Explorations des avantages du système ZeroG TRiP pour améliorer l'équilibre chez les patients après un AVC

Équipement et interventions du système de soutien au poids corporel :

Pour cette étude, le BWSS utilisé était le ZeroG Gait and Balance System répertorié par la FDA (Aretech, LLC, Ashburn, VA). ZeroG a été présenté pour la première fois à l'institution des enquêteurs en septembre 2019. Contrairement à certains BWSS, cet appareil est monté sur une voie aérienne qui suit les utilisateurs pendant la marche. Comme les autres BWSS, ce système est conçu pour décharger les utilisateurs jusqu'à 200 livres de leur poids corporel tout en protégeant simultanément les patients contre les chutes. Pour cette étude, 10 livres de poids corporel des participants, le minimum requis par le système pour engager le BWSS, ont été continuellement déplacés. Si un participant devait tomber, le système détecterait le changement, ralentirait et arrêterait la descente après une distance définie ; la distance de chute a été fixée entre 8 et 12 pouces aux fins de cette étude. Contrairement à d'autres BWSS, un module de perturbation de l'équilibre nouvellement développé, connu sous le nom de Training Responses in Postural Rehabilitation ou TRiP, est directement intégré au ZeroG BWSS. Ce module de perturbation est différent des autres systèmes car les perturbations de l'équilibre sont provoquées directement par le BWSS et ne nécessitent pas de tapis roulant, de table inclinable/plate-forme d'agitation ou d'effort manuel par a. De plus, ils peuvent être induits lors d'exercices normaux de marche et d'équilibre pendant le traitement. Les interventions du groupe témoin BWSS consistaient en diverses activités d'équilibre, notamment : la marche, les pas de côté, la rétro-ambulation, les tapotements et les pas. Le groupe de contrôle BWSS a également pratiqué diverses tâches de marche, notamment : la marche sur le sol, monter et descendre les escaliers et effectuer des transitions assis-debout. Le groupe d'intervention BWSS avec perturbation (BWSS-P) a effectué les mêmes activités que le groupe témoin, avec l'ajout de perturbations latérales, antérieures et postérieures. Des appareils et équipements fonctionnels ont été utilisés pendant les séances d'intervention, comme recommandé par le thérapeute principal du participant, notamment : des cannes, des déambulateurs roulants, des hémi-marcheurs et des orthèses cheville-pied (AFO), des orthèses de soutien de la cheville et des élingues pour les membres supérieurs.

Les enquêteurs ont administré des perturbations à l'aide d'un appareil portable compatible Wi-Fi lié au BWSS et celles-ci consistaient en une force d'assistance ou de résistance soudaine et brève dans la direction souhaitée. Des perturbations latérales ont été émises alors que les participants étaient dans une position statique, tandis que des perturbations antérieures et postérieures ont été émises pendant la marche ; huit perturbations, deux dans chaque direction, ont été effectuées à chaque session. Tous les participants ont commencé au niveau de perturbation « un » et ont progressé jusqu'à un niveau de perturbation maximal de « dix » tout au long de l'étude. La quantité de force exercée à chaque niveau de perturbation est prédéfinie par le fabricant. Le niveau de perturbation (c'est-à-dire intensité ou force) utilisée à chaque session était basée sur les progrès du participant et l'analyse observationnelle faite par l'investigateur de la réponse des participants au niveau de perturbation. Si le participant était capable de tolérer le niveau de perturbation initial sans présenter de réaction d'équilibre, le niveau de perturbation a été progressivement augmenté jusqu'à ce qu'une réaction d'équilibre appropriée soit présentée. Si un participant était incapable de récupérer et provoquait une réaction de chute dans le système, le niveau de perturbation était diminué d'un niveau pour assurer la sécurité du patient, et l'exercice était répété pour renforcer la mécanique de l'exercice et la confiance des participants.

Les participants des deux groupes d'étude ont reçu un total de huit séances de traitement sur deux semaines. Au besoin, les participants ont reçu jusqu'à deux séances en une journée pour s'assurer qu'ils ont terminé les huit séances requises avant leur congé. Ces séances ont été intégrées aux soins réguliers des participants. Les séances de traitement ont été divisées en blocs de 30 minutes comme il est standard dans l'établissement d'accueil. Ce temps comprend le transport des participants, l'installation de l'équipement et, dans le cas de cette étude, le port du harnais BWSS. En moyenne, les participants ont reçu 20 minutes de temps actif dans le BWSS pour chaque bloc de traitement de 30 minutes. Toutes les sessions ont été analysées de la même manière malgré la durée passée dans le BWSS.

Données manquantes:

Lorsque les mesures des résultats sont manquantes en raison du retrait précoce du participant, si le participant a terminé 50 % ou moins des sessions d'étude, les données de ce participant ont été supprimées. Si le participant a terminé à plus de 50 %, les données de ce participant ont été analysées normalement.

L'analyse des données:

Les données ont été analysées à l'aide de GraphPad Prism version 9.0.0 (GraphPad Software, San Diego, CA). Pour comparer la proportion observée d'hommes et de femmes dans les groupes BWSS, un test binomial et un test exact de Fisher ont été utilisés. Les intervalles de confiance à 95 % ont rapporté la proportion d'hommes et de femmes dans le groupe BWSS-P ont été calculés à l'aide de la méthode Wilson-Brown. L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) et les changements de mesure de confiance d'équilibre spécifiques aux activités entre l'intervention avant et après l'intervention ont été comparés directement, ainsi qu'entre les groupes. Le degré de changement apporté par chaque individu a été indiqué en calculant le pourcentage de changement : [((Post évaluation) - (Pré évaluation)) / (Pré évaluation)] ×100 % .

Les données du BBS sur les patients en réadaptation d'AVC de l'exercice 2018 ont servi de contrôle de référence historique de la norme de soins (SOC). Les données SOC ont été triées pour comprendre les patients avec des scores BBS initiaux de 21 ou plus et qui ont été admis et sortis avant le lancement du BWSS de l'établissement en septembre 2018. Cela a abouti à l'inclusion des données rétrospectives du BBS de 30 patients. Le test de Shapiro-Wilk a d'abord été utilisé pour tester la normalité; si un ou plusieurs des ensembles de données du groupe ont échoué (p<0,05), des tests non paramétriques ont été utilisés à l'avenir. Pour le test d'hypothèse entre deux groupes, un test t de Student bilatéral non apparié ou apparié a été effectué selon le cas. Lorsqu'il est indiqué par un test F pour la variance (p<0,05), La correction de Welch a été appliquée pour les écarts-types inégaux entre les groupes. Lors de la comparaison de trois groupes ou plus, si un ou plusieurs groupes étaient anormalement distribués, le test d'analyse de variation de Kruskal-Wallis (ANOVA) non paramétrique et le test de comparaison multiple de Dunn pour les tests d'hypothèses statistiques ont été utilisés. En cas de distribution normale, une ANOVA unidirectionnelle ordinaire avec un test de comparaisons multiples de Tukey pour tester les hypothèses statistiques a été utilisée. Si le test de variance de Brown-Forsythe indiquait que la variance des groupes était significativement différente (p<0,05), une correction de Brown-Forsythe était appliquée et le test de comparaisons multiples T3 de Dunnett pour le test d'hypothèse statistique était utilisé à la place.