- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04919889
Kroonisia sairauksia sairastavien aikuisten lääkemääräystä koskevan yhteisön harjoituksen täytäntöönpano ja tehokkuus (SSOCaen)
Tavoitteena oli (1) arvioida lähetettyjen potilaiden ominaisuuksia ja (2) yhteisöpohjaisen Exercise on Prescription -ohjelman vaikutusta heidän fyysiseen kykyynsä ja elämänlaatuunsa.
Ohjelma koostui 30 ohjatusta fyysisen aktiivisuuden (PA) ryhmäistunnosta (75 min) 4 kuukauden aikana ja osallistujalle lääkärit määräsivät ohjelman.
Osallistujilla oli kroonisia sairauksia, kuten tyypin 2 diabetes, mielenterveysongelmia, tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, lasten ja aikuisten liikalihavuutta sekä vakiintuneita sydän- ja verisuonitauteja.
Testejä ja kyselyitä täytettiin ennen ohjelmaa ja sen jälkeen. Fyysiset testit olivat 6 minuutin kävelytesti, ajastettu ylös ja mene, 30-luvun seisomatuoli, yhden jalan tukitesti sekä selän naarmuuntumis- ja varvaskosketustestit. Kyselylomakkeet olivat itsetehty Ricci ja Gagnon -kysely PA-tasosta ja 12-osainen lyhytmuotoinen kysely elämänlaadun mittaamiseksi.
Osallistujien henkilökohtainen tavoite ja lääkäreiden lääketieteellinen tavoite kerättiin ennen ohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistujat viittasivat Exercise on Prescription -ohjelmaan (Caen)
Poissulkemiskriteerit:
- Ranskan kieltä ei ole luettu ja/tai puhuttu riittävästi
- Selkeän tiedon puute tutkimuksesta
- Korkeampien toimintojen muutos tai aistihäiriö, joka tekee tutkimusprotokollan ymmärtämisen ja noudattamisen mahdottomaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 MWT
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 6MWT ohjelman lopussa (4 kuukautta)
|
Kuuden minuutin kävelytesti (etäisyys metreinä)
|
Muutos perustilanteesta 6MWT ohjelman lopussa (4 kuukautta)
|
|
HINAAJA
Aikaikkuna: Muutos perustilan TUG:sta ohjelman lopussa (4 kuukautta)
|
Timed up and Go (aika sekunneissa)
|
Muutos perustilan TUG:sta ohjelman lopussa (4 kuukautta)
|
|
30-luvun seisomatuoli
Aikaikkuna: Muutos 30-luvun seisomatuolista ohjelman lopussa (4 kuukautta)
|
kuinka monta kertaa potilas nousee täysin seisoma-asentoon 30 sekunnissa (n)
|
Muutos 30-luvun seisomatuolista ohjelman lopussa (4 kuukautta)
|
|
yhden jalan asennon testi
Aikaikkuna: Muutos perustason yhden jalan asennon testistä ohjelman lopussa (4 kuukautta)
|
toisella jalalla seisomisen pituus, oikealla ja vasemmalla
|
Muutos perustason yhden jalan asennon testistä ohjelman lopussa (4 kuukautta)
|
|
vasemman takaosan naarmu
Aikaikkuna: Muutos perustilan vasemmasta takaraivosta ohjelman lopussa (4 kuukautta)
|
Etäisyys yhden käden olkapään yli kämmen koskettaa selkää alaspäin ja toista kättä selkää ylöspäin vyötäröltä kämmen ulospäin (senttiä)
|
Muutos perustilan vasemmasta takaraivosta ohjelman lopussa (4 kuukautta)
|
|
varvaskosketustesti
Aikaikkuna: Vaihto varvaskosketustestistä ohjelman lopussa (4 kuukautta)
|
Etäisyys sormista lattiaan, kun osallistuja kumartuu lantiosta eteenpäin ja yrittää koskettaa sormien päitä varpaiden kärkiin
|
Vaihto varvaskosketustestistä ohjelman lopussa (4 kuukautta)
|
|
Ricci & Gagnon
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta Ricci & Gagnon ohjelman lopussa (4 kuukautta)
|
itseläytetty Ricci ja Gagnon -kysely fyysisen aktiivisuuden profiilista (pistemäärä yli 45, suurempi fyysisen aktiivisuuden ollessa korkeampi)
|
Muutos perustilanteesta Ricci & Gagnon ohjelman lopussa (4 kuukautta)
|
|
SF12
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta SF12 ohjelman lopussa (4 kuukautta)
|
12-osainen lyhytmuotoinen tutkimus (SF-12) elämänlaadun mittaamiseksi, väestökeskiarvo 50; 0-100, paremmat pisteet parantavat elämänlaatua
|
Muutos perustilanteesta SF12 ohjelman lopussa (4 kuukautta)
|
|
Henkilökohtainen tavoite
Aikaikkuna: Henkilökohtaisen tavoitteen saavuttaminen ohjelman lopussa (4 kuukautta)
|
Osallistujien henkilökohtainen tavoite kerättiin
|
Henkilökohtaisen tavoitteen saavuttaminen ohjelman lopussa (4 kuukautta)
|
|
Lääketieteellinen tavoite
Aikaikkuna: Lääketieteellisen tavoitteen saavuttaminen ohjelman lopussa (4 kuukautta)
|
Lääketieteellinen tavoite kerättiin osallistujien lääkäreiltä
|
Lääketieteellisen tavoitteen saavuttaminen ohjelman lopussa (4 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osoite
Aikaikkuna: Yksi arviointi alussa, ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yksilöiltä kysyttiin, asuivatko he prioriteettialueilla vai eivät
|
Yksi arviointi alussa, ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Yksi arviointi alussa, ilmoittautumisen yhteydessä
|
Henkilöiltä kysyttiin heidän ikänsä
|
Yksi arviointi alussa, ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Kehomassa
Aikaikkuna: Yksi arviointi alussa, ilmoittautumisen yhteydessä
|
Ruumiinmassa (kg) mitattiin
|
Yksi arviointi alussa, ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Yksi arviointi alussa, ilmoittautumisen yhteydessä
|
Korkeus (cm) mitattiin
|
Yksi arviointi alussa, ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Krooninen tila
Aikaikkuna: Yksi arviointi alussa, ilmoittautumisen yhteydessä
|
Kerättiin krooninen sairaus, jonka vuoksi henkilöt oli lähetetty harjoitusohjelmaan.
|
Yksi arviointi alussa, ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSOCaen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia