två sessioner på en dag för att säkerställa att de genomförde de åtta sessionerna som krävs före utskrivning. Dessa sessioner införlivades i deltagarnas ordinarie vård. Behandlingssessioner delades upp i 30 minuters block som standard vid värdanläggningen. Denna tid inkluderar deltagarnas transport, uppställning av utrustning och i fallet med denna studie, att ta på sig BWSS-selen. I genomsnitt fick deltagarna 20 minuters aktiv tid i BWSS för varje 30 minuters behandlingsblock. Alla sessioner analyserades lika trots den långa tiden i BWSS.

Saknar data:

När resultatmätningar saknas på grund av att deltagaren drar sig tidigt, om deltagaren genomförde 50 % eller mindre av studiesessionerna, togs deltagarens data bort. Om deltagaren slutförde mer än 50 % analyserades deltagarens data som normalt.

Dataanalys:

Data analyserades med användning av GraphPad Prism version 9.0.0 (GraphPad Software, San Diego, CA). För att jämföra den observerade andelen män och kvinnor i BWSS-grupperna användes ett Binomial Test och Fishers exakta test. Konfidensintervallen på 95 % rapporterade att andelen män och kvinnor i BWSS-P-gruppen beräknades med hjälp av Wilson-Brown-metoden. Berg Balance Scale (BBS) och Aktivitetsspecifika Balans Förtroendemätningsförändringar mellan före och efter intervention jämfördes direkt, såväl som mellan grupper. Graden av förändring gjord av varje individ visades genom att beräkna den procentuella förändringen: [((Efterbedömning) - (Förbedömning)) / (Förbedömning)] ×100 %.

BBS-data från strokerehabiliteringspatienter från räkenskapsåret 2018 fungerade som en historisk standard för vård (SOC) baslinjekontroll. SOC-data sorterades för att bestå av patienter med initiala BBS-poäng på 21 eller högre och som lades in och skrevs ut före lanseringen av institutionens BWSS i september 2018. Detta resulterade i införandet av retrospektiva BBS-data från 30 patienter. Shapiro-Wilk-testning användes först för att testa för normalitet; om en eller flera av datamängderna i gruppen misslyckades (p<0,05), icke-parametriska tester användes framöver. För hypotestestning mellan två grupper utfördes oparade eller parade tvåsvansiga Students t-test efter behov. När det indikeras av ett F-test för varians (p<0,05), Welchs korrigering tillämpades för ojämlika standardavvikelser mellan grupper. Vid jämförelse av tre eller flera grupper, om en eller flera grupper var onormalt fördelade, användes icke-parametrisk Kruskal-Wallis analys av variation (ANOVA) och Dunns multipla jämförelsetest för statistisk hypotestestning. Vid normalfördelning användes en vanlig enkelriktad ANOVA med ett Tukeys multipla jämförelsetest för statistisk hypotestestning. Om Brown-Forsythes test för varians indikerade att variansen mellan grupperna var signifikant olika (p<0,05), användes en Brown-Forsythe-korrigering och Dunnetts T3 multipla jämförelsetest för statistisk hypotestestning användes istället.