Utforskninger av fordelene med ZeroG TRiP-systemet for å forbedre balansen hos pasienter etter hjerneslag

Kroppsvektstøttesystemutstyr og intervensjoner:

For denne studien var BWSS som ble brukt det FDA-listede ZeroG Gait and Balance System (Aretech, LLC, Ashburn, VA). ZeroG ble først introdusert for etterforskerinstitusjonen i september 2019. I motsetning til noen BWSS-er, er denne enheten montert på et overliggende spor som følger brukere under ambulasjon. Som andre BWSS-er er dette systemet designet for å laste brukerne av opptil 200 pounds av kroppsvekten deres samtidig som det beskytter pasienter mot å falle. For denne studien ble 10 pund av deltakernes kroppsvekt, systemets minimum som kreves for å engasjere BWSS, kontinuerlig forskjøvet. Hvis en deltaker skulle falle, vil systemet oppdage endringen, bremse og stoppe nedstigningen etter en angitt distanse; fallavstanden ble satt mellom 8 til 12 tommer for formålet med denne studien. I motsetning til andre BWSSer, er en nyutviklet balanseforstyrrelsesmodul kjent som Training Responses in Postural Rehabilitation eller TRiP, direkte integrert i ZeroG BWSS. Denne forstyrrelsesmodulen er annerledes enn andre systemer ettersom balanseforstyrrelsene fremkalles direkte gjennom BWSS og ikke krever tredemølle, vippebord/risteplattform eller manuell anstrengelse av en. Videre kan de induseres under normale gang- og balanseøvelser under terapi. BWSS kontrollgruppeintervensjoner besto av ulike balanseaktiviteter, inkludert: marsjering, sidesteg, retro-ambulering, step-tap og step-ups. BWSS-kontrollgruppen praktiserte også forskjellige gangoppgaver, inkludert: ambulasjon over bakken, gå opp og ned trapper og utføre overganger fra sitte-til-stå. Intervensjonsgruppen BWSS med perturbasjon (BWSS-P) utførte de samme aktivitetene som kontrollgruppen, med tillegg av laterale, anteriore og posteriore perturbasjoner. Hjelpemidler og utstyr ble brukt under intervensjonsøkter som anbefalt av deltakerens primære terapeut, inkludert: stokk, rullende rullatorer, hemi-walkers og ankel-fot-ortoser (AFO), ankelstøttestøtter og overekstremitetsstropper.

Etterforskere administrerte forstyrrelser ved hjelp av en Wi-Fi-aktivert håndholdt enhet koblet til BWSS, og disse besto av en plutselig og kortvarig hjelpe- eller motstandskraft i ønsket retning. Laterale forstyrrelser ble utstedt mens deltakerne var i en statisk stilling, mens anteriore og posteriore perturbasjoner ble utstedt under ambulasjon; åtte forstyrrelser, to i hver retning, ble fullført hver økt. Alle deltakerne startet på forstyrrelsesnivå "én" og gikk videre opp til et maksimalt forstyrrelsesnivå på "ti" gjennom løpet av studien. Mengden kraft som utøves på hvert forstyrrelsesnivå er forhåndsinnstilt av produsenten. Forstyrrelsesnivået (dvs. intensitet eller kraft) brukt hver økt var basert på deltakerens fremgang og observasjonsanalyse gjort av etterforskeren av deltakernes respons på forstyrrelsesnivået. Hvis deltakeren var i stand til å tolerere det innledende forstyrrelsesnivået uten å utvise en balansereaksjon, ble forstyrrelsesnivået gradvis økt inntil en passende balansereaksjon ble vist. Hvis en deltaker ikke var i stand til å restituere seg og fremkalte en fallrespons i systemet, ble forstyrrelsesnivået redusert med ett nivå for å sikre pasientsikkerheten, og øvelsen ble gjentatt for å styrke treningsmekanikken og deltakernes selvtillit.

Deltakerne i begge studiegruppene fikk totalt åtte behandlingsøkter over to uker. Etter behov fikk deltakerne opptil to økter på en dag for å sikre at de fullførte de nødvendige åtte øktene før utskrivning. Disse øktene ble innlemmet i deltakernes vanlige omsorg. Behandlingsøktene ble delt inn i 30 minutters blokker som standard på vertsanlegget. Denne tiden inkluderer deltakertransport, utstyrsoppsett, og i tilfelle av denne studien, påføring av BWSS-selen. I gjennomsnitt fikk deltakerne 20 minutter aktiv tid i BWSS for hver 30 minutters behandlingsblokk. Alle økter ble analysert likt til tross for hvor lang tid det var i BWSS.

Manglende data:

Når utfallsmålinger mangler på grunn av tidlig tilbaketrekking av deltaker, hvis deltakeren fullførte 50 % eller mindre av studieøktene, ble deltakerens data fjernet. Hvis deltakeren fullførte mer enn 50 %, ble deltakerens data analysert som normalt.

Dataanalyse:

Data ble analysert ved å bruke GraphPad Prism versjon 9.0.0 (GraphPad Software, San Diego, CA). For å sammenligne den observerte andelen hanner og kvinner i BWSS-gruppene, ble en binomial test og Fishers eksakte test brukt. Konfidensintervallene på 95 % rapporterte at andelen menn og kvinner i BWSS-P-gruppen ble beregnet ved bruk av Wilson-Brown-metoden. Berg Balance Scale (BBS) og aktivitetsspesifikke balanse Endringer i konfidensmåling mellom pre- og post-intervensjonen ble sammenlignet direkte, så vel som mellom grupper. Graden av endring gjort av hver enkelt ble vist ved å beregne prosentvis endring: [((Ettervurdering) - (Førvurdering)) / (Førvurdering)] ×100 % .

BBS-data fra slagrehabiliteringspasienter fra regnskapsåret 2018 fungerte som en historisk standard for omsorg (SOC) baseline-kontroll. SOC-dataene ble sortert for å bestå av pasienter med initial BBS-score på 21 eller høyere og som ble innlagt og utskrevet før lanseringen av institusjonens BWSS i september 2018. Dette resulterte i inkludering av retrospektive BBS-data fra 30 pasienter. Shapiro-Wilk-testing ble først brukt for å teste for normalitet; hvis ett eller flere av datasettene i gruppen mislyktes (p<0,05), ikke-parametriske tester ble brukt fremover. For hypotesetesting mellom to grupper ble uparet eller paret tosidet Students t-test utført etter behov. Når indikert med en F-test for varians (p<0,05), Welchs korreksjon ble brukt for ulik standardavvik mellom grupper. Ved sammenligning av tre eller flere grupper, hvis en eller flere grupper var unormalt fordelt, ble ikke-parametrisk Kruskal-Wallis analyse av variasjonstest (ANOVA) og Dunns multiple sammenligningstest for statistisk hypotesetesting brukt. Når normalfordelt ble det brukt en ordinær enveis ANOVA med en Tukeys multiple sammenligningstest for statistisk hypotesetesting. Hvis Brown-Forsythes test for varians indikerte at variansen til gruppene var signifikant forskjellig (p<0,05), ble en Brown-Forsythe-korreksjon brukt og Dunnetts T3 multiple sammenligningstest for statistisk hypotesetesting ble brukt i stedet.