- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04919889
Attuazione ed efficacia di un programma di esercizio su prescrizione basato sulla comunità per adulti con malattie croniche (SSOCaen)
Gli obiettivi erano (1) valutare le caratteristiche dei pazienti segnalati e (2) l'effetto di un programma di esercizio su prescrizione basato sulla comunità sulle loro capacità fisiche e sulla loro qualità di vita.
Il programma consisteva in 30 sessioni di gruppo di attività fisica (PA) supervisionate (75 min) per un periodo di 4 mesi e ai partecipanti è stato prescritto il programma dai loro medici.
I partecipanti avevano malattie croniche tra diabete di tipo 2, disturbi mentali, disturbi muscoloscheletrici, obesità infantile e adulta e malattie cardiovascolari stabilizzate.
Test e questionari sono stati completati prima e dopo il programma. I test fisici sono stati il test del cammino di 6 minuti, il timed up & go, la sedia in piedi di 30 secondi, il test di supporto su una gamba sola e i test di graffio sulla schiena e tocco delle dita dei piedi. I questionari erano il questionario Ricci e Gagnon autosomministrato sul livello PA e il 12-Item Short Form Survey per misurare la qualità della vita.
L'obiettivo personale dei partecipanti e l'obiettivo medico dei loro medici sono stati raccolti prima del programma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Caen, Francia, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti hanno fatto riferimento al programma Esercizio su prescrizione (Caen)
Criteri di esclusione:
- Lingua francese non sufficientemente letta e/o parlata
- Mancanza di informazioni chiare sullo studio
- Alterazione delle funzioni superiori o disturbo sensoriale che rende impossibile la comprensione e l'adesione al protocollo di ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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6MWT
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale 6MWT alla fine del programma (4 mesi)
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Il test del cammino di sei minuti (distanza in metri)
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Modifica rispetto al basale 6MWT alla fine del programma (4 mesi)
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TIRARE
Lasso di tempo: Modifica dal TUG di base alla fine del programma (4 mesi)
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Timed up and Go (tempo in secondi)
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Modifica dal TUG di base alla fine del programma (4 mesi)
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Sedia in piedi anni '30
Lasso di tempo: Passaggio dalla sedia stand-up degli anni '30 alla fine del programma (4 mesi)
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numero di volte in cui il paziente raggiunge una posizione eretta completa in 30 secondi (n)
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Passaggio dalla sedia stand-up degli anni '30 alla fine del programma (4 mesi)
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test di appoggio su una gamba sola
Lasso di tempo: Modifica dal test di posizione su una gamba sola al basale alla fine del programma (4 mesi)
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tempo in piedi su un piede, destro e sinistro
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Modifica dal test di posizione su una gamba sola al basale alla fine del programma (4 mesi)
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graffio alla schiena sinistra
Lasso di tempo: Cambiamento dal graffio alla schiena sinistra alla fine del programma (4 mesi)
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Distanza tra una mano sopra la spalla con il palmo che tocca la schiena in basso e l'altra mano sopra la schiena dalla vita con il palmo rivolto verso l'esterno (in centimetri)
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Cambiamento dal graffio alla schiena sinistra alla fine del programma (4 mesi)
|
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test del tocco delle dita dei piedi
Lasso di tempo: Modifica rispetto al test di base del tocco delle dita dei piedi alla fine del programma (4 mesi)
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Distanza dalle dita al pavimento mentre il partecipante si sta piegando dai fianchi in avanti e prova a toccare le estremità delle dita con la punta delle dita dei piedi
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Modifica rispetto al test di base del tocco delle dita dei piedi alla fine del programma (4 mesi)
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Ricci & Gagnon
Lasso di tempo: Passaggio dal Baseline Ricci & Gagnon alla fine del programma (4 mesi)
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questionario Ricci e Gagnon autosomministrato sul profilo di attività fisica (punteggio superiore a 45, maggiore per livelli più elevati di attività fisica)
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Passaggio dal Baseline Ricci & Gagnon alla fine del programma (4 mesi)
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SF12
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale SF12 alla fine del programma (4 mesi)
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il 12-Item Short Form Survey (SF-12) per misurare la qualità della vita, popolazione media 50; range 0-100, punteggi più alti per una migliore qualità della vita
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Modifica rispetto al basale SF12 alla fine del programma (4 mesi)
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Obiettivo personale
Lasso di tempo: Raggiungimento dell'obiettivo personale alla fine del programma (4 mesi)
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Sono stati raccolti obiettivi personali dai partecipanti
|
Raggiungimento dell'obiettivo personale alla fine del programma (4 mesi)
|
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Obiettivo medico
Lasso di tempo: Raggiungimento dell'obiettivo medico alla fine del programma (4 mesi)
|
Sono stati raccolti obiettivi medici dai medici dei partecipanti
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Raggiungimento dell'obiettivo medico alla fine del programma (4 mesi)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indirizzo
Lasso di tempo: Una valutazione all'inizio, all'iscrizione
|
Agli individui è stato chiesto se vivevano o meno in aree prioritarie
|
Una valutazione all'inizio, all'iscrizione
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Età
Lasso di tempo: Una valutazione all'inizio, all'iscrizione
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Agli individui è stato chiesto della loro età
|
Una valutazione all'inizio, all'iscrizione
|
|
Massa corporea
Lasso di tempo: Una valutazione all'inizio, all'iscrizione
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È stata misurata la massa corporea (kg).
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Una valutazione all'inizio, all'iscrizione
|
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Altezza
Lasso di tempo: Una valutazione all'inizio, all'iscrizione
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È stata misurata l'altezza (cm).
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Una valutazione all'inizio, all'iscrizione
|
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Condizione cronica
Lasso di tempo: Una valutazione all'inizio, all'iscrizione
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È stata raccolta la condizione cronica per la quale gli individui erano stati indirizzati al programma di esercizi.
|
Una valutazione all'inizio, all'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSOCaen
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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