Изучение преимуществ системы ZeroG TRiP для улучшения равновесия у пациентов после инсульта

Оборудование системы поддержки веса тела и вмешательства:

Для этого исследования в качестве BWSS использовалась система походки и баланса ZeroG, внесенная в список FDA (Aretech, LLC, Эшберн, Вирджиния). ZeroG впервые был представлен следователям в сентябре 2019 года. В отличие от некоторых BWSS, это устройство установлено на подвесной направляющей, которая следует за пользователями во время передвижения. Как и другие BWSS, эта система предназначена для разгрузки пользователей до 200 фунтов веса тела, одновременно защищая пациентов от падения. В этом исследовании 10 фунтов массы тела участников, минимум системы, необходимый для включения BWSS, постоянно перемещались. Если участник упадет, система обнаружит изменение, замедлит и остановит спуск после установленного расстояния; расстояние падения было установлено от 8 до 12 дюймов для целей этого исследования. В отличие от других BWSS, недавно разработанный модуль нарушения баланса, известный как Training Responses in Postural Relation или TRiP, напрямую интегрирован в ZeroG BWSS. Этот модуль возмущений отличается от других систем, поскольку возмущения баланса вызываются непосредственно через BWSS и не требуют беговой дорожки, наклоняемого стола/платформы для встряхивания или ручных усилий со стороны a. Кроме того, их можно индуцировать во время обычной ходьбы и упражнений на равновесие во время терапии. Вмешательства контрольной группы BWSS состояли из различных упражнений на равновесие, в том числе: марширование, шагание в сторону, ретро-ходьба, постукивание и подъем. Контрольная группа BWSS также практиковала различные задачи походки, в том числе: передвижение по земле, подъем и спуск по лестнице и выполнение переходов из положения сидя в положение стоя. Группа вмешательства BWSS с возмущением (BWSS-P) выполняла те же действия, что и контрольная группа, с добавлением боковых, передних и задних возмущений. Вспомогательные устройства и оборудование использовались во время сеансов вмешательства в соответствии с рекомендациями основного терапевта участника, в том числе: трости, роликовые ходунки, полуходунки и голеностопные ортезы (AFO), бандажи для поддержки голеностопного сустава и стропы для верхних конечностей.

Исследователи вводили возмущения с помощью портативного устройства с поддержкой Wi-Fi, подключенного к BWSS, и они состояли из внезапной и кратковременной вспомогательной или противодействующей силы в желаемом направлении. Боковые возмущения производились, когда участники находились в статической позе, тогда как передние и задние возмущения производились во время ходьбы; каждый сеанс выполнялось восемь возмущений, по два в каждом направлении. Все участники начали с уровня возмущения «один» и дошли до максимального уровня возмущения «десять» в ходе исследования. Величина силы, прикладываемой к каждому уровню возмущения, предварительно устанавливается производителем. Уровень возмущения (т.е. интенсивность или сила), использованные в каждом сеансе, основывались на прогрессе участника и анализе наблюдений, проведенном исследователем в отношении реакции участников на уровень возмущения. Если участник был в состоянии выдержать начальный уровень возмущения без проявления реакции равновесия, уровень возмущения постепенно увеличивался до тех пор, пока не проявлялась соответствующая реакция равновесия. Если участник не мог прийти в себя и вызывал реакцию падения в системе, уровень возмущения уменьшался на один уровень, чтобы обеспечить безопасность пациента, и упражнение повторялось, чтобы закрепить механику упражнения и уверенность участника.

Участники обеих групп исследования получили в общей сложности восемь сеансов лечения в течение двух недель. При необходимости участники получали до двух сеансов в один день, чтобы убедиться, что они завершили необходимые восемь сеансов до выписки. Эти сеансы были включены в регулярный уход за участниками. Сеансы лечения были разбиты на 30-минутные блоки, как это принято в принимающем учреждении. Это время включает в себя транспортировку участников, настройку оборудования и, в случае данного исследования, надевание привязи BWSS. В среднем участники получали 20 минут активного времени в BWSS за каждый 30-минутный блок лечения. Все сеансы были проанализированы одинаково, независимо от продолжительности пребывания в BWSS.

Недостающие данные:

Когда измерения результатов отсутствуют из-за раннего выхода участника, если участник завершил 50% или менее сеансов исследования, данные этого участника были удалены. Если участник заполнил более 50%, то данные этого участника анализировались как обычно.

Анализ данных:

Данные анализировали с использованием GraphPad Prism версии 9.0.0 (GraphPad Software, Сан-Диего, Калифорния). Для сравнения наблюдаемого соотношения мужчин и женщин в группах BWSS использовались биномиальный критерий и точный критерий Фишера. 95% доверительные интервалы, сообщающие о доле мужчин и женщин в группе BWSS-P, были рассчитаны с использованием метода Уилсона-Брауна. Шкала баланса Берга (BBS) и изменения измерения уверенности в балансе для конкретных видов деятельности между до и после вмешательства сравнивались напрямую, а также между группами. Степень изменений, внесенных каждым человеком, была показана путем расчета процентного изменения: [((После оценки) - (Предварительно оценки)) / (Предварительно оценки)] × 100%.

Данные BBS о пациентах, прошедших реабилитацию после инсульта, за 2018 финансовый год служили базовым контролем исторического стандарта медицинской помощи (SOC). Данные SOC были отсортированы по пациентам с начальным баллом BBS 21 или выше, которые были госпитализированы и выписаны до запуска BWSS учреждения в сентябре 2018 года. Это привело к включению ретроспективных данных BBS от 30 пациентов. Тест Шапиро-Уилка был впервые использован для проверки нормальности; если один или несколько наборов данных в группе не удались (p<0,05), в дальнейшем использовались непараметрические тесты. Для проверки гипотез между двумя группами при необходимости проводили непарный или парный двусторонний t-критерий Стьюдента. При указании F-теста на дисперсию (p<0,05), Поправку Уэлча применяли для неравных стандартных отклонений между группами. При сравнении трех и более групп, если одна или более групп были распределены аномально, использовали непараметрический критерий анализа вариаций Краскела-Уоллиса (ANOVA) и критерий множественных сравнений Данна для проверки статистической гипотезы. При нормальном распределении использовался обычный однофакторный ANOVA с тестом множественных сравнений Тьюки для проверки статистической гипотезы. Если критерий дисперсии Брауна-Форсайта показывал, что дисперсия групп значительно различалась (p<0,05), применялась поправка Брауна-Форсайта и вместо нее использовался критерий множественных сравнений Т3 Даннета для проверки статистической гипотезы.