최초의 아랍에미리트 대표 출생 코호트 연구 (UAE-BCS)
2023년 11월 29일 업데이트: Ayesha Salem Al Dhaheri, United Arab Emirates University
이 연구에서는 UAE, 호주 및 영국의 신뢰할 수 있는 연구원을 포함하여 다학제적 연구원 팀을 구성하여 최초의 아랍 에미레이트 3년 출생 코호트 연구를 시작했습니다.
이 연구는 UAE의 산부인과 클리닉에서 모집된 임신 8주에서 12주 사이로 연구에서 정의한 임신 1분기 내에 250명의 에미레이트 임산부를 모집하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 대면 인터뷰를 통해 모집되며 임신 3분기에 1회 방문, 출산 후 8회 방문으로 총 11회 방문을 받게 됩니다.
산모 데이터 수집에는 사회 인구학적 및 생활 방식 요인, 식이 섭취, 인체 측정 측정, 신체 활동, 산모 심리 상태 및 생화학 분석을 위한 혈액 샘플이 포함됩니다.
산후 방문은 아이가 0.5, 4, 6, 9, 12, 18 및 24개월일 때 영아 인체 측정, 유아 수유 관행, 식이 섭취, 보충제 사용 및 식사를 포함한 데이터 수집과 함께 이루어집니다. 혈액 샘플을 제외하고 위에서 설명한 모든 산모 데이터 수집뿐만 아니라 집의 환경.
아동에 대한 추가 데이터 수집에는 1) 생후 2주 이내, 2) 10-14개월 및 3) 22-26개월의 세 시점에서 수행되는 발달 평가가 포함됩니다.
영아의 발달 평가에는 시력, 건강, 신경학적 검사, 신경발달 및 수면 평가가 포함됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abu Dhabi
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Al Ain, Abu Dhabi, 아랍 에미리트
- 모병
- United Arab Emirates University
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연락하다:
- Ayesha S Al Dhaheri, PhD
- 전화번호: +971 3 7136020
- 이메일: ayesha_aldhaheri@uaeu.ac.ae
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 UAE 에미레이트 전역의 선별된 의료 시설에 있는 OB-GYN 클리닉에서 대면 모집을 통해 임신 첫 3개월(임신 8~12주) 동안 총 250명의 에미리트 여성을 모집하는 것을 목표로 합니다.
참가자에게는 연구 목적, 수집된 데이터 및 연구 기간에 대한 구두 및 서면 정보(참가자 정보 시트)가 제공됩니다.
어머니는 자녀를 대신하여 연구에 포함되도록 서면 동의를 제공합니다.
참가자는 동의 후 다음 포함 및 제외 기준을 충족한 후 연구 동의서에 서명하여 동의합니다.
설명
포함 기준:
- 에미리트 국적
- 임신 초기 3개월 이내(임신 8~12주 사이)
- 싱글톤 임신
- 주요 질병에 대한 선입견 부재(당뇨병, 고혈압, 신장병, 암, 간질, 중증 정신질환, 기타 자가면역질환, 인간면역결핍바이러스, 간염 등 감염성 만성질환)
제외 기준:
- 비Emirati
- 임신 1기 산과초음파에서 확인되지 않은 생존 가능한 자궁내 임신
- 쌍둥이 또는 다태 임신 및 다태 임신 이력
- 만성 질환의 병력(즉, T2DM, 고혈압 등)
- 이전에 기형, 지적 장애 또는 선천적 대사 장애가 있는 아기를 출산했습니다.
- 임신 28주 이전의 유산 경험
- 인슐린, 항고혈압제, 향정신성 약물, 항간질제, 스테로이드, 면역억제제 및 화학요법제를 포함한 중요한 정규 약물에 대해.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모의 식이 섭취
기간: 1분기 1~13주 동안 1포인트
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24시간 식단 리콜
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1분기 1~13주 동안 1포인트
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산모의 식이 섭취
기간: 2분기. 14-26주 동안 1포인트
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24시간 식단 리콜
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2분기. 14-26주 동안 1포인트
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산모의 식이 섭취
기간: 3분기 27 - 42주 동안 1포인트
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24시간 식단 리콜
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3분기 27 - 42주 동안 1포인트
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산모의 식이 섭취
기간: 생후 4개월
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24시간 식단 리콜
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생후 4개월
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산모의 식이 섭취
기간: 생후 18개월
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24시간 식단 리콜
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생후 18개월
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산모의 식이 섭취
기간: 임신 1기 - 1~13주 동안 1포인트
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음식 빈도 설문지
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임신 1기 - 1~13주 동안 1포인트
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산모의 식이 섭취
기간: 2분기. 14-26주 동안 1포인트
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음식 빈도 설문지
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2분기. 14-26주 동안 1포인트
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산모의 식이 섭취
기간: 3분기 27 - 42주 동안 1포인트
|
음식 빈도 설문지
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3분기 27 - 42주 동안 1포인트
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산모의 식이 섭취
기간: 생후 4개월
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음식 빈도 설문지
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생후 4개월
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산모의 식이 섭취
기간: 생후 18개월
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음식 빈도 설문지
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생후 18개월
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산모 체중
기간: 임신 1기 - 1~13주 동안 1포인트
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킬로그램 단위로 측정
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임신 1기 - 1~13주 동안 1포인트
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산모 체중
기간: 2분기. 14-26주 동안 1포인트
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킬로그램 단위로 측정
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2분기. 14-26주 동안 1포인트
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산모 체중
기간: 3분기 27 - 42주 동안 1포인트
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킬로그램 단위로 측정
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3분기 27 - 42주 동안 1포인트
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산모 체중
기간: 생후 0.5개월
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킬로그램 단위로 측정
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생후 0.5개월
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산모 체중
기간: 생후 4개월
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킬로그램 단위로 측정
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생후 4개월
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산모 체중
기간: 생후 6개월
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킬로그램 단위로 측정
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생후 6개월
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산모 체중
기간: 생후 9개월
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킬로그램 단위로 측정
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생후 9개월
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산모 체중
기간: 생후 12개월
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킬로그램 단위로 측정
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생후 12개월
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산모 체중
기간: 생후 18개월
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킬로그램 단위로 측정
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생후 18개월
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산모 체중
기간: 생후 24개월
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킬로그램 단위로 측정
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생후 24개월
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산모의 혈압
기간: 임신 1기 - 1~13주 동안 1포인트
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측정된 혈압계(수은주 밀리미터 단위).
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임신 1기 - 1~13주 동안 1포인트
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산모의 혈압
기간: 2분기. 14-26주 동안 1포인트
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측정된 혈압계(수은주 밀리미터 단위).
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2분기. 14-26주 동안 1포인트
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산모의 혈압
기간: 3분기 27 - 42주 동안 1포인트
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측정된 혈압계(수은주 밀리미터 단위).
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3분기 27 - 42주 동안 1포인트
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산모 신체 활동
기간: 2분기. 14-26주 동안 1포인트
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국제 신체 활동 설문지
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2분기. 14-26주 동안 1포인트
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산모 신체 활동
기간: 생후 12개월
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국제 신체 활동 설문지
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생후 12개월
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산모 신체 활동
기간: 생후 24개월
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국제 신체 활동 설문지
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생후 24개월
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아동 신경 발달 평가
기간: 생후 24개월
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INTERGROWTH-21st 신경 발달 평가
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생후 24개월
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아동 신경 발달 평가
기간: 생후 12개월
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Oxford 신생아 신경발달 평가 도구
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생후 12개월
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아동 신경 발달 평가
기간: 생후 0.5개월
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신생아 신경 발달 평가 도구
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생후 0.5개월
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아동 인체 측정 평가(MUAC)
기간: 생후 0.5개월
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몸무게(kgs), 길이, 머리둘레, 중간팔둘레
|
생후 0.5개월
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아동 인체 측정 평가(MUAC)
기간: 생후 4개월
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몸무게(kgs), 길이, 머리둘레, 중간팔둘레
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생후 4개월
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아동 인체 측정 평가(MUAC)
기간: 생후 6개월
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몸무게(kgs), 길이, 머리둘레, 중간팔둘레
|
생후 6개월
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아동 인체 측정 평가(MUAC)
기간: 생후 9개월
|
몸무게(kgs), 길이, 머리둘레, 중간팔둘레
|
생후 9개월
|
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아동 인체 측정 평가(MUAC)
기간: 생후 12개월
|
몸무게(kgs), 길이, 머리둘레, 중간팔둘레
|
생후 12개월
|
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아동 인체 측정 평가(MUAC)
기간: 생후 18개월
|
몸무게(kgs), 길이, 머리둘레, 중간팔둘레
|
생후 18개월
|
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아동 인체 측정 평가(MUAC)
기간: 생후 24개월
|
몸무게(kgs), 길이, 머리둘레, 중간팔둘레
|
생후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모체 헤모글로빈
기간: 임신 1기 - 1~13주 동안 1포인트
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데시리터당 그램으로 측정된 헤모글로빈 수치
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임신 1기 - 1~13주 동안 1포인트
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모체 헤모글로빈
기간: 3분기 27 - 42주 동안 1포인트
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데시리터당 그램으로 측정된 헤모글로빈 수치
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3분기 27 - 42주 동안 1포인트
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산모 페리틴
기간: 임신 1기 - 1~13주 동안 1포인트
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밀리리터당 나노그램으로 측정된 혈청 페리틴
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임신 1기 - 1~13주 동안 1포인트
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산모 페리틴
기간: 3분기 27 - 42주 동안 1포인트
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밀리리터당 나노그램으로 측정된 혈청 페리틴
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3분기 27 - 42주 동안 1포인트
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산모의 엽산
기간: 임신 1기 - 1~13주 동안 1포인트
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밀리리터당 나노그램으로 측정된 혈청 엽산
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임신 1기 - 1~13주 동안 1포인트
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산모의 엽산
기간: 3분기 27 - 42주 동안 1포인트
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밀리리터당 나노그램으로 측정된 혈청 엽산
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3분기 27 - 42주 동안 1포인트
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산모 비타민 D
기간: 임신 1기 - 1~13주 동안 1포인트
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리터당 나노몰로 측정된 혈청 25 하이드록시비타민 D
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임신 1기 - 1~13주 동안 1포인트
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산모 비타민 D
기간: 3분기 27 - 42주 동안 1포인트
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리터당 나노몰로 측정된 혈청 25 하이드록시비타민 D
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3분기 27 - 42주 동안 1포인트
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산모의 비타민 A
기간: 임신 1기 - 1~13주 동안 1포인트
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레티놀 활성 등가 마이크로그램으로 측정된 혈청 레티놀
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임신 1기 - 1~13주 동안 1포인트
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산모의 비타민 A
기간: 3분기 27 - 42주 동안 1포인트
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레티놀 활성 등가 마이크로그램으로 측정된 혈청 레티놀
|
3분기 27 - 42주 동안 1포인트
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모성 비타민 B12
기간: 임신 1기 - 1~13주 동안 1포인트
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밀리리터당 피코그램으로 측정된 혈청 B12
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임신 1기 - 1~13주 동안 1포인트
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모성 비타민 B12
기간: 3분기 27 - 42주 동안 1포인트
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밀리리터당 피코그램으로 측정된 혈청 B12
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3분기 27 - 42주 동안 1포인트
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모체 아연 농도
기간: 임신 1기 - 1~13주 동안 1포인트
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리터당 마이크로몰로 측정된 혈청 아연
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임신 1기 - 1~13주 동안 1포인트
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모체 아연 농도
기간: 3분기 27 - 42주 동안 1포인트
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리터당 마이크로몰로 측정된 혈청 아연
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3분기 27 - 42주 동안 1포인트
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산모 납 농도
기간: 3분기 27 - 42주 동안 1포인트
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리터당 마이크로몰로 측정된 혈청 납
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3분기 27 - 42주 동안 1포인트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UAE-BCS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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