急诊科的偏头痛和高流量氧疗 (MiOx) (MiOx)
急诊科的偏头痛和高流量氧疗
偏头痛是一种常见病症，影响了大约 12% 的普通人群，在某些人群中高达 25%，并且是急诊就诊的重要原因之一。
与丛集性头痛不同，高流量氧疗的使用尚未在偏头痛患者中得到验证。
然而，至今仍在研究的其病理生理学的几个方面表明，使用常压氧气可能对偏头痛发作产生有益影响：组织缺氧、脑血管功能障碍伴血管扩张、炎症等。
此外，高流量氧疗没有明显的副作用，几乎没有禁忌症（主要是慢性阻塞性肺病和其他慢性呼吸衰竭），因此在偏头痛发作时使用它可以减少对传统镇痛药的求助（对某些人有明显的副作用） )，在急诊室停留的时间更短，因此在成本和减轻患者负担方面都有好处。
在此背景下，发起人希望开展一项多中心前瞻性干预、单盲、随机、安慰剂对照的平行组研究。
研究概览
详细说明
偏头痛是一种常见病症，影响了大约 12% 的普通人群，在某些人群中高达 25%，并且是急诊就诊的重要原因之一。
与丛集性头痛不同，高流量氧疗的使用尚未在偏头痛患者中得到验证。
然而，至今仍在研究的其病理生理学的几个方面表明，使用常压氧气可能对偏头痛发作产生有益影响：组织缺氧、脑血管功能障碍伴血管扩张、炎症等。
此外，高流量氧疗没有明显的副作用，几乎没有禁忌症（主要是慢性阻塞性肺病和其他慢性呼吸衰竭），因此在偏头痛发作时使用它可以减少对传统镇痛药的求助（对某些人有明显的副作用） )，在急诊室停留的时间更短，因此在成本和减轻患者负担方面都有好处。
在此背景下，发起人希望开展一项多中心前瞻性干预、单盲、随机、安慰剂对照的平行组研究。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Julie CONTENTI
- 电话号码：+334.92.03.85.35
- 邮箱：contenti.j@chu-ice.fr
研究联系人备份
- 姓名：Céline OCCELLI
- 电话号码：+33492033204
- 邮箱：occelli.c@chu-nice.fr
学习地点
-
-
-
Nice、法国、06200
- 招聘中
- CHU de Nice
-
接触：
- Julie CONTENTI
- 电话号码：+334.92.03.85.35
- 邮箱：contenti.j@chu-nice.fr
-
接触：
- Céline OCCELLI
- 电话号码：+33492033204
- 邮箱：occelli.c@chu-nice.fr
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 隶属于法国公共健康保险
- ED 因偏头痛诱发性头痛入院，根据 ICHD3 标准
- 书面知情同意书
排除标准：
- 慢性阻塞性肺病或其他慢性呼吸衰竭病症
- 未使用任何避孕措施的孕妇或哺乳期妇女或育龄妇女。 将对育龄妇女进行妊娠试验。 结果将由患者选择的医生告知患者。
- 受法律保护
- 在过去 2 周内接受过曲坦类药物治疗的患者
- 在医生检查前一小时服用过非甾体抗炎药的患者
- 偏头痛状态（致残性发作超过 72 小时）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评估
大体时间：气溶胶开始后30分钟
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简单的 0-10 疼痛口头评分量表（0 是最小值：没有疼痛，10 是最大值：受试者可以想象到的最严重的疼痛）
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气溶胶开始后30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相关症状解决
大体时间：从气溶胶开始到90分钟后
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相关症状（恶心、畏光、神经系统问题）消退
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从气溶胶开始到90分钟后
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评估疼痛程度
大体时间：从气溶胶开始后 30 分钟到开始后 90 分钟
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简单的 0-10 疼痛口头数字评定量表
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从气溶胶开始后 30 分钟到开始后 90 分钟
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副作用的发生
大体时间：从雾化开始到 ED 退出评估长达 6 小时，平均 3 小时
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评估副作用的发生
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从雾化开始到 ED 退出评估长达 6 小时，平均 3 小时
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评估在紧急情况下花费的时间
大体时间：从 ED 入院到出院或转院评估最多 6 小时，平均 3 小时
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患者在急诊室的停留时间
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从 ED 入院到出院或转院评估最多 6 小时，平均 3 小时
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抢救镇痛药的使用
大体时间：从 ED 入院到出院或转院评估最多 6 小时，平均 3 小时
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患者住院期间使用止痛药的频率
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从 ED 入院到出院或转院评估最多 6 小时，平均 3 小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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