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Attuazione ed efficacia di un programma di esercizio su prescrizione basato sulla comunità per adulti con malattie croniche (SSOCaen)

24 marzo 2025 aggiornato da: University Hospital, Caen

Gli obiettivi erano (1) valutare le caratteristiche dei pazienti segnalati e (2) l'effetto di un programma di esercizio su prescrizione basato sulla comunità sulle loro capacità fisiche e sulla loro qualità di vita.

Il programma consisteva in 30 sessioni di gruppo di attività fisica (PA) supervisionate (75 min) per un periodo di 4 mesi e ai partecipanti è stato prescritto il programma dai loro medici.

I partecipanti avevano malattie croniche tra diabete di tipo 2, disturbi mentali, disturbi muscoloscheletrici, obesità infantile e adulta e malattie cardiovascolari stabilizzate.

Test e questionari sono stati completati prima e dopo il programma. I test fisici sono stati il ​​test del cammino di 6 minuti, il timed up & go, la sedia in piedi di 30 secondi, il test di supporto su una gamba sola e i test di graffio sulla schiena e tocco delle dita dei piedi. I questionari erano il questionario Ricci e Gagnon autosomministrato sul livello PA e il 12-Item Short Form Survey per misurare la qualità della vita.

L'obiettivo personale dei partecipanti e l'obiettivo medico dei loro medici sono stati raccolti prima del programma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

330

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Caen, Francia, 14000
        • CHU Caen Normandie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i soggetti indirizzati al programma comunale di esercizio su prescrizione "Sport sur Ordonnance"

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti hanno fatto riferimento al programma Esercizio su prescrizione (Caen)

Criteri di esclusione:

  • Lingua francese non sufficientemente letta e/o parlata
  • Mancanza di informazioni chiare sullo studio
  • Alterazione delle funzioni superiori o disturbo sensoriale che rende impossibile la comprensione e l'adesione al protocollo di ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
6MWT
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale 6MWT alla fine del programma (4 mesi)
Il test del cammino di sei minuti (distanza in metri)
Modifica rispetto al basale 6MWT alla fine del programma (4 mesi)
TIRARE
Lasso di tempo: Modifica dal TUG di base alla fine del programma (4 mesi)
Timed up and Go (tempo in secondi)
Modifica dal TUG di base alla fine del programma (4 mesi)
Sedia in piedi anni '30
Lasso di tempo: Passaggio dalla sedia stand-up degli anni '30 alla fine del programma (4 mesi)
numero di volte in cui il paziente raggiunge una posizione eretta completa in 30 secondi (n)
Passaggio dalla sedia stand-up degli anni '30 alla fine del programma (4 mesi)
test di appoggio su una gamba sola
Lasso di tempo: Modifica dal test di posizione su una gamba sola al basale alla fine del programma (4 mesi)
tempo in piedi su un piede, destro e sinistro
Modifica dal test di posizione su una gamba sola al basale alla fine del programma (4 mesi)
graffio alla schiena sinistra
Lasso di tempo: Cambiamento dal graffio alla schiena sinistra alla fine del programma (4 mesi)
Distanza tra una mano sopra la spalla con il palmo che tocca la schiena in basso e l'altra mano sopra la schiena dalla vita con il palmo rivolto verso l'esterno (in centimetri)
Cambiamento dal graffio alla schiena sinistra alla fine del programma (4 mesi)
test del tocco delle dita dei piedi
Lasso di tempo: Modifica rispetto al test di base del tocco delle dita dei piedi alla fine del programma (4 mesi)
Distanza dalle dita al pavimento mentre il partecipante si sta piegando dai fianchi in avanti e prova a toccare le estremità delle dita con la punta delle dita dei piedi
Modifica rispetto al test di base del tocco delle dita dei piedi alla fine del programma (4 mesi)
Ricci & Gagnon
Lasso di tempo: Passaggio dal Baseline Ricci & Gagnon alla fine del programma (4 mesi)
questionario Ricci e Gagnon autosomministrato sul profilo di attività fisica (punteggio superiore a 45, maggiore per livelli più elevati di attività fisica)
Passaggio dal Baseline Ricci & Gagnon alla fine del programma (4 mesi)
SF12
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale SF12 alla fine del programma (4 mesi)
il 12-Item Short Form Survey (SF-12) per misurare la qualità della vita, popolazione media 50; range 0-100, punteggi più alti per una migliore qualità della vita
Modifica rispetto al basale SF12 alla fine del programma (4 mesi)
Obiettivo personale
Lasso di tempo: Raggiungimento dell'obiettivo personale alla fine del programma (4 mesi)
Sono stati raccolti obiettivi personali dai partecipanti
Raggiungimento dell'obiettivo personale alla fine del programma (4 mesi)
Obiettivo medico
Lasso di tempo: Raggiungimento dell'obiettivo medico alla fine del programma (4 mesi)
Sono stati raccolti obiettivi medici dai medici dei partecipanti
Raggiungimento dell'obiettivo medico alla fine del programma (4 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indirizzo
Lasso di tempo: Una valutazione all'inizio, all'iscrizione
Agli individui è stato chiesto se vivevano o meno in aree prioritarie
Una valutazione all'inizio, all'iscrizione
Età
Lasso di tempo: Una valutazione all'inizio, all'iscrizione
Agli individui è stato chiesto della loro età
Una valutazione all'inizio, all'iscrizione
Massa corporea
Lasso di tempo: Una valutazione all'inizio, all'iscrizione
È stata misurata la massa corporea (kg).
Una valutazione all'inizio, all'iscrizione
Altezza
Lasso di tempo: Una valutazione all'inizio, all'iscrizione
È stata misurata l'altezza (cm).
Una valutazione all'inizio, all'iscrizione
Condizione cronica
Lasso di tempo: Una valutazione all'inizio, all'iscrizione
È stata raccolta la condizione cronica per la quale gli individui erano stati indirizzati al programma di esercizi.
Una valutazione all'inizio, all'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSOCaen

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prescrizione di esercizi

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