- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04919889
Wdrożenie i skuteczność wspólnotowego programu ćwiczeń na receptę dla dorosłych z chorobami przewlekłymi (SSOCaen)
Celem było (1) ocena charakterystyki skierowanych pacjentów oraz (2) wpływ społecznościowego programu ćwiczeń na receptę na ich możliwości fizyczne i jakość życia.
Program składał się z 30 nadzorowanych grupowych sesji aktywności fizycznej (PA) (75 min) w okresie 4 miesięcy, a program został przepisany przez lekarzy.
Uczestnicy mieli choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca typu 2, zaburzenia psychiczne, schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, otyłość u dzieci i dorosłych oraz ustabilizowane choroby układu krążenia.
Przed i po programie przeprowadzono testy i kwestionariusze. Testy fizyczne obejmowały 6-minutowy test marszu, timed up & go, 30-sekundowe wstawanie na krześle, test podparcia na jednej nodze oraz test drapania pleców i dotykania palcami. Kwestionariuszami były samodzielnie wypełniany kwestionariusz Ricciego i Gagnona dotyczący poziomu PA oraz 12-itemowa krótka ankieta do pomiaru jakości życia.
Cel osobisty od uczestników i cel medyczny od ich lekarzy zostały zebrane przed programem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy zostali skierowani do programu ćwiczeń na receptę (Caen)
Kryteria wyłączenia:
- Język francuski nie jest wystarczająco czytany i/lub mówiony
- Brak jasnych informacji na temat badania
- Zmiana funkcji wyższych lub zaburzenia czucia uniemożliwiające zrozumienie i przestrzeganie protokołu badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6MWT
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej 6MWT na koniec programu (4 miesiące)
|
Sześciominutowy test marszu (dystans w metrach)
|
Zmiana od linii bazowej 6MWT na koniec programu (4 miesiące)
|
|
HOLOWNIK
Ramy czasowe: Zmiana z Baseline TUG na koniec programu (4 miesiące)
|
Timed up and Go (czas w sekundach)
|
Zmiana z Baseline TUG na koniec programu (4 miesiące)
|
|
Krzesło stojące z lat 30
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego 30-letniego Stand Up Chair na koniec programu (4 miesiące)
|
ile razy pacjent dochodzi do pełnej pozycji stojącej w ciągu 30 sekund (n)
|
Zmiana z podstawowego 30-letniego Stand Up Chair na koniec programu (4 miesiące)
|
|
test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego testu stania na jednej nodze na koniec programu (4 miesiące)
|
czas stania na jednej nodze, w prawo i w lewo
|
Zmiana w stosunku do podstawowego testu stania na jednej nodze na koniec programu (4 miesiące)
|
|
rysa z tyłu po lewej stronie
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej z lewej strony na koniec programu (4 miesiące)
|
Odległość między jedną ręką na ramieniu z dłonią dotykającą pleców w dół, a drugą ręką w górę pleców od pasa z dłonią skierowaną na zewnątrz (w centymetrach)
|
Zmiana z linii bazowej z lewej strony na koniec programu (4 miesiące)
|
|
test dotyku palca
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego testu dotykowego na końcu programu (4 miesiące)
|
Odległość między palcami a podłogą, gdy uczestnik pochyla się od bioder do przodu i próbuje dotknąć końcami palców do czubków palców
|
Zmiana z podstawowego testu dotykowego na końcu programu (4 miesiące)
|
|
Ricci & Gagnon
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej Ricci & Gagnon na koniec programu (4 miesiące)
|
samodzielnie wypełniany kwestionariusz Ricciego i Gagnona dotyczący profilu aktywności fizycznej (wynik powyżej 45, wyższy dla wyższych poziomów aktywności fizycznej)
|
Zmiana z linii bazowej Ricci & Gagnon na koniec programu (4 miesiące)
|
|
SF12
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej SF12 na koniec programu (4 miesiące)
|
12-itemowa krótka ankieta (SF-12) do pomiaru jakości życia, średnia populacji 50; zakres 0-100, wyższe wyniki dla lepszej jakości życia
|
Zmiana z linii bazowej SF12 na koniec programu (4 miesiące)
|
|
Osobisty cel
Ramy czasowe: Osiągnięcie osobistego celu na koniec programu (4 miesiące)
|
Osobiste cele od uczestników zostały zebrane
|
Osiągnięcie osobistego celu na koniec programu (4 miesiące)
|
|
Cel medyczny
Ramy czasowe: Osiągnięcie celu medycznego na koniec programu (4 miesiące)
|
Zebrano obiektyw medyczny od lekarzy uczestników
|
Osiągnięcie celu medycznego na koniec programu (4 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adres
Ramy czasowe: Jedna ocena na początku, przy rejestracji
|
Osoby zostały zapytane, czy mieszkają w obszarach priorytetowych
|
Jedna ocena na początku, przy rejestracji
|
|
Wiek
Ramy czasowe: Jedna ocena na początku, przy rejestracji
|
Osoby pytano o wiek
|
Jedna ocena na początku, przy rejestracji
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Jedna ocena na początku, przy rejestracji
|
Zmierzono masę ciała (kg).
|
Jedna ocena na początku, przy rejestracji
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Jedna ocena na początku, przy rejestracji
|
Zmierzono wzrost (cm).
|
Jedna ocena na początku, przy rejestracji
|
|
Przewlekłe schorzenie
Ramy czasowe: Jedna ocena na początku, przy rejestracji
|
Zebrano przewlekły stan, z powodu którego osoby zostały skierowane do programu ćwiczeń.
|
Jedna ocena na początku, przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSOCaen
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Recepta na ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Hospices Civils de LyonZakończonyPotencjalnie nieodpowiednie lekiFrancja
-
Jie LiRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy