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Implementierung und Wirksamkeit eines gemeinschaftsbasierten Verschreibungsprogramms für Erwachsene mit chronischen Krankheiten (SSOCaen)

3. Juni 2021 aktualisiert von: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen

Die Ziele bestanden darin, (1) die Merkmale der überwiesenen Patienten zu bewerten und (2) die Auswirkungen eines gemeinschaftsbasierten „Übungen auf Rezept“-Programms auf ihre körperlichen Fähigkeiten und ihre Lebensqualität zu untersuchen.

Das Programm bestand aus 30 betreuten Gruppensitzungen zu körperlicher Aktivität (PA) (75 Minuten) über einen Zeitraum von 4 Monaten und den Teilnehmern wurde das Programm von ihren Ärzten verschrieben.

Die Teilnehmer hatten chronische Krankheiten wie Typ-2-Diabetes, psychische Störungen, Muskel-Skelett-Erkrankungen, Fettleibigkeit bei Kindern und Erwachsenen sowie stabilisierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Vor und nach dem Programm wurden Tests und Fragebögen ausgefüllt. Zu den körperlichen Tests gehörten der 6-Minuten-Gehtest, der Timed Up & Go-Test, der 30-Sekunden-Stehtest, der Einzelbeinstütztest sowie der Rückenkratz- und Zehenberührungstest. Bei den Fragebögen handelte es sich um den selbst auszufüllenden Ricci- und Gagnon-Fragebogen zum PA-Level und um die 12-Punkte-Kurzumfrage zur Messung der Lebensqualität.

Vor dem Programm wurden die persönlichen Ziele der Teilnehmer und die medizinischen Ziele ihrer Ärzte erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

330

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14000
        • CHU Caen Normandie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Personen, die an das kommunale Verschreibungsprogramm „Sport sur Ordonnance“ gerichtet waren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer verwiesen auf das Exercise on Prescription Program (Caen)

Ausschlusskriterien:

  • Französische Sprache nicht ausreichend gelesen und/oder gesprochen
  • Mangel an klaren Informationen zur Studie
  • Veränderungen höherer Funktionen oder Sinnesstörungen, die das Verständnis und die Einhaltung des Forschungsprotokolls unmöglich machen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6MWT
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem 6MWT-Ausgangswert am Ende des Programms (4 Monate)
Der sechsminütige Gehtest (Distanz in Metern)
Änderung gegenüber dem 6MWT-Ausgangswert am Ende des Programms (4 Monate)
SCHLEPPER
Zeitfenster: Wechsel vom Baseline TUG am Ende des Programms (4 Monate)
Das Timed Up and Go (Zeit in Sekunden)
Wechsel vom Baseline TUG am Ende des Programms (4 Monate)
Stehstuhl aus den 30er Jahren
Zeitfenster: Wechsel vom Baseline 30s Stand Up Chair am Ende des Programms (4 Monate)
Häufigkeit, mit der der Patient innerhalb von 30 Sekunden vollständig aufsteht (n)
Wechsel vom Baseline 30s Stand Up Chair am Ende des Programms (4 Monate)
Einbeinstandtest
Zeitfenster: Wechsel vom Baseline-Einbeinstandtest am Ende des Programms (4 Monate)
Dauer des Stehens auf einem Bein, rechts und links
Wechsel vom Baseline-Einbeinstandtest am Ende des Programms (4 Monate)
Kratzer am linken Rücken
Zeitfenster: Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert hinterließ am Ende des Programms (4 Monate) das Nichts
Abstand zwischen einer Hand über der Schulter, wobei die Handfläche den Rücken berührt, und der anderen Hand über dem Rücken von der Taille aus, wobei die Handfläche nach außen zeigt (in Zentimetern)
Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert hinterließ am Ende des Programms (4 Monate) das Nichts
Zehenberührungstest
Zeitfenster: Wechsel vom Baseline-Toe-Touch-Test am Ende des Programms (4 Monate)
Abstand der Finger zum Boden, während der Teilnehmer sich von der Hüfte nach vorne beugt und versucht, mit den Fingerspitzen die Zehenspitzen zu berühren
Wechsel vom Baseline-Toe-Touch-Test am Ende des Programms (4 Monate)
Ricci & Gagnon
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert von Ricci & Gagnon am Ende des Programms (4 Monate)
selbst ausgefüllter Ricci- und Gagnon-Fragebogen zum körperlichen Aktivitätsprofil (Wert über 45, höher für höhere körperliche Aktivität)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert von Ricci & Gagnon am Ende des Programms (4 Monate)
SF12
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline SF12 am Ende des Programms (4 Monate)
der 12-Item Short Form Survey (SF-12) zur Messung der Lebensqualität, Bevölkerungsmittelwert 50; Bereich 0-100, höhere Werte für bessere Lebensqualität
Änderung gegenüber Baseline SF12 am Ende des Programms (4 Monate)
Persönliches Ziel
Zeitfenster: Erreichen des persönlichen Ziels am Ende des Programms (4 Monate)
Persönliche Ziele der Teilnehmer wurden gesammelt
Erreichen des persönlichen Ziels am Ende des Programms (4 Monate)
Medizinisches Ziel
Zeitfenster: Erreichen des medizinischen Ziels am Ende des Programms (4 Monate)
Es wurden medizinische Ziele von den Ärzten der Teilnehmer erhoben
Erreichen des medizinischen Ziels am Ende des Programms (4 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adresse
Zeitfenster: Eine Beurteilung zu Beginn, bei der Einschreibung
Einzelpersonen wurden gefragt, ob sie in vorrangigen Gebieten lebten oder nicht
Eine Beurteilung zu Beginn, bei der Einschreibung
Alter
Zeitfenster: Eine Beurteilung zu Beginn, bei der Einschreibung
Die Personen wurden nach ihrem Alter befragt
Eine Beurteilung zu Beginn, bei der Einschreibung
Körpermasse
Zeitfenster: Eine Beurteilung zu Beginn, bei der Einschreibung
Die Körpermasse (kg) wurde gemessen
Eine Beurteilung zu Beginn, bei der Einschreibung
Höhe
Zeitfenster: Eine Beurteilung zu Beginn, bei der Einschreibung
Die Körpergröße (cm) wurde gemessen
Eine Beurteilung zu Beginn, bei der Einschreibung
Chronische Erkrankung
Zeitfenster: Eine Beurteilung zu Beginn, bei der Einschreibung
Es wurde die chronische Erkrankung erfasst, wegen der die Personen an das Trainingsprogramm überwiesen wurden.
Eine Beurteilung zu Beginn, bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SSOCaen

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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