Badanie korzyści płynących z zastosowania systemu ZeroG TRiP w celu poprawy równowagi u pacjentów po udarze mózgu

Wyposażenie systemu wspomagania masy ciała i interwencje:

W tym badaniu zastosowano BWSS, wymieniony przez FDA system chodu i równowagi ZeroG (Aretech, LLC, Ashburn, VA). ZeroG został po raz pierwszy przedstawiony instytucji śledczej we wrześniu 2019 r. W przeciwieństwie do niektórych BWSS, to urządzenie jest montowane na torze napowietrznym, który podąża za użytkownikami podczas poruszania się. Podobnie jak inne BWSS, system ten ma na celu odciążenie użytkowników do 200 funtów masy ciała, jednocześnie chroniąc pacjentów przed upadkiem. W tym badaniu 10 funtów masy ciała uczestników, minimum systemowe wymagane do włączenia BWSS, było stale przemieszczane. Gdyby uczestnik spadł, system wykryłby zmianę, zwolnił i zatrzymał opadanie po określonej odległości; na potrzeby tego badania odległość upadku została ustawiona między 8 a 12 cali. W przeciwieństwie do innych BWSS, nowo opracowany moduł zaburzeń równowagi, znany jako Training Responses in Postural Rehabilitacja lub TRiP, jest bezpośrednio zintegrowany z ZeroG BWSS. Ten moduł perturbacyjny różni się od innych systemów, ponieważ zaburzenia równowagi są wywoływane bezpośrednio przez BWSS i nie wymagają bieżni, przechylnego stołu/platformy do wytrząsania ani wysiłku ręcznego przez a. Co więcej, mogą być indukowane podczas normalnych ćwiczeń chodu i równowagi podczas terapii. Interwencje grupy kontrolnej BWSS składały się z różnych ćwiczeń równoważących, w tym: marszu, kroczenia w bok, retro-amulacji, stepowania i step-upów. Grupa kontrolna BWSS ćwiczyła również różne zadania związane z chodem, w tym: chodzenie po ziemi, wchodzenie i schodzenie po schodach oraz wykonywanie przejść z pozycji siedzącej do stojącej. Grupa interwencyjna BWSS z perturbacją (BWSS-P) wykonała te same czynności, co grupa kontrolna, z dodatkiem perturbacji bocznych, przednich i tylnych. Podczas sesji interwencyjnych stosowano urządzenia i sprzęt wspomagający zgodnie z zaleceniami głównego terapeuty uczestnika, w tym: laski, chodziki na kółkach, chodziki połowicze i ortezy stawu skokowo-stopowego (AFO), ortezy podtrzymujące staw skokowy i zawiesia kończyn górnych.

Badacze zarządzali perturbacjami za pomocą przenośnego urządzenia obsługującego Wi-Fi połączonego z BWSS i polegało to na nagłym i krótkim działaniu siły wspomagającej lub oporu w pożądanym kierunku. Boczne perturbacje były emitowane, gdy uczestnicy byli w pozycji statycznej, podczas gdy przednie i tylne perturbacje były emitowane podczas chodzenia; osiem perturbacji, po dwie w każdym kierunku, zostało zakończonych podczas każdej sesji. Wszyscy uczestnicy zaczynali od poziomu perturbacji „jeden” i w trakcie badania przechodzili do maksymalnego poziomu perturbacji „dziesięć”. Wielkość siły wywieranej na każdym poziomie zakłóceń jest wstępnie ustawiona przez producenta. Poziom zakłóceń (tj. intensywność lub siła) zastosowana w każdej sesji była oparta na postępach uczestnika i analizie obserwacyjnej przeprowadzonej przez badacza reakcji uczestników na poziom perturbacji. Jeśli uczestnik był w stanie tolerować początkowy poziom perturbacji bez wykazywania reakcji równowagi, poziom perturbacji był stopniowo zwiększany, aż do wykazania odpowiedniej reakcji równowagi. Jeśli uczestnik nie był w stanie dojść do siebie i wywołał reakcję upadku w systemie, poziom perturbacji zmniejszano o jeden poziom, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta, a ćwiczenie powtarzano, aby wzmocnić mechanikę ćwiczenia i pewność siebie uczestnika.

Uczestnicy obu grup badawczych otrzymali łącznie osiem sesji terapeutycznych w ciągu dwóch tygodni. W razie potrzeby uczestnicy otrzymali do dwóch sesji w ciągu jednego dnia, aby upewnić się, że ukończyli wymagane osiem sesji przed wypisem. Sesje te zostały włączone do regularnej opieki uczestników. Sesje lecznicze zostały podzielone na 30-minutowe bloki, jak to jest standardem w placówce goszczącej. Czas ten obejmuje transport uczestników, ustawienie sprzętu, aw przypadku tego badania zakładanie uprzęży BWSS. Średnio uczestnicy otrzymywali 20 minut aktywnego czasu w BWSS na każdy 30-minutowy blok terapeutyczny. Wszystkie sesje były analizowane jednakowo, pomimo długości czasu w BWSS.

Brakujące dane:

Gdy brakuje pomiarów wyników z powodu wcześniejszego wycofania się uczestnika, jeśli uczestnik ukończył 50% lub mniej sesji badawczych, dane tego uczestnika zostały usunięte. Jeśli uczestnik ukończył więcej niż 50%, wówczas dane tego uczestnika były analizowane w normalny sposób.

Analiza danych:

Dane analizowano przy użyciu GraphPad Prism w wersji 9.0.0 (GraphPad Software, San Diego, CA). Do porównania obserwowanych proporcji mężczyzn i kobiet w grupach BWSS zastosowano test dwumianowy oraz dokładny test Fishera. 95% przedziały ufności dla proporcji mężczyzn i kobiet w grupie BWSS-P obliczono przy użyciu metody Wilsona-Browna. Skala Równowagi Berga (BBS) i zmiany pomiaru Pewności Równowagi specyficznej dla poszczególnych czynności między interwencją przed i po interwencji zostały porównane bezpośrednio, jak również między grupami. Stopień zmiany dokonanej przez każdą osobę pokazano, obliczając zmianę procentową: [((Ocena po) - (Ocena wstępna)) / (Ocena wstępna)] × 100%.

Dane BBS dotyczące pacjentów rehabilitowanych po udarze z roku podatkowego 2018 posłużyły jako historyczna kontrola wyjściowa standardu opieki (SOC). Dane SOC zostały posortowane tak, aby obejmowały pacjentów z początkowymi wynikami BBS wynoszącymi 21 lub więcej, którzy zostali przyjęci i zwolnieni przed uruchomieniem BWSS instytucji we wrześniu 2018 r. Spowodowało to włączenie retrospektywnych danych BBS od 30 pacjentów. Test Shapiro-Wilka został po raz pierwszy użyty do sprawdzenia normalności; jeśli jeden lub więcej zestawów danych w grupie nie powiodło się (p<0,05), w przyszłości zastosowano testy nieparametryczne. W celu przetestowania hipotez między dwiema grupami przeprowadzono odpowiednio niesparowany lub sparowany dwustronny test t-Studenta. Gdy jest to wskazane przez test F dla wariancji (p<0,05), W przypadku nierównych odchyleń standardowych między grupami zastosowano poprawkę Welcha. Podczas porównywania trzech lub więcej grup, jeśli jedna lub więcej grup była rozłożona nieprawidłowo, zastosowano nieparametryczny test zmienności Kruskala-Wallisa (ANOVA) i test wielokrotnych porównań Dunna do testowania hipotez statystycznych. W przypadku rozkładu normalnego zastosowano zwykłą jednokierunkową ANOVA z testem porównań wielokrotnych Tukeya do testowania hipotez statystycznych. Jeśli test wariancji Browna-Forsythe'a wykazał, że wariancja grup była istotnie różna (p<0,05), zastosowano poprawkę Browna-Forsythe'a i zamiast tego zastosowano test wielokrotnych porównań T3 Dunnetta do testowania hipotez statystycznych.