使用新型 X-Tack 内窥镜缝合装置闭合胃肠道粘膜和粘膜下缺陷

目前，社区标准是熟悉 Overstitch 的胃肠病学家无需额外培训即可开始使用 X-Tack。 然而，在研究之前，我们在“干燥实验室”中对参与试验的每位内窥镜医师进行了 X-Tack 设备的实践演示，以便他们在入组前熟悉设备。 每个内窥镜医师还参加了一个“湿实验室”，使用外植体（猪胃）来模拟使用 X-Tack 系统的体内缺陷闭合。 与参与本研究的所有内窥镜医师经常使用的以前的缝合装置相比，该装置的操作方式相似。 在此基础上，研究中的所有内窥镜医师都表示对 X-Tack 系统感到舒适和熟悉，并且“磨合”期预计不会影响研究期间的安全性或结果。 主要研究访问将包括缺损闭合时的内窥镜手术以及 48-72 小时后的电话评估并发症。 患者将被登记在术前区域。 如果患者进行了手术前访视，他们可能会被告知当时有可能参加研究，尽管在我们的实践中并非所有患者都进行了手术前访视。 在手术前，使用集中式计算机生成的随机化，将患者随机分为使用 X-Tack 系统闭合和使用 Overstitch 系统闭合。 将记录闭合的技术成功情况、闭合时间、所需缝线数量、替代闭合方式的需要以及任何术中并发症（出血、穿孔）。 任何可能发生围手术期穿孔的患者都将根据内窥镜医生的判断接受抗生素治疗。 根据内窥镜医生的判断，如果患者认为当前的闭合策略无法安全地闭合缺损，则患者可以在手术过程中转到另一组。 如果内窥镜医师需要安全闭合缺损，则可以在任一组中使用替代闭合方法（TTS 夹、超范围夹）。 手术后，大多数患者在出院回家之前会在恢复区观察 1-2 小时，观察是否有任何并发​​症的迹象。