Explorações dos benefícios do sistema ZeroG TRiP para melhorar o equilíbrio em pacientes após AVC

Equipamentos e Intervenções do Sistema de Suporte de Peso Corporal:

Para este estudo, o BWSS usado foi o ZeroG Gait and Balance System listado pela FDA (Aretech, LLC, Ashburn, VA). O ZeroG foi apresentado pela primeira vez à instituição dos investigadores em setembro de 2019. Ao contrário de alguns BWSSs, este dispositivo é montado em um trilho suspenso que segue os usuários durante a deambulação. Como outros BWSSs, este sistema é projetado para descarregar os usuários de até 200 libras de peso corporal, ao mesmo tempo em que protege os pacientes contra quedas. Para este estudo, 10 libras de peso corporal dos participantes, o mínimo do sistema necessário para ativar o BWSS, foi continuamente deslocado. Se um participante caísse, o sistema detectaria a mudança, desaceleraria e pararia a descida após uma distância definida; a distância de queda foi definida entre 8 a 12 polegadas para o propósito deste estudo. Ao contrário de outros BWSSs, um módulo de perturbação do equilíbrio recém-desenvolvido, conhecido como Training Responses in Postural Rehabilitation ou TRiP, está diretamente integrado ao ZeroG BWSS. Este módulo de perturbação é diferente de outros sistemas, pois as perturbações de equilíbrio são provocadas diretamente através do BWSS e não requerem uma esteira, mesa inclinável/plataforma de agitação ou esforço manual por a. Além disso, eles podem ser induzidos durante a marcha normal e exercícios de equilíbrio durante a terapia. As intervenções do grupo de controle BWSS consistiram em várias atividades de equilíbrio, incluindo: marcha, salto lateral, retro-ambulação, passos e subidas. O grupo de controle BWSS também praticou várias tarefas de marcha, incluindo: deambulação no solo, subir e descer escadas e realizar transições sentar-levantar. O grupo de intervenção BWSS com perturbação (BWSS-P) realizou as mesmas atividades do grupo controle, com a adição de perturbações laterais, anteriores e posteriores. Dispositivos e equipamentos auxiliares foram usados ​​durante as sessões de intervenção, conforme recomendado pelo terapeuta principal do participante, incluindo: bengalas, andadores, hemi-andadores e órteses tornozelo-pé (AFO), órteses de tornozelo e tipoias de extremidade superior.

Os investigadores administraram perturbações usando um dispositivo portátil habilitado para Wi-Fi conectado ao BWSS e consistiam em uma força assistida ou resistiva repentina e breve na direção desejada. As perturbações laterais foram emitidas enquanto os participantes estavam em uma postura estática, enquanto as perturbações anteriores e posteriores foram emitidas durante a deambulação; oito perturbações, duas em cada direção, foram completadas a cada sessão. Todos os participantes começaram no nível de perturbação "um" e progrediram até um nível máximo de perturbação "dez" ao longo do estudo. A quantidade de força exercida em cada nível de perturbação é pré-definida pelo fabricante. O nível de perturbação (ou seja, intensidade ou força) usado em cada sessão foi baseado no progresso do participante e na análise observacional feita pelo investigador da resposta dos participantes ao nível de perturbação. Se o participante fosse capaz de tolerar o nível de perturbação inicial sem exibir uma reação de equilíbrio, o nível de perturbação era aumentado gradualmente até que uma reação de equilíbrio apropriada fosse exibida. Se um participante não conseguisse se recuperar e provocasse uma resposta de queda no sistema, o nível de perturbação era diminuído em um nível para garantir a segurança do paciente e o exercício repetido para reforçar a mecânica do exercício e a confiança do participante.

Os participantes de ambos os grupos de estudo receberam um total de oito sessões de tratamento durante duas semanas. Conforme necessário, os participantes receberam até duas sessões em um dia para garantir que completassem as oito sessões necessárias antes da alta. Essas sessões foram incorporadas aos cuidados regulares dos participantes. As sessões de tratamento foram divididas em blocos de 30 minutos, como padrão na instalação anfitriã. Este tempo inclui transporte do participante, configuração do equipamento e, no caso deste estudo, colocação do arnês BWSS. Em média, os participantes receberam 20 minutos de tempo ativo no BWSS para cada bloco de tratamento de 30 minutos. Todas as sessões foram analisadas igualmente, apesar da duração do BWSS.

Dados ausentes:

Quando faltam medições de resultados devido à retirada precoce do participante, se o participante completou 50% ou menos das sessões de estudo, os dados desse participante foram removidos. Se o participante completou mais de 50%, os dados desse participante foram analisados ​​como normais.

Análise de dados:

Os dados foram analisados ​​usando GraphPad Prism versão 9.0.0 (GraphPad Software, San Diego, CA). Para comparar a proporção observada de homens e mulheres nos grupos BWSS, um teste binomial e teste exato de Fisher foram usados. Os intervalos de confiança de 95% relataram a proporção de homens e mulheres no grupo BWSS-P foram calculados usando o Método de Wilson-Brown. A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) e as mudanças de medição de confiança de equilíbrio de atividades específicas entre o pré e pós-intervenção foram comparadas diretamente, bem como entre os grupos. O grau de mudança feito por cada indivíduo foi mostrado pelo cálculo da mudança percentual: [((Pós-avaliação) - (Pré-avaliação)) / (Pré-avaliação)] ×100% .

Os dados do BBS de pacientes em reabilitação de AVC do ano fiscal de 2018 serviram como um controle de linha de base do padrão histórico de atendimento (SOC). Os dados do SOC foram classificados para consistir em pacientes com pontuações BBS iniciais de 21 ou mais e que foram internados e receberam alta antes do lançamento do BWSS da instituição em setembro de 2018. Isso resultou na inclusão de dados retrospectivos de BBS de 30 pacientes. O teste de Shapiro-Wilk foi usado pela primeira vez para testar a normalidade; se um ou mais conjuntos de dados no grupo falharam (p<0,05), testes não paramétricos foram usados ​​daqui para frente. Para o teste de hipótese entre dois grupos, o teste t de Student bicaudal não pareado ou pareado foi conduzido conforme apropriado. Quando indicado por um teste F para variância (p<0,05), A correção de Welch foi aplicada para desvios padrão desiguais entre os grupos. Ao comparar três ou mais grupos, se um ou mais grupos foram anormalmente distribuídos, teste de análise de variação não paramétrica de Kruskal-Wallis (ANOVA) e teste de comparações múltiplas de Dunn para teste de hipótese estatística foram usados. Quando distribuído normalmente, uma ANOVA de um fator comum com um teste de comparações múltiplas de Tukey para teste de hipótese estatística foi usada. Se o teste de variância de Brown-Forsythe indicou que a variância dos grupos era significativamente diferente (p<0,05), uma correção de Brown-Forsythe foi aplicada e o teste de comparações múltiplas T3 de Dunnett para teste de hipótese estatística foi usado.