Nyálkahártya és nyálkahártya alatti defektusok lezárása a gyomor-bél traktusban az új X-Tack endoszkópos varróeszközzel

Jelenleg a közösségi szabvány az, hogy az Overstitch-et ismerő gasztroenterológusok további képzés nélkül kezdik el az X-Tack használatát. Mindazonáltal a vizsgálat előtt minden egyes endoszkópossal lefolytattak egy gyakorlati bemutatót az X-Tack készülékkel egy „száraz laborban”, hogy a felvétel előtt megismerkedjenek az eszközzel. Mindegyik endoszkópos részt vett egy „nedves laborban”, amelynek során explantátumot (sertésgyomrot) használtak, hogy szimulálják a hibák in vivo lezárását az X-Tack rendszer segítségével. Az eszköz hasonló módon működik a korábbi varróeszközökhöz képest, amelyeket a vizsgálatban részt vevő összes endoszkópos gyakran használ. Ennek alapján a vizsgálatban részt vevő összes endoszkópos kényelemről és az X-Tack rendszer ismeretéről számol be, és a „betörési” időszak várhatóan nem befolyásolja a biztonságot vagy az eredményeket a vizsgálat során. Az elsődleges tanulmányi látogatás az endoszkópos eljárásból fog állni a defektus lezárásakor, valamint egy 48-72 órával későbbi telefonhívásból, hogy felmérjék a szövődményeket. A pácienst az eljárás előtti területre írják be. Ha a páciens beavatkozás előtti vizittel rendelkezik, akkor előfordulhat, hogy értesítik a vizsgálatba való felvételi lehetőségéről, bár nem minden betegnél van műtét előtti vizit a praxisunkban. A betegeket a beavatkozás előtt az X-Tack rendszerrel történő bezárásra, szemben az Overstitch rendszerrel történő zárásra randomizálják, egy központi, számítógép által generált randomizálás segítségével. A zárás technikai sikerét, a zárás idejét, a szükséges varratok számát, az alternatív lezárási módok szükségességét és az esetleges intraprocedurális szövődményeket (vérzés, perforáció) rögzítjük. Az esetleges periprocedurális perforációval rendelkező betegek antibiotikumot kapnak az endoszkópos belátása szerint. Az endoszkópos belátása szerint a páciens az eljárás során átléphet a másik csoportba, ha úgy gondolja, hogy jelenlegi lezárási stratégiája nem képes biztonságosan lezárni a hibát. Alternatív zárási módszerek (TTS klipek, over-the-scope klipek) bármelyik csoportban alkalmazhatók, ha az endoszkópos szakember megköveteli a hiba biztonságos lezárása érdekében. Az eljárás után a legtöbb beteget 1-2 órán keresztül megfigyelik a lábadozási területen a szövődmények bármilyen jele miatt, mielőtt hazaengedik őket.