- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04919889
Implementación y efectividad de un ejercicio basado en la comunidad sobre el programa de prescripción para adultos con enfermedades crónicas (SSOCaen)
Los objetivos fueron (1) evaluar las características de los pacientes remitidos, y (2) el efecto de un programa comunitario de Ejercicio con Prescripción sobre sus capacidades físicas y su calidad de vida.
El programa consistió en 30 sesiones grupales de actividad física (AF) supervisadas (75 min) durante un período de 4 meses y los médicos prescribieron el programa a los participantes.
Los participantes tenían enfermedades crónicas entre diabetes tipo 2, trastornos mentales, trastornos musculoesqueléticos, obesidad infantil y adulta y enfermedades cardiovasculares estabilizadas.
Se completaron pruebas y cuestionarios antes y después del programa. Las pruebas físicas fueron la prueba de caminata de 6 minutos, el cronometrado up & go, la silla de pie de 30 s, la prueba de apoyo de una sola pierna y las pruebas de rascarse la espalda y tocarse los dedos de los pies. Los cuestionarios fueron el cuestionario autoadministrado de Ricci y Gagnon sobre el nivel de AF y la Encuesta de formato corto de 12 elementos para medir la calidad de vida.
El objetivo personal de los participantes y el objetivo médico de sus médicos se recogieron antes del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes se refirieron al Programa de Ejercicio con Prescripción (Caen)
Criterio de exclusión:
- Lengua francesa no suficientemente leída y/o hablada
- Falta de información clara sobre el estudio.
- Alteración de funciones superiores o perturbación sensorial que imposibilite la comprensión y adherencia al protocolo de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
6MWT
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base 6MWT al final del programa (4 meses)
|
La prueba de caminata de seis minutos (distancia en metros)
|
Cambio desde la línea de base 6MWT al final del programa (4 meses)
|
|
TIRÓN
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base TUG al final del programa (4 meses)
|
Timed up and Go (tiempo en segundos)
|
Cambio desde la línea de base TUG al final del programa (4 meses)
|
|
Silla de pie de los años 30
Periodo de tiempo: Cambio de la silla de pie Baseline 30s al final del programa (4 meses)
|
número de veces que el paciente se pone de pie por completo en 30 segundos (n)
|
Cambio de la silla de pie Baseline 30s al final del programa (4 meses)
|
|
prueba de postura con una sola pierna
Periodo de tiempo: Cambio de la prueba de postura de una sola pierna de referencia al final del programa (4 meses)
|
tiempo de pie sobre un pie, derecho e izquierdo
|
Cambio de la prueba de postura de una sola pierna de referencia al final del programa (4 meses)
|
|
rasguño trasero izquierdo
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base, rasguño trasero izquierdo al final del programa (4 meses)
|
Distancia entre una mano sobre el hombro con la palma tocando la espalda hacia abajo y la otra mano sobre la espalda desde la cintura con la palma hacia afuera (en centímetros)
|
Cambio desde la línea de base, rasguño trasero izquierdo al final del programa (4 meses)
|
|
prueba de toque de dedo del pie
Periodo de tiempo: Cambio de la prueba de toque de los pies de referencia al final del programa (4 meses)
|
Distancia de los dedos al suelo mientras el participante se inclina desde las caderas hacia adelante e intenta tocar las puntas de los dedos con las puntas de los dedos de los pies.
|
Cambio de la prueba de toque de los pies de referencia al final del programa (4 meses)
|
|
Ricci y Gagnon
Periodo de tiempo: Cambio desde Baseline Ricci & Gagnon al final del programa (4 meses)
|
Cuestionario autoadministrado de Ricci y Gagnon sobre perfil de actividad física (puntuación superior a 45, mayor para mayores niveles de actividad física)
|
Cambio desde Baseline Ricci & Gagnon al final del programa (4 meses)
|
|
SF12
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base SF12 al final del programa (4 meses)
|
la Encuesta de formato corto de 12 ítems (SF-12) para medir la calidad de vida, media poblacional 50; rango 0-100, mayores puntajes para una mejor calidad de vida
|
Cambio desde la línea de base SF12 al final del programa (4 meses)
|
|
Meta personal
Periodo de tiempo: Logro de meta personal al final del programa (4 meses)
|
Se recogieron los objetivos personales de los participantes.
|
Logro de meta personal al final del programa (4 meses)
|
|
Objetivo médico
Periodo de tiempo: Logro de meta médica al final del programa (4 meses)
|
Se recogieron objetivos médicos de los médicos de los participantes
|
Logro de meta médica al final del programa (4 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
DIRECCIÓN
Periodo de tiempo: Una evaluación al principio, en la inscripción
|
Se preguntó a las personas si vivían o no en áreas prioritarias.
|
Una evaluación al principio, en la inscripción
|
|
Edad
Periodo de tiempo: Una evaluación al principio, en la inscripción
|
Se preguntó a los individuos sobre su edad.
|
Una evaluación al principio, en la inscripción
|
|
Masa corporal
Periodo de tiempo: Una evaluación al principio, en la inscripción
|
Se midió la masa corporal (kg)
|
Una evaluación al principio, en la inscripción
|
|
Altura
Periodo de tiempo: Una evaluación al principio, en la inscripción
|
Se midió la altura (cm)
|
Una evaluación al principio, en la inscripción
|
|
Condicion cronica
Periodo de tiempo: Una evaluación al principio, en la inscripción
|
Se recolectó la condición crónica por la cual los individuos habían sido derivados al programa de ejercicios.
|
Una evaluación al principio, en la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSOCaen
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Prescripción de ejercicio
-
Jie LiReclutamientoCáncer de esófagoPorcelana
-
Hospices Civils de LyonTerminadoMedicamentos potencialmente inapropiadosFrancia