Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäinen Yhdistyneiden arabiemiirikuntien kansallisen edustajan syntymäkohorttitutkimus (UAE-BCS)

keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ayesha Salem Al Dhaheri, United Arab Emirates University
Tässä tutkimuksessa perustettiin monitieteinen tutkijaryhmä, johon kuului uskottavia tutkijoita Yhdistyneistä arabiemiirikunnista, Australiasta ja Yhdistyneestä kuningaskunnasta käynnistämään ensimmäinen Yhdistyneiden arabiemiirikuntien kolmivuotinen syntymäkohorttitutkimus. Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 250 raskaana olevaa Emirati-naista ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, mikä on tutkimuksen mukaan 8–12 raskausviikkoa, ja jotka on rekrytoitu Yhdistyneiden arabiemiirikuntien synnytys- ja gynekologian klinikoilta. Osallistujat rekrytoidaan kasvokkain haastatteluilla, ja he saavat yhteensä 11 käyntiä, joista yksi on raskauskolmanneksen aikana ja 8 käyntiä synnytyksen jälkeen. Äidin tiedonkeruu sisältää sosio-demografiset ja elämäntapatekijät, ravinnon saannin, antropometriset mittaukset, fyysisen aktiivisuuden, äidin psykologisen tilan ja verinäytteet biokemiallista analyysiä varten. Synnytyksen jälkeiset käynnit tehdään, kun lapsi on 0,5, 4, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden ikäinen. Tietojen keruu sisältää vauvojen antropometriset mittaukset, pienten lasten ruokintakäytännöt, ravinnonsaanti, lisäravinteet ja syöminen. kotiympäristö sekä kaikki edellä kuvatut äitiystietojen keruu verinäytteitä lukuun ottamatta. Lapsen lisätiedonkeruu sisältää kehitysarvioinnit, jotka tapahtuvat kolmena ajankohtana, 1) 2 viikon sisällä syntymästä, 2) 10-14 kuukauden iässä ja 3) 22 - 26 kuukauden iässä. Vauvan kehitysarvioinnit sisältävät näön, terveydentilan, neurologisen tutkimuksen, hermoston kehityksen ja unen arvioinnit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida yhteensä 250 raskaana olevaa emiraattinaista ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (8–12 raskausviikkoa) rekrytoimalla kasvokkain OB-GYN-klinikoilla valituissa terveydenhuoltolaitoksissa Yhdistyneiden arabiemiirikuntien emiraateissa. Osallistujille tiedotetaan sekä suullisesti että kirjallisesti (Participant Information sheet) tutkimuksen tavoitteista, kerätystä tiedosta ja tutkimuksen kestosta. Äidit antavat kirjallisen suostumuksen lastensa puolesta osallistuakseen tutkimukseen. Osallistujat antavat suostumuksensa allekirjoittamalla suostumuslomakkeen suostumuksensa jälkeen ja täytettyään seuraavat osallistumis- ja poissulkemiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Emiratin kansalaisuus
  • Raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana (8-12 raskausviikkoa)
  • Yksittäinen raskaus
  • Suurin sairauden ennakkokäsityksen puuttuminen (diabetes mellitus, verenpainetauti, munuaissairaus, syöpä, epilepsia, vakava psykiatrinen sairaus ja muut krooniset infektiotaudit, kuten autoimmuunisairaudet, ihmisen immuunikatovirus ja hepatiitti).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-emiraatit
  • Vahvistamaton elinkelpoinen, kohdunsisäinen raskaus ensimmäisessä synnytysultrassa ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana
  • Kaksois- tai monisikiöraskaus ja monisikiöiden historia
  • Krooninen sairaus (ts. T2DM, verenpainetauti jne.)
  • Aiemmin syntyneitä vauvoja, joilla on epämuodostumia, kehitysvamma tai synnynnäisiä aineenvaihduntavirheitä.
  • Kokemus keskenmenosta ennen 28 raskausviikkoa
  • Merkittävillä säännöllisillä lääkkeillä, mukaan lukien insuliini, verenpainelääkkeet, psykotrooppiset lääkkeet, epilepsialääkkeet, steroidit, immuunivastetta heikentävät aineet ja kemoterapeuttiset aineet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 1. raskauskolmannes Yksi piste viikoilla 1-13
24 tunnin ruokavalion palautus
1. raskauskolmannes Yksi piste viikoilla 1-13
Äidin ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 2. raskauskolmannes. Yksi piste viikoilla 14-26
24 tunnin ruokavalion palautus
2. raskauskolmannes. Yksi piste viikoilla 14-26
Äidin ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 3. raskauskolmannes Yksi piste viikoilla 27-42
24 tunnin ruokavalion palautus
3. raskauskolmannes Yksi piste viikoilla 27-42
Äidin ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 4kk synnytyksen jälkeen
24 tunnin ruokavalion palautus
4kk synnytyksen jälkeen
Äidin ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
24 tunnin ruokavalion palautus
18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 1. raskauskolmannes - Yksi piste viikoilla 1-13
Ruokavälin kyselylomake
1. raskauskolmannes - Yksi piste viikoilla 1-13
Äidin ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 2. raskauskolmannes. Yksi piste viikoilla 14-26
Ruokavälin kyselylomake
2. raskauskolmannes. Yksi piste viikoilla 14-26
Äidin ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 3. raskauskolmannes Yksi piste viikoilla 27-42
Ruokavälin kyselylomake
3. raskauskolmannes Yksi piste viikoilla 27-42
Äidin ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 4kk synnytyksen jälkeen
Ruokavälin kyselylomake
4kk synnytyksen jälkeen
Äidin ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ruokavälin kyselylomake
18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin paino
Aikaikkuna: 1. raskauskolmannes - Yksi piste viikoilla 1-13
Mitattu kiloissa
1. raskauskolmannes - Yksi piste viikoilla 1-13
Äidin paino
Aikaikkuna: 2. raskauskolmannes. Yksi piste viikoilla 14-26
Mitattu kiloissa
2. raskauskolmannes. Yksi piste viikoilla 14-26
Äidin paino
Aikaikkuna: 3. raskauskolmannes Yksi piste viikoilla 27-42
Mitattu kiloissa
3. raskauskolmannes Yksi piste viikoilla 27-42
Äidin paino
Aikaikkuna: 0,5kk synnytyksen jälkeen
Mitattu kiloissa
0,5kk synnytyksen jälkeen
Äidin paino
Aikaikkuna: 4kk synnytyksen jälkeen
Mitattu kiloissa
4kk synnytyksen jälkeen
Äidin paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu kiloissa
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin paino
Aikaikkuna: 9 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu kiloissa
9 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin paino
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu kiloissa
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin paino
Aikaikkuna: 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu kiloissa
18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin paino
Aikaikkuna: 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu kiloissa
24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin verenpaine
Aikaikkuna: 1. raskauskolmannes - Yksi piste viikoilla 1-13
Mitattu verenpainemittari, elohopeamillimetreinä.
1. raskauskolmannes - Yksi piste viikoilla 1-13
Äidin verenpaine
Aikaikkuna: 2. raskauskolmannes. Yksi piste viikoilla 14-26
Mitattu verenpainemittari, elohopeamillimetreinä.
2. raskauskolmannes. Yksi piste viikoilla 14-26
Äidin verenpaine
Aikaikkuna: 3. raskauskolmannes Yksi piste viikoilla 27-42
Mitattu verenpainemittari, elohopeamillimetreinä.
3. raskauskolmannes Yksi piste viikoilla 27-42
Äidin fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 2. raskauskolmannes. Yksi piste viikoilla 14-26
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
2. raskauskolmannes. Yksi piste viikoilla 14-26
Äidin fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Lasten hermoston kehityksen arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
INTERGROWTH-21st Neurodevelopment Assessment
24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Lasten hermoston kehityksen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Oxford Neonatal Neurodevelopmental Assessment -työkalu
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Lasten hermoston kehityksen arviointi
Aikaikkuna: 0,5 kuukautta synnytyksen jälkeen
Neonatal Neurodevelopmental Assessment -työkalu
0,5 kuukautta synnytyksen jälkeen
Lasten antropometrinen arviointi (MUAC)
Aikaikkuna: 0,5 kuukautta synnytyksen jälkeen
Paino (kg), pituus, pään ympärysmitta, keskiolkavarren ympärysmitta
0,5 kuukautta synnytyksen jälkeen
Lasten antropometrinen arviointi (MUAC)
Aikaikkuna: 4 kuukautta synnytyksen jälkeen
Paino (kg), pituus, pään ympärysmitta, keskiolkavarren ympärysmitta
4 kuukautta synnytyksen jälkeen
Lasten antropometrinen arviointi (MUAC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Paino (kg), pituus, pään ympärysmitta, keskiolkavarren ympärysmitta
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Lasten antropometrinen arviointi (MUAC)
Aikaikkuna: 9 kuukautta synnytyksen jälkeen
Paino (kg), pituus, pään ympärysmitta, keskiolkavarren ympärysmitta
9 kuukautta synnytyksen jälkeen
Lasten antropometrinen arviointi (MUAC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Paino (kg), pituus, pään ympärysmitta, keskiolkavarren ympärysmitta
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Lasten antropometrinen arviointi (MUAC)
Aikaikkuna: 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Paino (kg), pituus, pään ympärysmitta, keskiolkavarren ympärysmitta
18 kuukautta synnytyksen jälkeen
Lasten antropometrinen arviointi (MUAC)
Aikaikkuna: 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Paino (kg), pituus, pään ympärysmitta, keskiolkavarren ympärysmitta
24 kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin hemoglobiini
Aikaikkuna: 1. raskauskolmannes - Yksi piste viikoilla 1-13
Hemoglobiinitasot mitattuna grammoina desilitrassa
1. raskauskolmannes - Yksi piste viikoilla 1-13
Äidin hemoglobiini
Aikaikkuna: 3. raskauskolmannes Yksi piste viikoilla 27-42
Hemoglobiinitasot mitattuna grammoina desilitrassa
3. raskauskolmannes Yksi piste viikoilla 27-42
Äidin ferritiini
Aikaikkuna: 1. raskauskolmannes - Yksi piste viikoilla 1-13
Seerumin ferritiini mitattuna nanogrammoina millilitrassa
1. raskauskolmannes - Yksi piste viikoilla 1-13
Äidin ferritiini
Aikaikkuna: 3. raskauskolmannes Yksi piste viikoilla 27-42
Seerumin ferritiini mitattuna nanogrammoina millilitrassa
3. raskauskolmannes Yksi piste viikoilla 27-42
Äidin folaatti
Aikaikkuna: 1. raskauskolmannes - Yksi piste viikoilla 1-13
Seerumin folaatti mitattuna nanogrammoina millilitrassa
1. raskauskolmannes - Yksi piste viikoilla 1-13
Äidin folaatti
Aikaikkuna: 3. raskauskolmannes Yksi piste viikoilla 27-42
Seerumin folaatti mitattuna nanogrammoina millilitrassa
3. raskauskolmannes Yksi piste viikoilla 27-42
Äidin D-vitamiini
Aikaikkuna: 1. raskauskolmannes - Yksi piste viikoilla 1-13
Seerumin 25 hydroksi-D-vitamiinia mitattuna nanomoleina litrassa
1. raskauskolmannes - Yksi piste viikoilla 1-13
Äidin D-vitamiini
Aikaikkuna: 3. raskauskolmannes Yksi piste viikoilla 27-42
Seerumin 25 hydroksi-D-vitamiinia mitattuna nanomoleina litrassa
3. raskauskolmannes Yksi piste viikoilla 27-42
Äidin A-vitamiini
Aikaikkuna: 1. raskauskolmannes - Yksi piste viikoilla 1-13
Seerumin retinoli mitattuna mikrogrammoina retinoliaktiivisuusekvivalenttia
1. raskauskolmannes - Yksi piste viikoilla 1-13
Äidin A-vitamiini
Aikaikkuna: 3. raskauskolmannes Yksi piste viikoilla 27-42
Seerumin retinoli mitattuna mikrogrammoina retinoliaktiivisuusekvivalenttia
3. raskauskolmannes Yksi piste viikoilla 27-42
Äidin B12-vitamiini
Aikaikkuna: 1. raskauskolmannes - Yksi piste viikoilla 1-13
Seerumi B12 mitattuna pikogrammoina millilitrassa
1. raskauskolmannes - Yksi piste viikoilla 1-13
Äidin B12-vitamiini
Aikaikkuna: 3. raskauskolmannes Yksi piste viikoilla 27-42
Seerumi B12 mitattuna pikogrammoina millilitrassa
3. raskauskolmannes Yksi piste viikoilla 27-42
Äidin sinkkipitoisuus
Aikaikkuna: 1. raskauskolmannes - Yksi piste viikoilla 1-13
Seerumin sinkki mitattuna mikromoleina litrassa
1. raskauskolmannes - Yksi piste viikoilla 1-13
Äidin sinkkipitoisuus
Aikaikkuna: 3. raskauskolmannes Yksi piste viikoilla 27-42
Seerumin sinkki mitattuna mikromoleina litrassa
3. raskauskolmannes Yksi piste viikoilla 27-42
Äidin lyijypitoisuus
Aikaikkuna: 3. raskauskolmannes Yksi piste viikoilla 27-42
Seerumin lyijy mitattuna mikromoleina litrassa
3. raskauskolmannes Yksi piste viikoilla 27-42

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UAE-BCS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa