Implementering och effektivitet av ett gemenskapsbaserat träningsprogram för receptbelagda vuxna med kroniska sjukdomar (SSOCaen)
24 mars 2025 uppdaterad av: University Hospital, Caen
Målen var (1) att utvärdera egenskaperna hos de remitterade patienterna och (2) effekten av ett gemenskapsbaserat träningsprogram på recept på deras fysiska kapacitet och livskvalitet.
Programmet bestod av 30 gruppsessioner för övervakad fysisk aktivitet (75 min) under en 4-månadersperiod och deltagarna ordinerades programmet av sina läkare.
Deltagarna hade kroniska sjukdomar bland typ 2-diabetes, psykiska störningar, muskel- och skelettbesvär, fetma hos barn och vuxna samt stabiliserade hjärt-kärlsjukdomar.
Tester och frågeformulär fylldes i före och efter programmet. Fysiska tester var 6-minuters gångtestet, timed up & go, 30-tals ståstolen, enkelbensstödstestet och rygg- och tå-touch-testen. Frågeformulären var det självadministrerade Ricci och Gagnon-enkätet om PA-nivå och 12-Item Short Form Survey för att mäta livskvalitet.
Personligt mål från deltagarna och medicinska mål från deras läkare samlades in före programmet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
330
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla individer som riktades till den kommunalt baserade övningen på receptprogrammet "Sport sur Ordonnance"
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare hänvisade till programmet Exercise on Prescription (Caen)
Exklusions kriterier:
- Franska språket är inte tillräckligt läst och/eller talat
- Brist på tydlig information om studien
- Förändring av högre funktioner eller sensorisk störning gör förståelse och efterlevnad av forskningsprotokollet omöjligt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6MWT
Tidsram: Ändring från Baseline 6MWT i slutet av programmet (4 månader)
|
Sex minuters gångtest (avstånd i meter)
|
Ändring från Baseline 6MWT i slutet av programmet (4 månader)
|
|
BOGSERBÅT
Tidsram: Ändring från Baseline TUG i slutet av programmet (4 månader)
|
Tidsinställd och gå (tid i sekunder)
|
Ändring från Baseline TUG i slutet av programmet (4 månader)
|
|
30-tals ståstol
Tidsram: Byte från Baseline 30s Stand Up Chair i slutet av programmet (4 månader)
|
antal gånger patienten kommer till en helt stående position på 30 sekunder (n)
|
Byte från Baseline 30s Stand Up Chair i slutet av programmet (4 månader)
|
|
ett benhållningstest
Tidsram: Ändring från baslinjetestet för singelhållning i slutet av programmet (4 månader)
|
hur lång tid du står på en fot, höger och vänster
|
Ändring från baslinjetestet för singelhållning i slutet av programmet (4 månader)
|
|
vänster back repa
Tidsram: Ändring från Baseline vänster back scratch i slutet av programmet (4 månader)
|
Avstånd mellan ena handen över axeln med handflatan mot ryggen nedåt och den andra handen uppåt ryggen från midjan med handflatan vänd utåt (i centimeter)
|
Ändring från Baseline vänster back scratch i slutet av programmet (4 månader)
|
|
tå-touch-test
Tidsram: Byte från Baseline tå-touch-test i slutet av programmet (4 månader)
|
Avstånd från fingrarna till golvet medan deltagaren böjer sig från höfterna framåt och försök att röra fingrarnas ändar till tåspetsarna
|
Byte från Baseline tå-touch-test i slutet av programmet (4 månader)
|
|
Ricci och Gagnon
Tidsram: Ändring från Baseline Ricci & Gagnon i slutet av programmet (4 månader)
|
självadministrativt Ricci och Gagnon frågeformulär om fysisk aktivitetsprofil (poäng över 45, högre för högre nivåer av fysisk aktivitet)
|
Ändring från Baseline Ricci & Gagnon i slutet av programmet (4 månader)
|
|
SF12
Tidsram: Ändring från Baseline SF12 i slutet av programmet (4 månader)
|
12-objekt kortformsundersökning (SF-12) för att mäta livskvalitet, befolkningsmedelvärde 50; intervall 0-100, högre poäng för bättre livskvalitet
|
Ändring från Baseline SF12 i slutet av programmet (4 månader)
|
|
Personligt mål
Tidsram: Uppnående av personligt mål i slutet av programmet (4 månader)
|
Personligt mål från deltagarna samlades in
|
Uppnående av personligt mål i slutet av programmet (4 månader)
|
|
Medicinskt mål
Tidsram: Uppnående av medicinskt mål i slutet av programmet (4 månader)
|
Medicinska mål från deltagarnas läkare samlades in
|
Uppnående av medicinskt mål i slutet av programmet (4 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adress
Tidsram: En bedömning i början, Vid inskrivning
|
Individer tillfrågades om de bodde i prioriterade områden eller inte
|
En bedömning i början, Vid inskrivning
|
|
Ålder
Tidsram: En bedömning i början, Vid inskrivning
|
Individer tillfrågades om deras ålder
|
En bedömning i början, Vid inskrivning
|
|
Kroppsmassa
Tidsram: En bedömning i början, Vid inskrivning
|
Kroppsmassa (kg) mättes
|
En bedömning i början, Vid inskrivning
|
|
Höjd
Tidsram: En bedömning i början, Vid inskrivning
|
Höjd (cm) mättes
|
En bedömning i början, Vid inskrivning
|
|
Kroniskt tillstånd
Tidsram: En bedömning i början, Vid inskrivning
|
Det kroniska tillståndet för vilka individer remitterats till träningsprogrammet samlades in.
|
En bedömning i början, Vid inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
10 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2021
Första postat (Faktisk)
9 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2025
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSOCaen
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .