Untersuchungen der Vorteile des ZeroG TRiP-Systems zur Verbesserung des Gleichgewichts bei Patienten nach einem Schlaganfall

Ausrüstung und Interventionen für Körpergewichtsunterstützungssysteme:

Für diese Studie wurde als BWSS das von der FDA gelistete ZeroG Gait and Balance System (Aretech, LLC, Ashburn, VA) verwendet. ZeroG wurde der Ermittlerinstitution erstmals im September 2019 vorgestellt. Im Gegensatz zu einigen BWSSs ist dieses Gerät auf einer Deckenschiene montiert, die dem Benutzer beim Gehen folgt. Wie andere BWSSs ist dieses System darauf ausgelegt, den Benutzer von bis zu 200 Pfund seines Körpergewichts zu entlasten und gleichzeitig den Patienten vor Stürzen zu schützen. Für diese Studie wurden 10 Pfund des Körpergewichts der Teilnehmer, das Systemminimum, das zum Aktivieren des BWSS erforderlich ist, kontinuierlich verlagert. Sollte ein Teilnehmer stürzen, würde das System die Veränderung erkennen, abbremsen und den Abstieg nach einer festgelegten Distanz stoppen; Für die Zwecke dieser Studie wurde die Fallhöhe auf 8 bis 12 Zoll festgelegt. Im Gegensatz zu anderen BWSSs ist ein neu entwickeltes Modul zur Gleichgewichtsstörung, bekannt als Training Responses in Postural Rehabilitation oder TRiP, direkt in das ZeroG BWSS integriert. Dieses Störungsmodul unterscheidet sich von anderen Systemen, da die Gleichgewichtsstörungen direkt durch das BWSS hervorgerufen werden und kein Laufband, keine Kipptisch-/Schüttelplattform oder manuelle Anstrengung durch einen erforderlich sind. Darüber hinaus können sie bei normalen Gang- und Gleichgewichtsübungen während der Therapie induziert werden. Die Interventionen der BWSS-Kontrollgruppe bestanden aus verschiedenen Gleichgewichtsaktivitäten, darunter Marschieren, Ausweichen, Retro-Gehen, Step-Taps und Step-Ups. Die BWSS-Kontrollgruppe übte außerdem verschiedene Gangaufgaben, darunter das Gehen über dem Boden, das Auf- und Absteigen von Treppen und die Durchführung von Übergängen vom Sitzen zum Stehen. Die Interventionsgruppe „BWSS mit Störung“ (BWSS-P) führte die gleichen Aktivitäten wie die Kontrollgruppe durch, zusätzlich zu seitlichen, vorderen und hinteren Störungen. Während der Interventionssitzungen wurden Hilfsgeräte und -ausrüstungen verwendet, wie vom primären Therapeuten des Teilnehmers empfohlen, darunter: Gehstöcke, Rollgehhilfen, Halbgehhilfen und Knöchel-Fuß-Orthesen (AFO), Knöchelstützorthesen und Schlingen für die oberen Extremitäten.

Die Ermittler verwalteten Störungen mithilfe eines WLAN-fähigen Handgeräts, das mit dem BWSS verbunden war. Diese bestanden aus einer plötzlichen und kurzen Hilfs- oder Widerstandskraft in die gewünschte Richtung. Seitliche Störungen wurden ausgegeben, während sich die Teilnehmer in einer statischen Haltung befanden, während vordere und hintere Störungen während des Gehens ausgegeben wurden. In jeder Sitzung wurden acht Störungen durchgeführt, zwei in jede Richtung. Alle Teilnehmer begannen mit der Störungsstufe „eins“ und steigerten sich im Laufe der Studie bis zur maximalen Störungsstufe „zehn“. Die bei jedem Störungsniveau ausgeübte Kraft wird vom Hersteller voreingestellt. Das Störungsniveau (d. h. Die Intensität oder Kraft, die in jeder Sitzung verwendet wurde, basierte auf den Fortschritten des Teilnehmers und der vom Untersucher durchgeführten Beobachtungsanalyse der Reaktion der Teilnehmer auf das Störungsniveau. Wenn der Teilnehmer in der Lage war, das anfängliche Störungsniveau zu tolerieren, ohne eine Gleichgewichtsreaktion zu zeigen, wurde das Störungsniveau schrittweise erhöht, bis eine entsprechende Gleichgewichtsreaktion auftrat. Wenn sich ein Teilnehmer nicht erholen konnte und im System eine Sturzreaktion auslöste, wurde die Störungsstufe um eine Stufe verringert, um die Sicherheit des Patienten zu gewährleisten, und die Übung wurde wiederholt, um die Übungsmechanik und das Selbstvertrauen der Teilnehmer zu stärken.

Die Teilnehmer beider Studiengruppen erhielten über zwei Wochen insgesamt acht Behandlungssitzungen. Bei Bedarf erhielten die Teilnehmer bis zu zwei Sitzungen an einem Tag, um sicherzustellen, dass sie die erforderlichen acht Sitzungen vor der Entlassung absolvierten. Diese Sitzungen wurden in die reguläre Betreuung der Teilnehmer integriert. Die Behandlungssitzungen wurden in 30-Minuten-Blöcke unterteilt, wie es in der Gasteinrichtung üblich ist. Diese Zeit umfasst den Transport der Teilnehmer, den Aufbau der Ausrüstung und im Fall dieser Studie das Anlegen des BWSS-Gurts. Im Durchschnitt erhielten die Teilnehmer für jeden 30-minütigen Behandlungsblock 20 Minuten aktive Zeit im BWSS. Alle Sitzungen wurden trotz der langen Zeit im BWSS gleichermaßen analysiert.

Fehlende Daten:

Wenn Ergebnismessungen aufgrund eines vorzeitigen Abbruchs des Teilnehmers fehlen und der Teilnehmer 50 % oder weniger der Studiensitzungen abgeschlossen hat, wurden die Daten dieses Teilnehmers entfernt. Wenn der Teilnehmer mehr als 50 % erreichte, wurden die Daten dieses Teilnehmers wie gewohnt analysiert.

Datenanalyse:

Die Daten wurden mit GraphPad Prism Version 9.0.0 (GraphPad Software, San Diego, CA) analysiert. Um den beobachteten Anteil von Männern und Frauen in den BWSS-Gruppen zu vergleichen, wurden ein Binomialtest und der exakte Fisher-Test verwendet. Die 95 %-Konfidenzintervalle, die den Anteil von Männern und Frauen in der BWSS-P-Gruppe angeben, wurden mithilfe der Wilson-Brown-Methode berechnet. Die Veränderungen der Berg Balance Scale (BBS) und der aktivitätsspezifischen Balance Confidence-Messungen zwischen vor und nach der Intervention sowie zwischen den Gruppen wurden direkt verglichen. Der Grad der von jedem Einzelnen vorgenommenen Veränderung wurde durch die Berechnung der prozentualen Veränderung angezeigt: [((Nachbewertung) – (Vorbewertung)) / (Vorbewertung)] ×100 %.

BBS-Daten von Schlaganfall-Rehabilitationspatienten aus dem Geschäftsjahr 2018 dienten als historische Basiskontrolle (Standard of Care, SOC). Die SOC-Daten wurden so sortiert, dass sie aus Patienten mit anfänglichen BBS-Werten von 21 oder mehr bestehen, die vor der Einführung des BWSS der Einrichtung im September 2018 aufgenommen und entlassen wurden. Dies führte zur Einbeziehung retrospektiver BBS-Daten von 30 Patienten. Der Shapiro-Wilk-Test wurde zunächst zur Prüfung der Normalität eingesetzt; wenn einer oder mehrere der Datensätze in der Gruppe fehlgeschlagen sind (p<0,05), Künftig wurden nichtparametrische Tests verwendet. Zur Hypothesenprüfung zwischen zwei Gruppen wurden je nach Bedarf ungepaarte oder gepaarte zweiseitige Student-T-Tests durchgeführt. Wenn dies durch einen F-Test auf Varianz angezeigt wird (p<0,05), Bei ungleichen Standardabweichungen zwischen den Gruppen wurde die Welch-Korrektur angewendet. Wenn beim Vergleich von drei oder mehr Gruppen eine oder mehrere Gruppen abnormal verteilt waren, wurden der nichtparametrische Kruskal-Wallis-Variationsanalysetest (ANOVA) und der Dunn-Mehrfachvergleichstest zum Testen statistischer Hypothesen verwendet. Bei Normalverteilung wurde eine gewöhnliche einfaktorielle ANOVA mit einem Tukey-Mehrfachvergleichstest zum Testen statistischer Hypothesen verwendet. Wenn der Brown-Forsythe-Varianztest anzeigte, dass die Varianz der Gruppen signifikant unterschiedlich war (p<0,05), wurde eine Brown-Forsythe-Korrektur angewendet und stattdessen der T3-Mehrfachvergleichstest von Dunnett für statistische Hypothesentests verwendet.