Verkenningen van de voordelen van het ZeroG TRiP-systeem om de balans te verbeteren bij patiënten na een beroerte

Apparatuur en interventies voor het lichaamsgewichtondersteuningssysteem:

Voor deze studie was de gebruikte BWSS het door de FDA vermelde ZeroG Gait and Balance System (Aretech, LLC, Ashburn, VA). ZeroG werd voor het eerst geïntroduceerd in de onderzoeksinstelling in september 2019. In tegenstelling tot sommige BWSS'en is dit apparaat gemonteerd op een rail boven het hoofd die de gebruiker volgt tijdens het lopen. Net als andere BWSS'en is dit systeem ontworpen om de gebruikers tot 200 pond van hun lichaamsgewicht te ontlasten en tegelijkertijd patiënten te beschermen tegen vallen. Voor deze studie werd 10 pond van het lichaamsgewicht van de deelnemers, het minimale systeem dat nodig was om de BWSS in te schakelen, continu verplaatst. Als een deelnemer zou vallen, zou het systeem de verandering detecteren, vertragen en de afdaling stoppen na een ingestelde afstand; de valafstand werd voor dit onderzoek ingesteld tussen 20 en 30 cm. In tegenstelling tot andere BWSS'en is een nieuw ontwikkelde module voor evenwichtsverstoring, bekend als de Training Responses in Postural Rehabilitation of TRiP, direct geïntegreerd in de ZeroG BWSS. Deze verstoringsmodule is anders dan andere systemen omdat de evenwichtsverstoringen rechtstreeks via de BWSS worden opgewekt en er geen loopband, kanteltafel/schudplatform of handmatige inspanning door a. Verder kunnen ze worden opgewekt tijdens normale loop- en evenwichtsoefeningen tijdens de therapie. De interventies van de BWSS-controlegroep bestonden uit verschillende evenwichtsactiviteiten, waaronder: marcheren, zijwaarts stappen, retro-ambulatie, step-taps en step-ups. De BWSS-controlegroep oefende ook verschillende looptaken, waaronder lopen over de grond, trappen op en af ​​lopen en overgangen van zit naar stand. De BWSS met perturbatie (BWSS-P) interventiegroep voerde dezelfde activiteiten uit als de controlegroep, met toevoeging van laterale, anterieure en posterieure verstoringen. Tijdens de interventiesessies werden hulpmiddelen en hulpmiddelen gebruikt zoals aanbevolen door de hoofdtherapeut van de deelnemer, waaronder: wandelstokken, rollators, hemi-walkers en enkel-voet-orthesen (EVO), enkelsteunbraces en banden voor de bovenste ledematen.

Onderzoekers dienden verstoringen toe met behulp van een Wi-Fi-handheld-apparaat dat was gekoppeld aan de BWSS en deze bestonden uit een plotselinge en korte ondersteunende of weerstandskracht in de gewenste richting. Laterale verstoringen werden veroorzaakt terwijl deelnemers in een statische houding stonden, terwijl anterieure en posterieure verstoringen werden veroorzaakt tijdens het lopen; acht verstoringen, twee in elke richting, werden elke sessie voltooid. Alle deelnemers begonnen op storingsniveau "één" en vorderden in de loop van het onderzoek naar een maximaal storingsniveau van "tien". De hoeveelheid kracht die op elk verstoringsniveau wordt uitgeoefend, is vooraf ingesteld door de fabrikant. Het verstoringsniveau (d.w.z. intensiteit of kracht) die elke sessie werd gebruikt, was gebaseerd op de voortgang van de deelnemer en de observatieanalyse door de onderzoeker van de reactie van de deelnemers op het verstoringsniveau. Als de deelnemer het aanvankelijke verstoringsniveau kon verdragen zonder een evenwichtsreactie te vertonen, werd het verstoringsniveau stapsgewijs verhoogd totdat een geschikte evenwichtsreactie werd vertoond. Als een deelnemer niet in staat was om te herstellen en een valreactie in het systeem opwekte, werd het verstoringsniveau met één niveau verlaagd om de veiligheid van de patiënt te waarborgen, en werd de oefening herhaald om het oefenmechanisme en het vertrouwen van de deelnemer te versterken.

Deelnemers aan beide studiegroepen kregen in totaal acht behandelsessies gedurende twee weken. Indien nodig kregen de deelnemers maximaal twee sessies op één dag om ervoor te zorgen dat ze de vereiste acht sessies voor ontslag hadden voltooid. Deze sessies werden ingebed in de reguliere zorg van de deelnemers. Behandelingssessies werden opgedeeld in blokken van 30 minuten, zoals standaard in de gastinstelling. Deze tijd omvat het vervoer van de deelnemers, het instellen van de uitrusting en, in het geval van deze studie, het aantrekken van het BWSS-harnas. Gemiddeld ontvingen de deelnemers 20 minuten actieve tijd in de BWSS voor elk behandelblok van 30 minuten. Alle sessies werden gelijkelijk geanalyseerd ondanks de tijdsduur in de BWSS.

Ontbrekende gegevens:

Wanneer uitkomstmetingen ontbreken als gevolg van vroegtijdige terugtrekking van de deelnemer en de deelnemer 50% of minder van de studiesessies voltooide, werden de gegevens van die deelnemer verwijderd. Als de deelnemer meer dan 50% voltooide, werden de gegevens van die deelnemer normaal geanalyseerd.

Gegevensanalyse:

Gegevens werden geanalyseerd met behulp van GraphPad Prism versie 9.0.0 (GraphPad Software, San Diego, CA). Om het waargenomen aandeel mannen en vrouwen in de BWSS-groepen te vergelijken, werden een binomiale test en Fisher's exact-test gebruikt. De 95% betrouwbaarheidsintervallen meldden dat het aandeel mannen en vrouwen in de BWSS-P-groep werd berekend met behulp van de Wilson-Brown-methode. Berg Balance Scale (BBS) en activiteitenspecifieke veranderingen in de meting van het evenwichtsvertrouwen tussen de pre- en postinterventie werden direct vergeleken, evenals tussen groepen. De mate van verandering die door elk individu is aangebracht, werd weergegeven door de procentuele verandering te berekenen: [((Na beoordeling) - (Voor beoordeling)) / (Voor beoordeling)] ×100%.

BBS-gegevens van revalidatiepatiënten na een beroerte uit het fiscale jaar 2018 dienden als historische standaardzorg (SOC) basislijncontrole. De SOC-gegevens werden gesorteerd om te bestaan ​​uit patiënten met initiële BBS-scores van 21 of hoger en die werden opgenomen en ontslagen vóór de lancering van de BWSS van de instelling in september 2018. Dit resulteerde in de opname van retrospectieve BBS-gegevens van 30 patiënten. Shapiro-Wilk-testen werden voor het eerst gebruikt om te testen op normaliteit; als een of meer van de datasets in de groep faalden (p<0,05), niet-parametrische tests werden in de toekomst gebruikt. Voor het testen van hypothesen tussen twee groepen, werden ongepaarde of gepaarde tweezijdige Student's t-testen uitgevoerd, indien van toepassing. Indien aangegeven door een F-test voor variantie (p<0,05), Welch's correctie werd toegepast voor ongelijke standaarddeviaties tussen groepen. Bij het vergelijken van drie of meer groepen, als een of meer groepen abnormaal verdeeld waren, werden de niet-parametrische Kruskal-Wallis-variatieanalyse (ANOVA) en de meervoudige vergelijkingstest van Dunn voor het testen van statistische hypothesen gebruikt. Wanneer normaal verdeeld, werd een gewone eenrichtings-ANOVA met een Tukey's meervoudige vergelijkingstest voor het testen van statistische hypothesen gebruikt. Als de variantietest van Brown-Forsythe aangaf dat de variantie van de groepen significant verschillend was (p<0,05), werd een Brown-Forsythe-correctie toegepast en werd in plaats daarvan de T3-test voor meervoudige vergelijkingen van Dunnett voor het testen van statistische hypothesen gebruikt.