- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04919889
Implementace a účinnost komunitního programu cvičení na předpis pro dospělé s chronickými nemocemi (SSOCaen)
Cílem bylo (1) zhodnotit charakteristiky doporučených pacientů a (2) účinek komunitního programu Cvičení na předpis na jejich fyzické schopnosti a kvalitu života.
Program sestával z 30 skupinových sezení pod dohledem fyzické aktivity (PA) (75 minut) po dobu 4 měsíců a účastníkům byl program předepsán jejich lékaři.
Účastníci měli chronická onemocnění mezi diabetem 2. typu, duševními poruchami, poruchami pohybového aparátu, dětskou a dospělou obezitou a stabilizovanými kardiovaskulárními chorobami.
Před a po programu byly vyplněny testy a dotazníky. Fyzikální testy zahrnovaly 6minutový test chůze, měřený test up & go, 30sekundový test ve vstávání, test podpory jedné nohy a testy škrábání na zádech a doteku prstů. Dotazníky byly dotazník Ricciho a Gagnona o úrovni PA a 12-položkový krátký formulář pro měření kvality života.
Osobní cíle od účastníků a lékařské cíle od jejich lékařů byly shromážděny před programem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci odkazovali na program cvičení na předpis (Caen)
Kritéria vyloučení:
- Francouzský jazyk není dostatečně čtený a/nebo mluvený
- Nedostatek jasných informací o studii
- Změna vyšších funkcí nebo senzorická porucha znemožňující porozumění a dodržování protokolu výzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6MWT
Časové okno: Změna od základního 6MWT na konci programu (4 měsíce)
|
Šestiminutový test chůze (vzdálenost v metrech)
|
Změna od základního 6MWT na konci programu (4 měsíce)
|
|
TAHNOUT
Časové okno: Změna oproti základnímu TUG na konci programu (4 měsíce)
|
The Timed up and Go (čas v sekundách)
|
Změna oproti základnímu TUG na konci programu (4 měsíce)
|
|
Stojanová židle z 30. let
Časové okno: Změna z křesla Baseline 30s Stand Up Chair na konci programu (4 měsíce)
|
kolikrát se pacient dostane do úplného stoje za 30 sekund (n)
|
Změna z křesla Baseline 30s Stand Up Chair na konci programu (4 měsíce)
|
|
test postoje jedné nohy
Časové okno: Změna od základního testu postoje jedné nohy na konci programu (4 měsíce)
|
délka stání na jedné noze, pravá a levá
|
Změna od základního testu postoje jedné nohy na konci programu (4 měsíce)
|
|
levý zadní škrábanec
Časové okno: Změna od základní linie levý zadní škrábanec na konci programu (4 měsíce)
|
Vzdálenost mezi jednou rukou přes rameno s dlaní dotýkající se zad dolů a druhou rukou nahoru po zádech od pasu s dlaní směřující ven (v centimetrech)
|
Změna od základní linie levý zadní škrábanec na konci programu (4 měsíce)
|
|
test na dotek prstů
Časové okno: Změna od základního testu na dotek na noze na konci programu (4 měsíce)
|
Vzdálenost od prstů k podlaze, když se účastník ohýbá od boků dopředu a snaží se dotknout konců prstů až ke špičkám prstů
|
Změna od základního testu na dotek na noze na konci programu (4 měsíce)
|
|
Ricci a Gagnon
Časové okno: Změna ze základní linie Ricci & Gagnon na konci programu (4 měsíce)
|
vlastní dotazník Ricciho a Gagnona o profilu fyzické aktivity (skóre nad 45, vyšší pro vyšší úrovně fyzické aktivity)
|
Změna ze základní linie Ricci & Gagnon na konci programu (4 měsíce)
|
|
SF12
Časové okno: Změna oproti základnímu SF12 na konci programu (4 měsíce)
|
12-položkový krátký formulářový průzkum (SF-12) pro měření kvality života, průměr populace 50; rozsah 0-100, vyšší skóre pro lepší kvalitu života
|
Změna oproti základnímu SF12 na konci programu (4 měsíce)
|
|
Osobní cíl
Časové okno: Dosažení osobního cíle na konci programu (4 měsíce)
|
Byl shromážděn osobní cíl od účastníků
|
Dosažení osobního cíle na konci programu (4 měsíce)
|
|
Lékařský cíl
Časové okno: Dosažení lékařského cíle na konci programu (4 měsíce)
|
Byly shromážděny lékařské objektivy od lékařů účastníků
|
Dosažení lékařského cíle na konci programu (4 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adresa
Časové okno: Jedno hodnocení na začátku, při zápisu
|
Jednotlivci byli dotázáni, zda žijí či nežijí v prioritních oblastech
|
Jedno hodnocení na začátku, při zápisu
|
|
Stáří
Časové okno: Jedno hodnocení na začátku, při zápisu
|
Jednotlivci byli dotazováni na jejich věk
|
Jedno hodnocení na začátku, při zápisu
|
|
Tělesná hmota
Časové okno: Jedno hodnocení na začátku, při zápisu
|
Byla měřena tělesná hmotnost (kg).
|
Jedno hodnocení na začátku, při zápisu
|
|
Výška
Časové okno: Jedno hodnocení na začátku, při zápisu
|
Byla měřena výška (cm).
|
Jedno hodnocení na začátku, při zápisu
|
|
Chronický stav
Časové okno: Jedno hodnocení na začátku, při zápisu
|
Byl shromážděn chronický stav, kvůli kterému byli jednotlivci doporučeni do cvičebního programu.
|
Jedno hodnocení na začátku, při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SSOCaen
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předpis na cvičení
-
Beijing Tiantan HospitalThe First Hospital of Jilin University; Dongzhimen Hospital, Beijing; Huairou... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMozková amyloidní angiopatieČína
-
Hospices Civils de LyonDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...American Heart AssociationNáborNutriční deficit v těhotenstvíSpojené státy
-
Pavol Jozef Safarik UniversityUniversity of GroningenStaženoKardiovaskulární chorobySlovensko
-
University of Dublin, Trinity CollegeDokončeno
-
Kingston Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoChronická bolestKanada
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoUžívání opioidůSpojené státy
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončeno
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktivní, ne náborHarm Reduction | Předávkování opioidy | Předepisování opioidů | Zneužívání lékůSpojené státy