- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04919889
Implementering og effektivitet av et fellesskapsbasert treningsprogram for reseptbelagte øvelser for voksne med kroniske sykdommer (SSOCaen)
Målene var (1) å evaluere egenskapene til pasientene som ble henvist, og (2) effekten av et fellesskapsbasert treningsprogram på resept på deres fysiske kapasitet og livskvalitet.
Programmet besto av 30 overvåket fysisk aktivitet (PA) gruppeøkter (75 min) over en 4-måneders periode, og deltakeren ble foreskrevet programmet av legene sine.
Deltakerne hadde kroniske sykdommer blant diabetes type 2, psykiske lidelser, muskel- og skjelettplager, overvekt hos barn og voksne og stabiliserte hjerte- og karsykdommer.
Tester og spørreskjemaer ble fylt ut før og etter programmet. Fysiske tester var 6-minutters gangetesten, timed up & go, 30-talls ståstolen, enkeltbensstøttetesten og rygg- og tåberøringstestene. Spørreskjemaene var det selvadministrerte Ricci og Gagnon-spørreskjemaet om PA-nivå og 12-Item Short Form Survey for måling av livskvalitet.
Personlig mål fra deltakerne og medisinsk mål fra legene deres ble samlet inn før programmet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakere henviste til Exercise on Prescription Program (Caen)
Ekskluderingskriterier:
- Fransk språk ikke tilstrekkelig lest og/eller talt
- Mangel på tydelig informasjon om studien
- Endring av høyere funksjoner eller sanseforstyrrelser gjør forståelse og overholdelse av forskningsprotokollen umulig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6MWT
Tidsramme: Endring fra Baseline 6MWT ved slutten av programmet (4 måneder)
|
Seks minutters gangtest (avstand i meter)
|
Endring fra Baseline 6MWT ved slutten av programmet (4 måneder)
|
|
RYKK
Tidsramme: Endring fra Baseline TUG ved slutten av programmet (4 måneder)
|
Timed up and Go (tid i sekunder)
|
Endring fra Baseline TUG ved slutten av programmet (4 måneder)
|
|
30-talls ståstol
Tidsramme: Bytte fra Baseline 30s Stand Up Chair ved slutten av programmet (4 måneder)
|
antall ganger pasienten kommer til full stående stilling på 30 sekunder (n)
|
Bytte fra Baseline 30s Stand Up Chair ved slutten av programmet (4 måneder)
|
|
enkeltbens stillingstest
Tidsramme: Endring fra Baseline enkeltbensstandstest ved slutten av programmet (4 måneder)
|
hvor lenge du står på en fot, høyre og venstre
|
Endring fra Baseline enkeltbensstandstest ved slutten av programmet (4 måneder)
|
|
venstre back ripe
Tidsramme: Endring fra Baseline venstre back scratch ved slutten av programmet (4 måneder)
|
Avstand mellom en hånd over skulderen med håndflaten mot ryggen ned og den andre hånden opp på ryggen fra midjen med håndflaten vendt utover (i centimeter)
|
Endring fra Baseline venstre back scratch ved slutten av programmet (4 måneder)
|
|
tå-berøringstest
Tidsramme: Endring fra Baseline toe-touch-test ved slutten av programmet (4 måneder)
|
Avstand fra fingrene til gulvet mens deltakeren bøyer seg fra hoftene fremover og prøv å berøre endene av fingrene til tærne
|
Endring fra Baseline toe-touch-test ved slutten av programmet (4 måneder)
|
|
Ricci og Gagnon
Tidsramme: Endring fra baseline Ricci & Gagnon ved slutten av programmet (4 måneder)
|
selvadministrert Ricci og Gagnon spørreskjema om fysisk aktivitetsprofil (score over 45, høyere for høyere nivåer av fysisk aktivitet)
|
Endring fra baseline Ricci & Gagnon ved slutten av programmet (4 måneder)
|
|
SF12
Tidsramme: Endring fra Baseline SF12 ved slutten av programmet (4 måneder)
|
12-Item Short Form Survey (SF-12) for måling av livskvalitet, befolkningsgjennomsnitt 50; område 0-100, høyere poengsum for bedre livskvalitet
|
Endring fra Baseline SF12 ved slutten av programmet (4 måneder)
|
|
Personlig mål
Tidsramme: Oppnåelse av personlig mål ved slutten av programmet (4 måneder)
|
Personlig mål fra deltakerne ble samlet inn
|
Oppnåelse av personlig mål ved slutten av programmet (4 måneder)
|
|
Medisinsk mål
Tidsramme: Oppnåelse av medisinsk mål ved slutten av programmet (4 måneder)
|
Medisinsk objektiv fra deltakernes leger ble samlet inn
|
Oppnåelse av medisinsk mål ved slutten av programmet (4 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adresse
Tidsramme: En vurdering i begynnelsen, Ved påmelding
|
Enkeltpersoner ble spurt om de bodde i prioriterte områder eller ikke
|
En vurdering i begynnelsen, Ved påmelding
|
|
Alder
Tidsramme: En vurdering i begynnelsen, Ved påmelding
|
Enkeltpersoner ble spurt om deres alder
|
En vurdering i begynnelsen, Ved påmelding
|
|
Kroppsmasse
Tidsramme: En vurdering i begynnelsen, Ved påmelding
|
Kroppsmasse (kg) ble målt
|
En vurdering i begynnelsen, Ved påmelding
|
|
Høyde
Tidsramme: En vurdering i begynnelsen, Ved påmelding
|
Høyde (cm) ble målt
|
En vurdering i begynnelsen, Ved påmelding
|
|
Kronisk tilstand
Tidsramme: En vurdering i begynnelsen, Ved påmelding
|
Den kroniske tilstanden som individer hadde blitt henvist til treningsprogrammet for ble samlet inn.
|
En vurdering i begynnelsen, Ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SSOCaen
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Treningsresept
-
Hospices Civils de LyonFullførtPotensielt upassende medisinerFrankrike
-
Pavol Jozef Safarik UniversityUniversity of GroningenTilbaketrukketKardiovaskulære sykdommerSlovakia
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University College DublinFullførtTrening | MobilapplikasjonerIrland