第一次阿拉伯联合酋长国国家代表出生队列研究 (UAE-BCS)
2023年11月29日 更新者：Ayesha Salem Al Dhaheri、United Arab Emirates University
在这项研究中，成立了一个多学科研究团队，其中包括来自阿联酋、澳大利亚和英国的可靠研究人员，以启动第一个阿拉伯联合酋长国 3 年出生队列研究。
该研究旨在从阿联酋的妇产科诊所招募 250 名怀孕头三个月的阿联酋孕妇，该研究将其定义为怀孕 8 至 12 周。
参与者将通过面对面访谈招募，总共将接受 11 次访问，其中孕期每个三个月访问 1 次，分娩后访问 8 次。
孕产妇数据收集包括社会人口和生活方式因素、饮食摄入、人体测量、身体活动、孕产妇心理状态和用于生化分析的血液样本。
产后访问将在孩子 0.5、4、6、9、12、18 和 24 个月大时进行，数据收集包括婴儿人体测量、幼儿喂养习惯、膳食摄入、补充剂使用和进食家庭环境，以及上述所有母体数据收集，除了血液样本。
儿童的其他数据收集包括在三个时间点进行的发育评估，1) 出生后 2 周内，2) 10-14 个月和 3) 22-26 个月大。
婴儿的发育评估包括视力、健康、神经系统检查、神经发育和睡眠评估。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Abu Dhabi
-
Al Ain、Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国
- 招聘中
- United Arab Emirates University
-
接触：
- Ayesha S Al Dhaheri, PhD
- 电话号码：+971 3 7136020
- 邮箱：ayesha_aldhaheri@uaeu.ac.ae
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
该研究旨在通过在阿联酋酋长国选定的医疗保健机构的妇产科诊所进行面对面招募，招募 250 名怀孕的阿联酋女性。
将向参与者提供有关研究目标、收集的数据和研究持续时间的口头和书面信息（参与者信息表）。
母亲将代表她们的孩子提供书面同意书，同意将其纳入研究。
参与者在同意并满足以下纳入和排除标准后，将通过签署研究同意书表示同意。
描述
纳入标准：
- 阿联酋国籍
- 在怀孕的前三个月内（妊娠 8 -12 周之间）
- 单胎妊娠
- 无重大疾病先入之见（糖尿病、高血压、肾病、癌症、癫痫、严重精神疾病和其他慢性感染性疾病，如自身免疫性疾病、人类免疫缺陷病毒和肝炎）。
排除标准：
- 非阿联酋人
- 妊娠早期第一次产科超声检查未证实可行的宫内妊娠
- 双胎或多胎妊娠和多胎妊娠史
- 慢性病史（即 T2DM、高血压等）
- 以前生下的婴儿有畸形、智力障碍或先天性新陈代谢错误。
- 妊娠 28 周前流产的经历
- 使用重要的常规药物，包括胰岛素、抗高血压药物、精神药物、抗癫痫药物、类固醇、免疫抑制剂和化疗药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母亲的膳食摄入量
大体时间：第一三个月 第 1 - 13 周的一个点
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24小时饮食回顾
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第一三个月 第 1 - 13 周的一个点
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母亲的膳食摄入量
大体时间：第二个三个月。第 14-26 周一分
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24小时饮食回顾
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第二个三个月。第 14-26 周一分
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母亲的膳食摄入量
大体时间：第三三个月 第 27 至 42 周的一分
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24小时饮食回顾
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第三三个月 第 27 至 42 周的一分
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母亲的膳食摄入量
大体时间：产后4个月
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24小时饮食回顾
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产后4个月
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母亲的膳食摄入量
大体时间：产后18个月
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24小时饮食回顾
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产后18个月
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母亲的膳食摄入量
大体时间：第一个三个月 - 第 1 - 13 周得一分
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食物频率问卷
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第一个三个月 - 第 1 - 13 周得一分
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母亲的膳食摄入量
大体时间：第二个三个月。第 14-26 周一分
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食物频率问卷
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第二个三个月。第 14-26 周一分
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母亲的膳食摄入量
大体时间：第三三个月 第 27 至 42 周的一分
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食物频率问卷
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第三三个月 第 27 至 42 周的一分
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母亲的膳食摄入量
大体时间：产后4个月
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食物频率问卷
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产后4个月
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母亲的膳食摄入量
大体时间：产后18个月
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食物频率问卷
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产后18个月
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产妇体重
大体时间：第一个三个月 - 第 1 - 13 周得一分
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以千克为单位
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第一个三个月 - 第 1 - 13 周得一分
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产妇体重
大体时间：第二个三个月。第 14-26 周一分
|
以千克为单位
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第二个三个月。第 14-26 周一分
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产妇体重
大体时间：第三三个月 第 27 至 42 周的一分
|
以千克为单位
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第三三个月 第 27 至 42 周的一分
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产妇体重
大体时间：产后0.5个月
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以千克为单位
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产后0.5个月
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产妇体重
大体时间：产后4个月
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以千克为单位
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产后4个月
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产妇体重
大体时间：产后6个月
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以千克为单位
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产后6个月
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产妇体重
大体时间：产后9个月
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以千克为单位
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产后9个月
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产妇体重
大体时间：产后12个月
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以千克为单位
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产后12个月
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产妇体重
大体时间：产后18个月
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以千克为单位
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产后18个月
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产妇体重
大体时间：产后24个月
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以千克为单位
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产后24个月
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孕妇血压
大体时间：第一个三个月 - 第 1 - 13 周得一分
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测得的血压计，单位为毫米汞柱。
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第一个三个月 - 第 1 - 13 周得一分
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孕妇血压
大体时间：第二个三个月。第 14-26 周一分
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测得的血压计，单位为毫米汞柱。
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第二个三个月。第 14-26 周一分
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孕妇血压
大体时间：第三三个月 第 27 至 42 周的一分
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测得的血压计，单位为毫米汞柱。
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第三三个月 第 27 至 42 周的一分
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产妇体力活动
大体时间：第二个三个月。第 14-26 周一分
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国际身体活动问卷
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第二个三个月。第 14-26 周一分
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产妇体力活动
大体时间：产后12个月
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国际身体活动问卷
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产后12个月
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产妇体力活动
大体时间：产后24个月
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国际身体活动问卷
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产后24个月
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儿童神经发育评估
大体时间：产后24个月
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INTERGROWTH-21 神经发育评估
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产后24个月
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儿童神经发育评估
大体时间：产后12个月
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牛津新生儿神经发育评估工具
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产后12个月
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儿童神经发育评估
大体时间：产后0.5个月
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新生儿神经发育评估工具
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产后0.5个月
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儿童人体测量评估 (MUAC)
大体时间：产后0.5个月
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体重（公斤）、身长、头围、中上臂围
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产后0.5个月
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儿童人体测量评估 (MUAC)
大体时间：产后4个月
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体重（公斤）、身长、头围、中上臂围
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产后4个月
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儿童人体测量评估 (MUAC)
大体时间：产后6个月
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体重（公斤）、身长、头围、中上臂围
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产后6个月
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儿童人体测量评估 (MUAC)
大体时间：产后9个月
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体重（公斤）、身长、头围、中上臂围
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产后9个月
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儿童人体测量评估 (MUAC)
大体时间：产后12个月
|
体重（公斤）、身长、头围、中上臂围
|
产后12个月
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儿童人体测量评估 (MUAC)
大体时间：产后18个月
|
体重（公斤）、身长、头围、中上臂围
|
产后18个月
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儿童人体测量评估 (MUAC)
大体时间：产后24个月
|
体重（公斤）、身长、头围、中上臂围
|
产后24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母体血红蛋白
大体时间：第一个三个月 - 第 1 - 13 周得一分
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以克/分升测量的血红蛋白水平
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第一个三个月 - 第 1 - 13 周得一分
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母体血红蛋白
大体时间：第三三个月 第 27 至 42 周的一分
|
以克/分升测量的血红蛋白水平
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第三三个月 第 27 至 42 周的一分
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母体铁蛋白
大体时间：第一个三个月 - 第 1 - 13 周得一分
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血清铁蛋白以纳克/毫升为单位测量
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第一个三个月 - 第 1 - 13 周得一分
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母体铁蛋白
大体时间：第三三个月 第 27 至 42 周的一分
|
血清铁蛋白以纳克/毫升为单位测量
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第三三个月 第 27 至 42 周的一分
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母体叶酸
大体时间：第一个三个月 - 第 1 - 13 周得一分
|
血清叶酸以纳克/毫升为单位测量
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第一个三个月 - 第 1 - 13 周得一分
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母体叶酸
大体时间：第三三个月 第 27 至 42 周的一分
|
血清叶酸以纳克/毫升为单位测量
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第三三个月 第 27 至 42 周的一分
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母体维生素 D
大体时间：第一个三个月 - 第 1 - 13 周得一分
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血清 25 羟基维生素 D，以每升纳摩尔为单位测量
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第一个三个月 - 第 1 - 13 周得一分
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母体维生素 D
大体时间：第三三个月 第 27 至 42 周的一分
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血清 25 羟基维生素 D，以每升纳摩尔为单位测量
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第三三个月 第 27 至 42 周的一分
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母体维生素A
大体时间：第一个三个月 - 第 1 - 13 周得一分
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以微克视黄醇活性当量测量的血清视黄醇
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第一个三个月 - 第 1 - 13 周得一分
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母体维生素A
大体时间：第三三个月 第 27 至 42 周的一分
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以微克视黄醇活性当量测量的血清视黄醇
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第三三个月 第 27 至 42 周的一分
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母体维生素 B12
大体时间：第一个三个月 - 第 1 - 13 周得一分
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血清 B12，单位为皮克每毫升
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第一个三个月 - 第 1 - 13 周得一分
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母体维生素 B12
大体时间：第三三个月 第 27 至 42 周的一分
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血清 B12，单位为皮克每毫升
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第三三个月 第 27 至 42 周的一分
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母体锌浓度
大体时间：第一个三个月 - 第 1 - 13 周得一分
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以微摩尔每升测量的血清锌
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第一个三个月 - 第 1 - 13 周得一分
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母体锌浓度
大体时间：第三三个月 第 27 至 42 周的一分
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以微摩尔每升测量的血清锌
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第三三个月 第 27 至 42 周的一分
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母体铅浓度
大体时间：第三三个月 第 27 至 42 周的一分
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以微摩尔每升测量的血清铅
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第三三个月 第 27 至 42 周的一分
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月9日
首次发布 (实际的)
2021年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月29日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UAE-BCS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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