- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04919889
A krónikus betegségben szenvedő felnőttek számára felírt, közösségi alapú gyakorlatok végrehajtása és hatékonysága (SSOCaen)
A célok a következők voltak: (1) a beutalt betegek jellemzőinek értékelése, és (2) egy közösségi alapú Exercise on Prescription program fizikai képességeikre és életminőségükre gyakorolt hatása.
A program 30 felügyelt fizikai aktivitás (PA) csoportos foglalkozásból állt (75 perc) 4 hónapon keresztül, és a résztvevőknek az orvosuk írták fel a programot.
A résztvevőknek krónikus betegségei voltak, többek között 2-es típusú cukorbetegség, mentális zavarok, mozgásszervi betegségek, gyermekkori és felnőttkori elhízás, valamint stabilizált szív- és érrendszeri betegségek.
A program előtt és után teszteket és kérdőíveket töltöttünk ki. A fizikai tesztek a következők voltak: a 6 perces séta teszt, az időzített fel és megy, a 30-as állószék, az egylábtámasz teszt, valamint a hátkarcolás és lábujjérintési teszt. A kérdőívek az önkitöltős Ricci és Gagnon kérdőívek voltak a PA-szintről, valamint a 12 itemből álló rövid formafelmérés az életminőség mérésére.
A program előtt összegyűjtöttük a résztvevők személyes céljait és orvosaik orvosi célkitűzéseit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden résztvevő hivatkozott az Exercise on Prescription Programra (Caen)
Kizárási kritériumok:
- A francia nyelv nem eléggé olvasott és/vagy beszélt
- A tanulmányra vonatkozó egyértelmű információk hiánya
- Magasabb funkciók megváltozása vagy szenzoros zavar, ami lehetetlenné teszi a kutatási protokoll megértését és betartását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6MWT
Időkeret: Változás az alapvonal 6MWT-hez képest a program végén (4 hónap)
|
A hat perces séta teszt (távolság méterben)
|
Változás az alapvonal 6MWT-hez képest a program végén (4 hónap)
|
|
RÁNTÁS
Időkeret: Változás a kiindulási TUG-hoz képest a program végén (4 hónap)
|
A Timed up and Go (idő másodpercben)
|
Változás a kiindulási TUG-hoz képest a program végén (4 hónap)
|
|
30-as évek állószéke
Időkeret: Változás a kiindulási 30-as évek Stand Up Chair-ről a program végén (4 hónap)
|
hányszor a beteg 30 másodpercen belül teljesen álló helyzetbe kerül (n)
|
Változás a kiindulási 30-as évek Stand Up Chair-ről a program végén (4 hónap)
|
|
egyláb tartás teszt
Időkeret: Változás a kiindulási egyláb-állásteszthez képest a program végén (4 hónap)
|
egy lábon, jobbra és balra állás hossza
|
Változás a kiindulási egyláb-állásteszthez képest a program végén (4 hónap)
|
|
bal hátsó karcolás
Időkeret: Változás az alapvonal bal hátsó karcolásáról a program végén (4 hónap)
|
Távolság az egyik kéz között a váll felett úgy, hogy a tenyér érintse a hátat lefelé, a másik kéz pedig felfelé a deréktól, tenyérrel kifelé (centiméterben)
|
Változás az alapvonal bal hátsó karcolásáról a program végén (4 hónap)
|
|
lábujjérintési teszt
Időkeret: Változás az alapvonali lábujjérintési tesztről a program végén (4 hónap)
|
Távolság az ujjaktól a padlóig, miközben a résztvevő csípőtől előrehajol, és próbálja megérinteni az ujjak végét a lábujjak hegyéig
|
Változás az alapvonali lábujjérintési tesztről a program végén (4 hónap)
|
|
Ricci és Gagnon
Időkeret: Változás a Ricci és Gagnon alaphelyzethez képest a program végén (4 hónap)
|
önkitöltős Ricci és Gagnon kérdőív a fizikai aktivitási profilról (45 feletti pontszám, magasabb fizikai aktivitás esetén)
|
Változás a Ricci és Gagnon alaphelyzethez képest a program végén (4 hónap)
|
|
SF12
Időkeret: Változás az alapvonal SF12-hez képest a program végén (4 hónap)
|
az életminőség mérésére szolgáló 12 itemből álló rövid forma felmérés (SF-12), a népesség átlaga 50; 0-100, nagyobb pontszám a jobb életminőségért
|
Változás az alapvonal SF12-hez képest a program végén (4 hónap)
|
|
Személyes cél
Időkeret: Személyes cél elérése a program végén (4 hónap)
|
A résztvevők személyes céljait összegyűjtöttük
|
Személyes cél elérése a program végén (4 hónap)
|
|
Orvosi cél
Időkeret: Orvosi cél elérése a program végén (4 hónap)
|
A résztvevők orvosaitól begyűjtöttük az orvosi célokat
|
Orvosi cél elérése a program végén (4 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cím
Időkeret: Egy értékelés az elején, a beiratkozáskor
|
Az egyéneket megkérdezték, hogy kiemelt területeken élnek-e vagy sem
|
Egy értékelés az elején, a beiratkozáskor
|
|
Kor
Időkeret: Egy értékelés az elején, a beiratkozáskor
|
Az egyéneket életkorukról kérdezték
|
Egy értékelés az elején, a beiratkozáskor
|
|
Testtömeg
Időkeret: Egy értékelés az elején, a beiratkozáskor
|
Megmértük a testtömeget (kg).
|
Egy értékelés az elején, a beiratkozáskor
|
|
Magasság
Időkeret: Egy értékelés az elején, a beiratkozáskor
|
Magasságot (cm) mértek
|
Egy értékelés az elején, a beiratkozáskor
|
|
Krónikus állapot
Időkeret: Egy értékelés az elején, a beiratkozáskor
|
Összegyűjtöttük azokat a krónikus állapotokat, amelyek miatt az egyéneket az edzésprogramba utalták.
|
Egy értékelés az elején, a beiratkozáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSOCaen
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .