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以社区为基础的成人慢性病处方计划练习的实施和有效性 (SSOCaen)

2021年6月3日 更新者:Joffrey DRIGNY、University Hospital, Caen

目标是 (1) 评估转诊患者的特征,以及 (2) 以社区为基础的处方锻炼计划对他们的身体能力和生活质量的影响。

该计划包括为期 4 个月的 30 次受监督的身体活动 (PA) 小组会议(75 分钟),参与者由他们的医生开具该计划的处方。

参与者患有 2 型糖尿病、精神障碍、肌肉骨骼疾病、儿童和成人肥胖以及稳定的心血管疾病等慢性疾病。

测试和问卷调查在项目前后完成。 体能测试包括 6 分钟步行测试、起立计时、30 秒站立椅测试、单腿支撑测试以及背部抓挠和脚趾触碰测试。 问卷是关于 PA 水平的自我管理的 Ricci 和 Gagnon 问卷和用于测量生活质量的 12 项简短调查问卷。

参与者的个人目标和他们的医生的医疗目标在计划之前收集。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

330

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Caen、法国、14000
        • CHU Caen Normandie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有接受基于市政的处方计划“Sport sur Ordonnance”锻炼的人

描述

纳入标准:

  • 所有参与者都提到了处方计划练习(卡昂)

排除标准:

  • 未充分阅读和/或说法语
  • 缺乏关于研究的明确信息
  • 高级功能的改变或感觉障碍使理解和遵守研究方案变得不可能。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6兆瓦
大体时间:项目结束时 Baseline 6MWT 的变化(4 个月)
六分钟步行测试(距离以米为单位)
项目结束时 Baseline 6MWT 的变化(4 个月)
拖船
大体时间:项目结束时 Baseline TUG 的变化(4 个月)
Timed up and Go(时间以秒为单位)
项目结束时 Baseline TUG 的变化(4 个月)
30 年代站立椅
大体时间:计划结束时从基线 30 多岁的站立椅改变(4 个月)
患者在 30 秒内完全站立的次数 (n)
计划结束时从基线 30 多岁的站立椅改变(4 个月)
单腿站立测试
大体时间:项目结束时(4 个月)从基线单腿站立测试的变化
一只脚,左右站立的时间长度
项目结束时(4 个月)从基线单腿站立测试的变化
左后抓痕
大体时间:项目结束时从 Baseline 左后背划伤的变化(4 个月)
一只手在肩膀上手掌向下触及背部与另一只手从腰部向上手掌朝外的距离(以厘米为单位)
项目结束时从 Baseline 左后背划伤的变化(4 个月)
脚趾触碰测试
大体时间:项目结束时基线脚趾触碰测试的变化(4 个月)
参与者从臀部向前弯曲并尝试将手指末端接触到脚趾尖时手指到地板的距离
项目结束时基线脚趾触碰测试的变化(4 个月)
里奇和加农
大体时间:课程结束时从 Baseline Ricci & Gagnon 的变化(4 个月)
自我管理的 Ricci 和 Gagnon 关于体育活动概况的问卷(得分超过 45,体育活动水平越高则得分越高)
课程结束时从 Baseline Ricci & Gagnon 的变化(4 个月)
SF12
大体时间:项目结束时 SF12 基线的变化(4 个月)
用于衡量生活质量的 12 项简表调查 (SF-12),人口平均值为 50;范围 0-100,分数越高,生活质量越好
项目结束时 SF12 基线的变化(4 个月)
个人目标
大体时间:课程结束时个人目标的实现(4 个月)
收集了参与者的个人目标
课程结束时个人目标的实现(4 个月)
医疗目标
大体时间:计划结束时实现医疗目标(4 个月)
收集了参与者医生的医疗目标
计划结束时实现医疗目标(4 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
地址
大体时间:一开始评估,入学时
个人被问及他们是否住在优先地区
一开始评估,入学时
年龄
大体时间:一开始评估,入学时
个人被问及他们的年龄
一开始评估,入学时
身体质量
大体时间:一开始评估,入学时
测量体重(kg)
一开始评估,入学时
高度
大体时间:一开始评估,入学时
测量身高(cm)
一开始评估,入学时
慢性病
大体时间:一开始评估,入学时
收集了被推荐参加锻炼计划的个人的慢性病。
一开始评估,入学时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月20日

研究完成 (实际的)

2020年9月10日

研究注册日期

首次提交

2021年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月3日

首次发布 (实际的)

2021年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月3日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SSOCaen

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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运动处方的临床试验

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