Implementação e Eficácia de um Exercício Comunitário sobre Programa de Prescrição para Adultos com Doenças Crônicas (SSOCaen)
3 de junho de 2021 atualizado por: Joffrey DRIGNY, University Hospital, Caen
Os objetivos foram (1) avaliar as características dos pacientes encaminhados e (2) o efeito de um programa comunitário de Exercício sob Prescrição em suas capacidades físicas e qualidade de vida.
O programa consistiu em 30 sessões de grupo de atividade física (AF) supervisionadas (75 min) durante um período de 4 meses e o programa foi prescrito aos participantes por seus médicos.
Os participantes apresentavam doenças crônicas entre diabetes tipo 2, transtornos mentais, distúrbios musculoesqueléticos, obesidade infantil e adulta e doenças cardiovasculares estabilizadas.
Testes e questionários foram preenchidos antes e depois do programa. Os testes físicos foram o teste de caminhada de 6 minutos, timed up & go, stand up chair de 30 s, teste de apoio unipodal e teste de coçar as costas e tocar os pés. Os questionários foram o questionário auto-administrado de Ricci e Gagnon sobre o nível de AF e o questionário de formulário curto de 12 itens para medir a qualidade de vida.
Objetivo pessoal dos participantes e objetivo médico de seus médicos foram coletados antes do programa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
330
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os indivíduos que foram encaminhados para o exercício municipal sobre o programa de prescrição "Sport sur Ordonnance"
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes referiram-se ao Programa de Exercícios sob Prescrição (Caen)
Critério de exclusão:
- Língua francesa insuficientemente lida e/ou falada
- Falta de informações claras sobre o estudo
- Alteração de funções superiores ou distúrbio sensorial impossibilitando a compreensão e adesão ao protocolo de pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
6MWT
Prazo: Mudança da linha de base 6MWT no final do programa (4 meses)
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O teste de caminhada de seis minutos (distância em metros)
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Mudança da linha de base 6MWT no final do programa (4 meses)
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REBOCADOR
Prazo: Mudança do TUG de linha de base no final do programa (4 meses)
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Timed up and Go (tempo em segundos)
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Mudança do TUG de linha de base no final do programa (4 meses)
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Cadeira de pé dos anos 30
Prazo: Mudança da Baseline 30s Stand Up Chair no final do programa (4 meses)
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número de vezes que o paciente chega à posição de pé em 30 segundos (n)
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Mudança da Baseline 30s Stand Up Chair no final do programa (4 meses)
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teste de postura unipodal
Prazo: Alteração do teste de base de apoio unipodal no final do programa (4 meses)
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período de tempo em pé em um pé, direito e esquerdo
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Alteração do teste de base de apoio unipodal no final do programa (4 meses)
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arranhão nas costas
Prazo: Mudança da linha de base para a esquerda no final do programa (4 meses)
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Distância entre uma mão sobre o ombro com a palma tocando as costas para baixo e a outra mão subindo pelas costas a partir da cintura com a palma voltada para fora (em centímetros)
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Mudança da linha de base para a esquerda no final do programa (4 meses)
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teste do dedo do pé
Prazo: Mudança do teste de toque do pé da linha de base no final do programa (4 meses)
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Distância dos dedos ao chão enquanto o participante está inclinado dos quadris para frente e tenta tocar as pontas dos dedos nas pontas dos dedos dos pés
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Mudança do teste de toque do pé da linha de base no final do programa (4 meses)
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Ricci & Gagnon
Prazo: Mudança da linha de base Ricci & Gagnon no final do programa (4 meses)
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questionário autoaplicável de Ricci e Gagnon sobre perfil de atividade física (escore acima de 45, maior para níveis mais altos de atividade física)
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Mudança da linha de base Ricci & Gagnon no final do programa (4 meses)
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SF12
Prazo: Mudança da linha de base SF12 no final do programa (4 meses)
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o Short Form Survey de 12 itens (SF-12) para medir a qualidade de vida, média populacional 50; intervalo 0-100, maiores pontuações para melhor qualidade de vida
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Mudança da linha de base SF12 no final do programa (4 meses)
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Meta pessoal
Prazo: Atingimento de meta pessoal ao final do programa (4 meses)
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Os objetivos pessoais dos participantes foram coletados
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Atingimento de meta pessoal ao final do programa (4 meses)
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Objetivo médico
Prazo: Alcance da meta médica ao final do programa (4 meses)
|
Objetivos médicos dos médicos dos participantes foram coletados
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Alcance da meta médica ao final do programa (4 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Endereço
Prazo: Uma avaliação no início, na inscrição
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Os indivíduos foram questionados se viviam ou não em áreas prioritárias
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Uma avaliação no início, na inscrição
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Idade
Prazo: Uma avaliação no início, na inscrição
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Indivíduos foram questionados sobre sua idade
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Uma avaliação no início, na inscrição
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Massa corporal
Prazo: Uma avaliação no início, na inscrição
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A massa corporal (kg) foi medida
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Uma avaliação no início, na inscrição
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Altura
Prazo: Uma avaliação no início, na inscrição
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A altura (cm) foi medida
|
Uma avaliação no início, na inscrição
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Condição crônica
Prazo: Uma avaliação no início, na inscrição
|
Foi coletada a condição crônica para a qual os indivíduos foram encaminhados para o programa de exercícios.
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Uma avaliação no início, na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSOCaen
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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