- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04919889
Внедрение и эффективность общественных мероприятий по программе назначения рецептов для взрослых с хроническими заболеваниями (SSOCaen)
Задачи заключались в том, чтобы (1) оценить характеристики пациентов, направленных на лечение, и (2) влияние программы «Упражнения по назначению», проводимой по месту жительства, на их физические возможности и качество жизни.
Программа состояла из 30 групповых занятий физической активностью (ФА) под наблюдением (75 минут) в течение 4-месячного периода, и участникам программа была назначена их врачами.
У участников были хронические заболевания среди сахарного диабета 2 типа, психические расстройства, нарушения опорно-двигательного аппарата, детское и взрослое ожирение и стабилизированные сердечно-сосудистые заболевания.
Тесты и анкеты заполнялись до и после программы. Физические тесты включали тест 6-минутной ходьбы, тест на время, 30-секундное стояние на стуле, тест с опорой на одну ногу, а также тесты на царапины на спине и касание пальцев ног. Анкеты представляли собой анкету Риччи и Ганьона для самостоятельного заполнения об уровне ФА и краткую анкету из 12 пунктов для измерения качества жизни.
Перед началом программы были собраны личные цели участников и медицинские цели их врачей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все участники обратились к программе «Упражнение по рецепту» (Кан)
Критерий исключения:
- Французский язык недостаточно читаемый и/или разговорный
- Отсутствие четкой информации об исследовании
- Изменение высших функций или нарушение чувствительности делает невозможным понимание и соблюдение протокола исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6 МВт
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем 6MWT в конце программы (4 месяца)
|
Тест шестиминутной ходьбы (расстояние в метрах)
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем 6MWT в конце программы (4 месяца)
|
|
БУКСИР
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем TUG в конце программы (4 месяца)
|
Timed up and Go (время в секундах)
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем TUG в конце программы (4 месяца)
|
|
Стул 30-х годов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с Baseline 30s Stand Up Chair в конце программы (4 месяца)
|
количество раз, когда пациент полностью встанет на ноги за 30 секунд (n)
|
Изменение по сравнению с Baseline 30s Stand Up Chair в конце программы (4 месяца)
|
|
тест с опорой на одной ноге
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым тестом с опорой на одну ногу в конце программы (4 месяца)
|
продолжительность стояния на одной ноге, правой и левой
|
Изменение по сравнению с базовым тестом с опорой на одну ногу в конце программы (4 месяца)
|
|
оставил царапину на спине
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оставило царапину в конце программы (4 месяца)
|
Расстояние между одной рукой над плечом с ладонью, касающейся спины вниз, и другой рукой вверх по спине от талии с ладонью наружу (в сантиметрах)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оставило царапину в конце программы (4 месяца)
|
|
тест на прикосновение к пальцам ног
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым тестом касания пальцев ног в конце программы (4 месяца)
|
Расстояние от пальцев до пола, когда участник наклоняется от бедер вперед и пытается коснуться кончиками пальцев кончиков пальцев ног.
|
Изменение по сравнению с базовым тестом касания пальцев ног в конце программы (4 месяца)
|
|
Риччи и Ганьон
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Ricci & Gagnon в конце программы (4 месяца)
|
самостоятельно заполняемый опросник Риччи и Ганьона о профиле физической активности (оценка более 45, выше при более высоких уровнях физической активности)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Ricci & Gagnon в конце программы (4 месяца)
|
|
SF12
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем SF12 в конце программы (4 месяца)
|
краткое обследование из 12 пунктов (SF-12) для измерения качества жизни, в среднем 50 человек; диапазон 0-100, чем больше баллов, тем лучше качество жизни
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем SF12 в конце программы (4 месяца)
|
|
Личная цель
Временное ограничение: Достижение личной цели по окончанию программы (4 месяца)
|
Набрано личных голов с участников
|
Достижение личной цели по окончанию программы (4 месяца)
|
|
Медицинская цель
Временное ограничение: Достижение лечебной цели в конце программы (4 месяца)
|
Медицинское задание от врачей участников было собрано
|
Достижение лечебной цели в конце программы (4 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адрес
Временное ограничение: Одна оценка в начале, при зачислении
|
Людей спрашивали, живут ли они в приоритетных районах.
|
Одна оценка в начале, при зачислении
|
|
Возраст
Временное ограничение: Одна оценка в начале, при зачислении
|
Людей спросили об их возрасте
|
Одна оценка в начале, при зачислении
|
|
Масса тела
Временное ограничение: Одна оценка в начале, при зачислении
|
Масса тела (кг) измерялась
|
Одна оценка в начале, при зачислении
|
|
Высота
Временное ограничение: Одна оценка в начале, при зачислении
|
Рост (см) был измерен
|
Одна оценка в начале, при зачислении
|
|
Хроническое состояние
Временное ограничение: Одна оценка в начале, при зачислении
|
Были собраны данные о хроническом заболевании, по поводу которого люди были направлены на программу упражнений.
|
Одна оценка в начале, при зачислении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSOCaen
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рецепт упражнений
-
Beijing Tiantan HospitalThe First Hospital of Jilin University; Dongzhimen Hospital, Beijing; Huairou Hospital... и другие соавторыЕще не набираютЦеребральная амилоидная ангиопатияКитай
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Jie LiРекрутинг
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйПотенциально неподходящие лекарстваФранция