Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering og effektivitet af et fællesskabsbaseret øvelse på recept for voksne med kroniske sygdomme (SSOCaen)

3. juni 2021 opdateret af: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Målene var (1) at evaluere karakteristika ved de henviste patienter og (2) effekten af ​​et fællesskabsbaseret træningsprogram på recept på deres fysiske kapacitet og deres livskvalitet.

Programmet bestod af 30 gruppesessioner med superviseret fysisk aktivitet (75 min) over en 4-måneders periode, og deltagerne fik ordineret programmet af deres læger.

Deltagerne havde kroniske sygdomme blandt type 2-diabetes, psykiske lidelser, muskel- og skeletlidelser, fedme hos børn og voksne og stabiliserede hjerte-kar-sygdomme.

Tests og spørgeskemaer blev udfyldt før og efter programmet. Fysiske tests var 6-minutters gangtesten, timet up & go, 30'er ståstolen, enkeltbensstøttetesten og rygrids- og tå-touch-testen. Spørgeskemaer var det selvadministrerede Ricci og Gagnon spørgeskema om PA-niveau og 12-Item Short Form Survey til måling af livskvalitet.

Personligt mål fra deltagerne og medicinsk mål fra deres læger blev indsamlet før programmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

330

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14000
        • CHU Caen Normandie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle de personer, der var henvendt til den kommunalt baserede øvelse på receptprogrammet "Sport sur Ordonnance"

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere henviste til programmet Exercise on Prescription (Caen)

Ekskluderingskriterier:

  • Fransk sprog ikke tilstrækkelig læst og/eller talt
  • Manglende klar information om undersøgelsen
  • Ændring af højere funktioner eller sensorisk forstyrrelse gør forståelse og overholdelse af forskningsprotokollen umulig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6MWT
Tidsramme: Ændring fra Baseline 6MWT i slutningen af ​​programmet (4 måneder)
Den seks minutters gangtest (afstand i meter)
Ændring fra Baseline 6MWT i slutningen af ​​programmet (4 måneder)
TUG
Tidsramme: Ændring fra Baseline TUG i slutningen af ​​programmet (4 måneder)
Timed up and Go (tid i sekunder)
Ændring fra Baseline TUG i slutningen af ​​programmet (4 måneder)
30'er ståstol
Tidsramme: Skift fra Baseline 30s Stand Up Chair i slutningen af ​​programmet (4 måneder)
antal gange patienten kommer til en helt stående stilling på 30 sekunder (n)
Skift fra Baseline 30s Stand Up Chair i slutningen af ​​programmet (4 måneder)
enkeltbens holdningstest
Tidsramme: Ændring fra baseline enkeltbensstandstest ved afslutningen af ​​programmet (4 måneder)
længden af ​​stående på én fod, højre og venstre
Ændring fra baseline enkeltbensstandstest ved afslutningen af ​​programmet (4 måneder)
venstre back ridse
Tidsramme: Ændring fra Baseline venstre back scratch i slutningen af ​​programmet (4 måneder)
Afstand mellem den ene hånd over skulderen med håndfladen rørende ryggen nedad og den anden hånd op ad ryggen fra taljen med håndfladen udad (i centimeter)
Ændring fra Baseline venstre back scratch i slutningen af ​​programmet (4 måneder)
tå-touch test
Tidsramme: Skift fra Baseline toe-touch-test i slutningen af ​​programmet (4 måneder)
Afstand fra fingrene til gulvet, mens deltageren bøjer sig fra hofterne fremad og prøv at røre enderne af fingrene til spidserne af tæerne
Skift fra Baseline toe-touch-test i slutningen af ​​programmet (4 måneder)
Ricci og Gagnon
Tidsramme: Ændring fra baseline Ricci & Gagnon i slutningen af ​​programmet (4 måneder)
selvadministreret Ricci og Gagnon spørgeskema om fysisk aktivitetsprofil (score over 45, højere for højere niveauer af fysisk aktivitet)
Ændring fra baseline Ricci & Gagnon i slutningen af ​​programmet (4 måneder)
SF12
Tidsramme: Ændring fra baseline SF12 i slutningen af ​​programmet (4 måneder)
kortformsundersøgelsen med 12 punkter (SF-12) til måling af livskvalitet, befolkningsgennemsnit 50; interval 0-100, højere score for bedre livskvalitet
Ændring fra baseline SF12 i slutningen af ​​programmet (4 måneder)
Personligt mål
Tidsramme: Opnåelse af personligt mål i slutningen af ​​programmet (4 måneder)
Personligt mål fra deltagerne blev indsamlet
Opnåelse af personligt mål i slutningen af ​​programmet (4 måneder)
Medicinsk mål
Tidsramme: Opnåelse af medicinsk mål ved afslutningen af ​​programmet (4 måneder)
Medicinsk objektiv fra deltagernes læger blev indsamlet
Opnåelse af medicinsk mål ved afslutningen af ​​programmet (4 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adresse
Tidsramme: Én vurdering i begyndelsen, Ved tilmelding
Enkeltpersoner blev spurgt, om de boede i prioriterede områder eller ej
Én vurdering i begyndelsen, Ved tilmelding
Alder
Tidsramme: Én vurdering i begyndelsen, Ved tilmelding
Enkeltpersoner blev spurgt om deres alder
Én vurdering i begyndelsen, Ved tilmelding
Kropsmasse
Tidsramme: Én vurdering i begyndelsen, Ved tilmelding
Kropsmasse (kg) blev målt
Én vurdering i begyndelsen, Ved tilmelding
Højde
Tidsramme: Én vurdering i begyndelsen, Ved tilmelding
Højde (cm) blev målt
Én vurdering i begyndelsen, Ved tilmelding
Kronisk tilstand
Tidsramme: Én vurdering i begyndelsen, Ved tilmelding
Den kroniske tilstand, som personer var blevet henvist til træningsprogrammet for, blev indsamlet.
Én vurdering i begyndelsen, Ved tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSOCaen

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Træningsrecept

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner