慢性疾患を持つ成人向けの処方プログラムに関する地域ベースの演習の実施と効果 (SSOCaen)
2025年3月24日 更新者：University Hospital, Caen
目的は、(1) 紹介された患者の特徴を評価すること、(2) 地域ベースの処方箋訓練プログラムが患者の身体能力と生活の質に及ぼす影響を評価することでした。
このプログラムは、4 か月間にわたる 30 回の監視付き身体活動 (PA) グループ セッション (75 分) で構成され、参加者は医師によってプログラムを処方されました。
参加者は、2型糖尿病、精神障害、筋骨格系障害、小児および成人の肥満、安定した心血管疾患などの慢性疾患を抱えていました。
プログラムの前後にテストとアンケートが完了しました。 身体テストは、6 分間のウォーキング テスト、タイムアップ アンド ゴー、30 秒間の椅子での立ち上がり、片足サポート テスト、背中のスクラッチ テストとつま先タッチ テストでした。 アンケートは、PA レベルに関する自己記入式の Ricci および Gagnon アンケートと、生活の質を測定するための 12 項目の短い形式のアンケートでした。
プログラムの前に、参加者からの個人的な目標と医師からの医学的な目標が収集されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
330
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Caen、フランス、14000
- CHU Caen Normandie
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
自治体を拠点とする処方箋プログラム「スポーツ・シュル・オルドナンス」の対象となったすべての個人
説明
包含基準:
- 参加者全員が処方箋演習プログラム（カーン）に言及しました
除外基準:
- フランス語が十分に読めない、または話されていない
- 研究に関する明確な情報の欠如
- 高次機能の変化または感覚障害により、研究プロトコルの理解と遵守が不可能になります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6MWT
時間枠：プログラム終了時（4か月）のベースライン6MWTからの変化
|
6分間の歩行テスト（メートル単位の距離）
|
プログラム終了時（4か月）のベースライン6MWTからの変化
|
|
タグボート
時間枠：プログラム終了時（4か月）のベースラインTUGからの変更
|
タイムアップ アンド ゴー (秒単位の時間)
|
プログラム終了時（4か月）のベースラインTUGからの変更
|
|
30代スタンドアップチェア
時間枠：プログラム（4か月）終了時にベースラインの30代スタンドアップチェアから変更
|
患者が 30 秒間に完全な立位に達した回数 (n)
|
プログラム（4か月）終了時にベースラインの30代スタンドアップチェアから変更
|
|
片足スタンステスト
時間枠：プログラム（4か月）終了時のベースライン片脚立脚テストからの変更
|
片足で右と左に立っている時間の長さ
|
プログラム（4か月）終了時のベースライン片脚立脚テストからの変更
|
|
左後ろの傷
時間枠：ベースラインからの変更は、プログラム終了時にバックスクラッチを残しました (4 か月)
|
片手を肩の上に当てて背中を下に向け、もう一方の手は手のひらを外側に向けて腰から背中に上げるまでの距離（センチメートル）
|
ベースラインからの変更は、プログラム終了時にバックスクラッチを残しました (4 か月)
|
|
つま先タッチテスト
時間枠：プログラム（4か月）終了時のベースライントータッチテストからの変更
|
参加者が腰から前にかがみ、指の端からつま先まで触れようとするときの指から床までの距離
|
プログラム（4か月）終了時のベースライントータッチテストからの変更
|
|
リッチ＆ギャニオン
時間枠：プログラム（4 か月）終了時にベースラインの Ricci & Gagnon から変更
|
身体活動プロファイルに関するリッチとガニオンの自己記入式アンケート (スコアが 45 以上、身体活動レベルが高いほどスコアが高くなります)
|
プログラム（4 か月）終了時にベースラインの Ricci & Gagnon から変更
|
|
SF12
時間枠：プログラム終了時（4か月）のベースラインSF12からの変更
|
生活の質を測定するための 12 項目の短い形式の調査 (SF-12)、母集団平均 50。範囲は 0 ～ 100、スコアが大きいほど生活の質が向上します
|
プログラム終了時（4か月）のベースラインSF12からの変更
|
|
個人的な目標
時間枠：プログラム（4か月）終了時に個人目標を達成
|
参加者からの個人的な目標を集めました
|
プログラム（4か月）終了時に個人目標を達成
|
|
医学的目的
時間枠：プログラム（4か月）終了時に医学的目標を達成
|
参加者の医師から医学的目的を収集
|
プログラム（4か月）終了時に医学的目標を達成
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
住所
時間枠：開始時に 1 回の評価、登録時に
|
個人は優先地域に住んでいるかどうか尋ねられた
|
開始時に 1 回の評価、登録時に
|
|
年
時間枠：開始時に 1 回の評価、登録時に
|
個人は年齢について尋ねられました
|
開始時に 1 回の評価、登録時に
|
|
体重
時間枠：開始時に 1 回の評価、登録時に
|
体重（kg）を測定しました
|
開始時に 1 回の評価、登録時に
|
|
身長
時間枠：開始時に 1 回の評価、登録時に
|
身長（cm）を計測しました
|
開始時に 1 回の評価、登録時に
|
|
慢性状態
時間枠：開始時に 1 回の評価、登録時に
|
運動プログラムを受診した患者の慢性疾患が収集されました。
|
開始時に 1 回の評価、登録時に
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2018年1月20日
研究の完了 (実際)
2020年9月10日
試験登録日
最初に提出
2021年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月3日
最初の投稿 (実際)
2021年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
運動処方の臨床試験
-
National Taiwan Normal University完了
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
-
Chonticha KaewjohoUniversity of Phayao完了